Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hälsoutbildningsinsatser för att främja hälsosam livsstil för kvinnliga studenter i Saudiarabien

4 december 2023 uppdaterad av: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Effekten av hälsoutbildningsinsatser för att främja hälsosam livsstil för kvinnliga studenter vid Northern Border University i Saudiarabien

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) har Saudiarabien sett en mer häpnadsväckande ökning av fetma. Unga kvinnor har en betydande förekomst av ohälsosamma kostvanor och bristande kunskap om hälsosamma och energitäta livsmedel. Dessutom varierade nivåerna av fysisk inaktivitet i Saudiarabien från cirka en tredjedel till så hög som 70 % av befolkningen. Den aktuella studien syftar till att fastställa effekterna av kombinerad hälsoutbildning och motiverande meddelandeintervention på att främja hälsosamma livsstilar och kroppssammansättningsmarkörer för kvinnliga studenter som lider av fetma vid Northern Border University i Saudiarabien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad klusterstudie kommer att genomföras bland 250 kvinnliga studenter i åldrarna (18-24) vid Northern Border University. Interventions- och kontrollfakulteterna kommer att väljas ut och fördelas slumpmässigt. Interventionsgruppen kommer att ha sex veckor med sex sessioner varannan vecka (45 minuter), medan kontrollgruppen kommer att ha sina vanliga läroplaner och normala fysiska aktivitetsrutiner. Forskningsinstrumenten inkluderar sociodemografiska egenskaper, antropometriska mätningar och frågeformulär om kunskap, attityd och praktik av fetma, fysisk aktivitet, kostintag, kostkvalitet, kost och ätbeteende samt ätstörningar. Data kommer att samlas in från interventions- och kontrollgrupper vid baslinjen, efter interventionen och 3 månaders uppföljning efter interventionen. Data kommer att analyseras med hjälp av (SPSS) programvara version 26. Beskrivande statistik kommer att användas för att distribuera och sammanfatta data. En generaliserad skattningsekvation (GEE) kommer att användas för att testa effekten av interventionsprogrammet för de utvalda variablerna (utfall) mellan och inom gruppen vid baslinjen, sex veckor och en månad efter interventionen, som justeras för klustring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Geeta Appannah, PhD
  • Telefonnummer: +603-97692471
  • E-post: geeta@upm.edu.my

Studieorter

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Rekrytering
        • Geeta Appannah
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga studenter.
  • saudiska studenter.
  • Ålder mellan 18-24 år.
  • Kategoriserad med ett BMI större än 25.

Exklusions kriterier:

  • Gravida elever
  • Studenter med sjukdomar på behandling som astma, diabetes, cancer, hjärt-kärlsjukdomar, frakturer, skrumplever eller andra sjukdomar.
  • Studenter med något medicinskt tillstånd som inte får göra fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp: Ingen intervention
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen i denna studie kommer inte att få någon intervention (de kommer att ha sina vanliga läroplaner och normala fysiska aktivitetsrutiner).
De kommer att ha sina vanliga läroplaner och normala fysiska aktivitetsrutiner.
Övrig: Insatsgrupp

Interventionsgrupp: Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få ett pedagogiskt interventionsprogram för att förbättra sina kunskaper och främja livsstilsföljsamhet när det gäller hälsosamt kostbeteende och fysisk aktivitet bland studenterna. Detta program kommer att innehålla pedagogiska häften och pedagogiska klasser inkluderar sex veckors personliga utbildningssessioner och sex veckors meddelanden i sociala medier. Kursen kommer att innehålla sex veckovisa undervisningsenheter (föreläsningar och gruppdiskussioner, 45-60 minuter vardera):

Ämne 1: Att förstå orsakerna och förebyggande strategier för övervikt och fetma.

Ämne 2: Att förstå matbaserade metoder för att minska eller förebygga övervikt och fetma.

Ämne 3: Att förstå vikten av regelbunden fysisk aktivitet. Ämne 4: Att visa hur mellanmål kan vara en hälsosam vana. Ämne 5: Att lära sig att läsa och tolka livsmedelsetiketter. Ämne 6: Att förstå hur man lagar hälsosamma måltider.

Denna intervention är baserad på Social Cognitive Theory (SCT) och The Health Belief Model (HBM) för att förbättra kunskapen och främja livsstilsföljsamhet när det gäller hälsosamt kostbeteende och fysisk aktivitet bland studenterna. Detta program kommer att innehålla pedagogiska häften och pedagogiska klasser inkluderar sex veckors personliga utbildningssessioner och sex veckors meddelanden i sociala medier. Kursen kommer att innehålla sex veckovisa undervisningsenheter (föreläsningar och gruppdiskussioner, 45-60 minuter vardera):

Ämne 1: Att förstå orsakerna och förebyggande strategier för övervikt och fetma.

Ämne 2: Att förstå matbaserade metoder för att minska eller förebygga övervikt och fetma.

Ämne 3: Att förstå vikten av regelbunden fysisk aktivitet. Ämne 4: Att visa hur mellanmål kan vara en hälsosam vana. Ämne 5: Att lära sig att läsa och tolka livsmedelsetiketter. Ämne 6: Att förstå hur man lagar hälsosamma måltider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Förbättra kunskap, attityd och praxis för fetma
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
Kunskapen, attityden och praktiken av fetma kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument kunskap, attityder och praxis frågeformulär (KAPQ) modifierat av Laar et al. (2020). Enkäten kommer att bestå av slutna frågor uppdelade i tre avsnitt: Kunskapsdelen kommer att täcka deltagarnas förståelse för fetma, dess orsaker, konsekvenser och förebyggande strategier. Attitydsektionen kommer att fånga deltagarnas känslor och åsikter om överviktig fetma. Några av punkterna under detta avsnitt kommer att inkludera hur deltagarna känner om sin kroppsform, vikt och kost. Det sista avsnittet kommer att fånga deltagarnas metoder relaterade till fetma, inklusive frekvensen av konsumtion av snabbmat, godis, raffinerad kolhydratmat, grönsaker och frukt.
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
2. Ändra Body mass index (BMI)
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
Body mass index (BMI) kommer att rapporteras i kg/m^2 med hjälp av följande formel (BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat). Kroppsvikten kommer att mätas med Omron HBF 375 till närmaste 0,1 kg. SECA kroppsmätare 206 kommer att användas för att mäta deras höjder till närmaste 0,1 cm. Body mass index (BMI) kommer att klassificeras i (undervikt, normalvikt, övervikt och fetma). Om BMI är mindre än 18,5 faller det inom underviktsintervallet. Om BMI är 18,5 till <25, faller det inom hälsoviktsintervallet. Om BMI är 25,0 till <30, hamnar det inom överviktsintervallet. Om BMI är 30,0 eller högre faller det inom fetmaintervallet.
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3. Förbättra den fysiska aktiviteten.
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
Den fysiska aktiviteten kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ). IPAQ bedömdes vara tillförlitlig (Craig et al., 2003) och giltig (Lee et al., 2011). Den använder de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv för att uppskatta den totala fysiska aktiviteten per vecka och den tid som spenderas sittande. IPAQ:n har sju öppna frågor kring individernas senaste 7-dagars återkallelse av kraftiga, måttliga och stillasittande fysiska aktiviteter; frekvens (i dagar per vecka) och varaktighet (tid per dag). Deltagare i båda grupperna kommer att svara på IPAQ vid tre punkter av studien (början, efter interventionen och 3 månaders uppföljning).
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
4. Ändra kostintag, kostkvalitet, kost och ätbeteende
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
Kostintaget, kostkvaliteten och ätbeteendet kommer att mätas genom att använda ett självrapporteringsinstrument, ett saudiskt frågeformulär för matfrekvens (SFFQ). SFFQ fångar konsumtionsfrekvensen (antal gånger per vecka) och mängden mat som konsumerats (portionsstorlekar) av deltagarna under de senaste 12 månaderna. Den innehåller 140 livsmedel som inkluderar en mängd olika kött, bröd och flingor, smörgåsar och hamburgare, mejeriprodukter, godis och kött, drycker, frukt och grönsaker. Enkäten har 61 frågor relaterade till matkonsumtion. Dessutom kommer ett 24-timmars dietary recall (24HR-DR) frågeformulär att användas. Deltagarna kommer att namnge alla livsmedel som konsumerats under de senaste 24 timmarna, källan till maten, mängden mat, tillredningsmetod samt tidpunkten på dagen då maten konsumerades.
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
5. Förbättra ätstörningar
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
Den störda ätningen kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument Ätaattitydtest 26 (EAT-26) ett frågeformulär. Frågeformuläret bestod av två huvudsektioner inklusive Ätattitydtestet 26 för att mäta viktproblem och onormalt ätande. Dessutom, inklusive ytterligare 5 ätbeteendefrågor.
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
6. Ändra stillasittande aktivitet
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
Stillasittande aktivitet kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument, Stillasittande aktivitets frågeformulär (SAQ). Enkäten kommer att fråga deltagarna hur många timmar och minuter de tillbringade i elva olika stillasittande beteenden per dag på vardagar och helger. Enkäten klassificerade de elva stillasittande beteendena i fem kategorier (skärmtid, utbildning, resor, kulturella aktiviteter och sociala aktiviteter). Deltagarna indikerar högt stillasittande beteende om den totala tiden (SAQ) 4 timmar/dag, medan < 4 timmar/dag betyder lågt stillasittande beteende.
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPM-PhD Hanan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Utbildningsintervention

3
Prenumerera