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Effetto dell'intervento di educazione sanitaria sulla promozione di stili di vita sani per le studentesse universitarie in Arabia Saudita

4 dicembre 2023 aggiornato da: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Effetto dell'intervento di educazione sanitaria sulla promozione di stili di vita sani per le studentesse universitarie presso la Northern Border University in Arabia Saudita

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’Arabia Saudita ha assistito a un aumento ancora più sorprendente dell’obesità. Le giovani donne hanno una notevole prevalenza di pratiche alimentari non salutari e di mancanza di conoscenza sugli alimenti sani e ad alto contenuto energetico. Inoltre, in Arabia Saudita, i livelli di inattività fisica variavano da circa un terzo fino al 70% della popolazione. Il presente studio mira a determinare gli effetti dell’educazione sanitaria combinata e dell’intervento di messaggi motivazionali sulla promozione di stili di vita sani e indicatori di composizione corporea per studentesse universitarie che soffrono di obesità presso la Northern Border University nel Regno dell’Arabia Saudita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato su cluster tra 250 studentesse universitarie di età compresa tra 18 e 24 anni presso la Northern Border University. Le facoltà di intervento e controllo saranno selezionate e assegnate in modo casuale. Il gruppo di intervento avrà sei settimane di sei sessioni quindicinali (45 minuti), mentre il gruppo di controllo avrà i propri programmi di studio regolari e la normale routine di attività fisica. Gli strumenti di ricerca includono caratteristiche socio-demografiche, misurazioni antropometriche e questionari sulla conoscenza, l'atteggiamento e la pratica dell'obesità, l'attività fisica, l'assunzione alimentare, la qualità della dieta, la dieta e il comportamento alimentare e l'alimentazione disordinata. I dati verranno raccolti dai gruppi di intervento e di controllo al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi dopo l'intervento. I dati verranno analizzati utilizzando il software (SPSS) versione 26. Per distribuire e sintetizzare i dati verranno utilizzate statistiche descrittive. Verrà utilizzata un'equazione di stima generalizzata (GEE) per testare l'effetto del programma di intervento per le variabili selezionate (risultati) tra e all'interno del gruppo al basale, sei settimane e un mese dopo l'intervento, che viene aggiustato per il clustering.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Geeta Appannah, PhD
  • Numero di telefono: +603-97692471
  • Email: geeta@upm.edu.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Reclutamento
        • Geeta Appannah
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studentesse universitarie.
  • Studenti sauditi.
  • Età compresa tra 18 e 24 anni.
  • Classificato con un BMI superiore a 25.

Criteri di esclusione:

  • Studenti incinte
  • Studenti con malattie in cura come asma, diabete, cancro, malattie cardiovascolari, fratture, cirrosi o altre malattie.
  • Studenti con qualsiasi condizione medica a cui non è consentito svolgere attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo: nessun intervento
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo in questo studio non riceveranno alcun intervento (avranno i loro curriculum regolari e la normale routine di attività fisica).
Altro: Nessun intervento
Avranno i loro programmi di studio regolari e la normale routine di attività fisica.
Altro: Gruppo di intervento

Gruppo di intervento: i partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno un programma di intervento educativo per migliorare le loro conoscenze e promuovere l'aderenza allo stile di vita in termini di comportamento alimentare sano e attività fisica tra gli studenti universitari. Questo programma includerà opuscoli didattici e lezioni educative comprenderanno sei settimane di sessioni educative di persona e sei settimane di messaggistica sui social media. Il corso prevederà sei unità didattiche settimanali (lezioni frontali e discussioni di gruppo, da 45-60 minuti ciascuna):

Argomento 1: Comprendere le cause e le strategie di prevenzione del sovrappeso e dell'obesità.

Argomento 2: Comprendere gli approcci basati sull'alimentazione per ridurre o prevenire il sovrappeso e l'obesità.

Argomento 3: Comprendere l'importanza di un'attività fisica regolare. Argomento 4: Dimostrare come fare spuntini può essere un'abitudine sana. Argomento 5: Imparare a leggere e interpretare le etichette degli alimenti. Argomento 6: Capire come preparare pasti sani.
Altro: Intervento educativo

Questo intervento si basa sulla Teoria Social Cognitiva (SCT) e sul Modello delle Credenze Sanitarie (HBM) per migliorare la conoscenza e promuovere l'aderenza allo stile di vita in termini di comportamento alimentare sano e attività fisica tra gli studenti universitari. Questo programma includerà opuscoli didattici e lezioni educative comprenderanno sei settimane di sessioni educative di persona e sei settimane di messaggistica sui social media. Il corso prevederà sei unità didattiche settimanali (lezioni frontali e discussioni di gruppo, da 45-60 minuti ciascuna):

Argomento 1: Comprendere le cause e le strategie di prevenzione del sovrappeso e dell'obesità.

Argomento 2: Comprendere gli approcci basati sull'alimentazione per ridurre o prevenire il sovrappeso e l'obesità.

Argomento 3: Comprendere l'importanza di un'attività fisica regolare. Argomento 4: Dimostrare come fare spuntini può essere un'abitudine sana. Argomento 5: Imparare a leggere e interpretare le etichette degli alimenti. Argomento 6: Capire come preparare pasti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Migliorare la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica dell'obesità
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
La conoscenza, l'atteggiamento e la pratica dell'obesità saranno misurati utilizzando uno strumento di autovalutazione del questionario sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche (KAPQ) modificato da Laar et al. (2020). Il questionario sarà composto da domande a risposta chiusa divise in tre sezioni: La sezione di conoscenza riguarderà la comprensione dei partecipanti sull'obesità, le sue cause, le conseguenze e le strategie di prevenzione. La sezione sugli atteggiamenti catturerà i sentimenti e le opinioni dei partecipanti nei confronti dell'obesità in sovrappeso. Alcuni degli elementi di questa sezione includeranno il modo in cui i partecipanti si sentono riguardo alla forma del proprio corpo, al peso e alla dieta. L'ultima sezione catturerà le pratiche dei partecipanti relative all'obesità, inclusa la frequenza del consumo di fast food, dolci, cibi a base di carboidrati raffinati, verdura e frutta.
[Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
2. Modificare l'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
L'indice di massa corporea (BMI) verrà riportato in kg/m^2 utilizzando la seguente formula (BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati). Il peso corporeo sarà misurato utilizzando Omron HBF 375 con l'approssimazione di 0,1 kg. Verrà utilizzato il body meter SECA 206 per misurare la loro altezza con l'approssimazione di 0,1 cm. L’indice di massa corporea (BMI) verrà classificato in (sottopeso, peso normale, sovrappeso e obesità). Se il BMI è inferiore a 18,5, rientra nell'intervallo di sottopeso. Se il BMI è compreso tra 18,5 e <25, rientra nell'intervallo di peso sano. Se il BMI è compreso tra 25,0 e <30, rientra nell'intervallo di sovrappeso. Se il BMI è 30,0 o superiore, rientra nell'intervallo di obesità.
[Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3. Migliorare l'attività fisica.
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
L'attività fisica sarà misurata utilizzando uno strumento di autovalutazione, un questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L’IPAQ è stato ritenuto affidabile (Craig et al., 2003) e valido (Lee et al., 2011). Utilizza i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana per stimare l'attività fisica totale per settimana e il tempo trascorso seduti. L'IPAQ prevede sette domande a risposta aperta riguardanti il ​​ricordo degli ultimi 7 giorni di attività fisiche vigorose, moderate e sedentarie da parte degli individui; frequenza (in giorni alla settimana) e durata (tempo al giorno). I partecipanti di entrambi i gruppi risponderanno all'IPAQ in tre punti dello studio (inizio, post-intervento e follow-up a 3 mesi).
[Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
4. Modificare l'apporto alimentare, la qualità della dieta, la dieta e il comportamento alimentare
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
L'assunzione alimentare, la qualità della dieta e il comportamento alimentare saranno misurati utilizzando uno strumento di autovalutazione, un questionario sulla frequenza alimentare saudita (SFFQ). Lo SFFQ cattura la frequenza di consumo (numero di volte a settimana) e la quantità di alimenti consumati (dimensioni delle porzioni) dai partecipanti negli ultimi 12 mesi. Comprende 140 prodotti alimentari che includono una varietà di carni, pane e cereali, panini e hamburger, latticini, dolci e carni, bevande, frutta e verdura. Il questionario comprende 61 domande relative al consumo alimentare. Inoltre, verrà utilizzato un questionario di richiamo dietetico di 24 ore (24HR-DR). I partecipanti nomineranno tutti gli alimenti consumati nelle ultime 24 ore, la fonte degli alimenti, le quantità degli alimenti, il metodo di preparazione e l'ora del giorno in cui gli alimenti sono stati consumati.
[Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
5. Migliora l'alimentazione disordinata
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
L'alimentazione disordinata sarà misurata utilizzando uno strumento di self-report Eating Attitudine Test 26 (EAT-26) un questionario. Il questionario comprendeva 2 sezioni principali, incluso il test sull'atteggiamento alimentare 26 per misurare i problemi di peso e l'alimentazione anormale. Inoltre, sono incluse altre 5 domande sui comportamenti alimentari.
[Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
6. Cambia attività sedentaria
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]
L'attività sedentaria sarà misurata utilizzando uno strumento di autovalutazione, il Sedentary Activity Questionnaire (SAQ). Il questionario chiederà ai partecipanti quante ore e minuti hanno trascorso in undici diversi comportamenti sedentari al giorno nei giorni feriali e nei fine settimana. Il questionario ha classificato gli undici comportamenti sedentari in cinque categorie (tempo trascorso davanti allo schermo, istruzione, viaggi, attività culturali e attività sociali). I partecipanti indicano un comportamento altamente sedentario se il tempo totale (SAQ) è di 4 ore al giorno, mentre < 4 ore al giorno significa un comportamento poco sedentario.
[Intervallo di tempo: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (12 settimane dopo l'intervento)]]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Collaboratori

Northern Border University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPM-PhD Hanan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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