- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06150248
Влияние мер санитарного просвещения на пропаганду здорового образа жизни студенток бакалавриата в Саудовской Аравии
Влияние мер санитарного просвещения на пропаганду здорового образа жизни студенток бакалавриата Университета Северной границы в Саудовской Аравии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanan ALZAREA, Master
- Номер телефона: +966505392397
- Электронная почта: alzarea.hanan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Geeta Appannah, PhD
- Номер телефона: +603-97692471
- Электронная почта: geeta@upm.edu.my
Места учебы
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
- Рекрутинг
- Geeta Appannah
-
Контакт:
- Hanan ALZAREA, Master
- Номер телефона: +966505392397
- Электронная почта: alzarea.hanan@gmail.com
-
Контакт:
- Geeta Appannah, PhD
- Номер телефона: +603-97692471
- Электронная почта: geeta@upm.edu.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студентки бакалавриата.
- Саудовские студенты.
- Возраст от 18-24 лет.
- Относится к категории с ИМТ более 25.
Критерий исключения:
- Беременные студентки
- Студенты с такими заболеваниями, находящимися на лечении, как астма, диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания, переломы, цирроз печени или другие заболевания.
- Студенты с любым заболеванием, которым не разрешены физические нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контрольная группа: Без вмешательства
Участники, рандомизированные в контрольную группу в этом исследовании, не будут подвергаться никакому вмешательству (у них будут обычные учебные программы и обычный режим физической активности).
|
У них будет обычная учебная программа и обычный режим физической активности.
|
Другой: Группа вмешательства
Группа вмешательства: Участники, включенные в группу вмешательства, получат образовательную программу вмешательства, чтобы улучшить их знания и способствовать соблюдению образа жизни с точки зрения здорового питания и физической активности среди студентов бакалавриата. Эта программа будет включать образовательные буклеты, а образовательные занятия включают шесть недель очных занятий и шесть недель обмена сообщениями в социальных сетях. Курс будет включать шесть еженедельных учебных занятий (лекции и групповые дискуссии по 45-60 минут каждая): Тема 1: Понять причины и стратегии профилактики избыточного веса и ожирения. Тема 2: Понять подходы, основанные на питании, для снижения или предотвращения избыточного веса и ожирения. Тема 3: Понять важность регулярной физической активности. Тема 4: Продемонстрировать, как перекусы могут стать здоровой привычкой. Тема 5: Научиться читать и интерпретировать этикетки на пищевых продуктах. Тема 6: Понять, как готовить здоровую пищу. |
Это вмешательство основано на теории социального познания (SCT) и модели убеждений о здоровье (HBM) для улучшения знаний и содействия соблюдению образа жизни с точки зрения здорового питания и физической активности среди студентов бакалавриата. Эта программа будет включать образовательные буклеты, а образовательные занятия включают шесть недель очных занятий и шесть недель обмена сообщениями в социальных сетях. Курс будет включать шесть еженедельных учебных занятий (лекции и групповые дискуссии по 45-60 минут каждая): Тема 1: Понять причины и стратегии профилактики избыточного веса и ожирения. Тема 2: Понять подходы, основанные на питании, для снижения или предотвращения избыточного веса и ожирения. Тема 3: Понять важность регулярной физической активности. Тема 4: Продемонстрировать, как перекусы могут стать здоровой привычкой. Тема 5: Научиться читать и интерпретировать этикетки на пищевых продуктах. Тема 6: Понять, как готовить здоровую пищу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1. Улучшить знания, отношение и практику ожирения.
Временное ограничение: [Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Знания, отношение и практика ожирения будут измеряться с использованием опросника знаний, отношений и практик инструмента самоотчета (KAPQ), модифицированного Laar et al. (2020).
Анкета будет состоять из закрытых вопросов, разделенных на три раздела: Раздел знаний будет охватывать понимание участниками ожирения, его причин, последствий и стратегий профилактики.
В разделе «Отношения» будут отражены чувства и мнения участников по поводу избыточного веса и ожирения.
Некоторые из вопросов этого раздела будут включать в себя то, как участники относятся к своей форме тела, весу и диете.
В последнем разделе будут отражены практики участников, связанные с ожирением, включая частоту потребления фаст-фуда, сладостей, продуктов с рафинированными углеводами, овощей и фруктов.
|
[Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
2. Измените индекс массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: [Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет указан в кг/м^2 по следующей формуле (ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в метрах в квадрате).
Массу тела измеряют с помощью Omron HBF 375 с точностью до 0,1 кг.
Измеритель тела SECA 206 будет использоваться для измерения их роста с точностью до 0,1 см.
Индекс массы тела (ИМТ) подразделяется на (недостаточный вес, нормальный вес, избыточный вес и ожирение).
Если ИМТ меньше 18,5, он попадает в диапазон недостаточного веса.
Если ИМТ составляет от 18,5 до <25, он находится в пределах здорового веса.
Если ИМТ составляет от 25,0 до <30, он попадает в диапазон избыточного веса.
Если ИМТ составляет 30,0 или выше, он попадает в диапазон ожирения.
|
[Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
3. Улучшите физическую активность.
Временное ограничение: [Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Физическая активность будет измеряться с использованием международного опросника по физической активности (IPAQ).
IPAQ был признан надежным (Craig et al., 2003) и действительным (Lee et al., 2011).
Он использует типы интенсивности физической активности и время сидения, которые люди выполняют в своей повседневной жизни, чтобы оценить общую физическую активность за неделю и время, проведенное в сидячем положении.
В IPAQ есть семь открытых вопросов, касающихся последних 7-дневных воспоминаний людей об энергичных, умеренных и сидячих физических нагрузках; частота (в днях в неделю) и продолжительность (время в день).
Участники обеих групп будут реагировать на IPAQ на трех этапах исследования (в начале, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения).
|
[Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
4. Измените рацион питания, его качество, диету и пищевое поведение.
Временное ограничение: [Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Потребление пищи, ее качество и пищевое поведение будут измеряться с помощью инструмента самоотчета — саудовского опросника частоты приема пищи (SFFQ).
SFFQ фиксирует частоту потребления (количество раз в неделю) и количество потребляемых продуктов питания (размеры порций) участниками за последние 12 месяцев.
Он включает в себя 140 позиций продуктов питания, среди которых разнообразное мясо, хлеб и крупы, сэндвичи и гамбургеры, молочные продукты, сладости и мясо, напитки, фрукты и овощи.
Анкета содержит 61 вопрос, связанный с потреблением продуктов питания.
Кроме того, будет использоваться опросник по 24-часовому отзыву о питании (24HR-DR).
Участники назовут все продукты, употребленные за последние 24 часа, источник продуктов, количество продуктов, способ приготовления, а также время дня, когда они были употреблены.
|
[Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
5. Улучшите беспорядочное питание
Временное ограничение: [Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Нарушение пищевого поведения будет измеряться с помощью опросника «Тест отношения к еде 26» (EAT-26).
Анкета состояла из двух основных разделов, включая тест отношения к еде 26 для измерения проблем с весом и ненормального питания.
А также еще 5 вопросов о пищевом поведении.
|
[Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
6. Измените сидячий образ жизни
Временное ограничение: [Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Сидячая активность будет измеряться с помощью опросника для самостоятельной оценки сидячей активности (SAQ).
В анкете участникам будет задан вопрос, сколько часов и минут они проводили в одиннадцати различных сидячих образах жизни в день в будние и выходные дни.
Анкета классифицировала одиннадцать видов малоподвижного образа жизни на пять категорий (время перед экраном, образование, путешествия, культурная деятельность и общественная деятельность).
Участники указывают на высокий уровень малоподвижного поведения, если общее время (SAQ) 4 часа в день, тогда как < 4 часов в день означает низкий уровень сидячего поведения.
|
[Временные рамки: момент времени 1 = базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = 12-я неделя (через 12 недель после вмешательства)]]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPM-PhD Hanan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в образование
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты