- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06150248
Effekten av hälsoutbildningsinsatser för att främja hälsosam livsstil för kvinnliga studenter i Saudiarabien
Effekten av hälsoutbildningsinsatser för att främja hälsosam livsstil för kvinnliga studenter vid Northern Border University i Saudiarabien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanan ALZAREA, Master
- Telefonnummer: +966505392397
- E-post: alzarea.hanan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Geeta Appannah, PhD
- Telefonnummer: +603-97692471
- E-post: geeta@upm.edu.my
Studieorter
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Rekrytering
- Geeta Appannah
-
Kontakt:
- Hanan ALZAREA, Master
- Telefonnummer: +966505392397
- E-post: alzarea.hanan@gmail.com
-
Kontakt:
- Geeta Appannah, PhD
- Telefonnummer: +603-97692471
- E-post: geeta@upm.edu.my
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga studenter.
- saudiska studenter.
- Ålder mellan 18-24 år.
- Kategoriserad med ett BMI större än 25.
Exklusions kriterier:
- Gravida elever
- Studenter med sjukdomar på behandling som astma, diabetes, cancer, hjärt-kärlsjukdomar, frakturer, skrumplever eller andra sjukdomar.
- Studenter med något medicinskt tillstånd som inte får göra fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp: Ingen intervention
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen i denna studie kommer inte att få någon intervention (de kommer att ha sina vanliga läroplaner och normala fysiska aktivitetsrutiner).
|
De kommer att ha sina vanliga läroplaner och normala fysiska aktivitetsrutiner.
|
Övrig: Insatsgrupp
Interventionsgrupp: Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få ett pedagogiskt interventionsprogram för att förbättra sina kunskaper och främja livsstilsföljsamhet när det gäller hälsosamt kostbeteende och fysisk aktivitet bland studenterna. Detta program kommer att innehålla pedagogiska häften och pedagogiska klasser inkluderar sex veckors personliga utbildningssessioner och sex veckors meddelanden i sociala medier. Kursen kommer att innehålla sex veckovisa undervisningsenheter (föreläsningar och gruppdiskussioner, 45-60 minuter vardera): Ämne 1: Att förstå orsakerna och förebyggande strategier för övervikt och fetma. Ämne 2: Att förstå matbaserade metoder för att minska eller förebygga övervikt och fetma. Ämne 3: Att förstå vikten av regelbunden fysisk aktivitet. Ämne 4: Att visa hur mellanmål kan vara en hälsosam vana. Ämne 5: Att lära sig att läsa och tolka livsmedelsetiketter. Ämne 6: Att förstå hur man lagar hälsosamma måltider. |
Denna intervention är baserad på Social Cognitive Theory (SCT) och The Health Belief Model (HBM) för att förbättra kunskapen och främja livsstilsföljsamhet när det gäller hälsosamt kostbeteende och fysisk aktivitet bland studenterna. Detta program kommer att innehålla pedagogiska häften och pedagogiska klasser inkluderar sex veckors personliga utbildningssessioner och sex veckors meddelanden i sociala medier. Kursen kommer att innehålla sex veckovisa undervisningsenheter (föreläsningar och gruppdiskussioner, 45-60 minuter vardera): Ämne 1: Att förstå orsakerna och förebyggande strategier för övervikt och fetma. Ämne 2: Att förstå matbaserade metoder för att minska eller förebygga övervikt och fetma. Ämne 3: Att förstå vikten av regelbunden fysisk aktivitet. Ämne 4: Att visa hur mellanmål kan vara en hälsosam vana. Ämne 5: Att lära sig att läsa och tolka livsmedelsetiketter. Ämne 6: Att förstå hur man lagar hälsosamma måltider. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Förbättra kunskap, attityd och praxis för fetma
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Kunskapen, attityden och praktiken av fetma kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument kunskap, attityder och praxis frågeformulär (KAPQ) modifierat av Laar et al. (2020).
Enkäten kommer att bestå av slutna frågor uppdelade i tre avsnitt: Kunskapsdelen kommer att täcka deltagarnas förståelse för fetma, dess orsaker, konsekvenser och förebyggande strategier.
Attitydsektionen kommer att fånga deltagarnas känslor och åsikter om överviktig fetma.
Några av punkterna under detta avsnitt kommer att inkludera hur deltagarna känner om sin kroppsform, vikt och kost.
Det sista avsnittet kommer att fånga deltagarnas metoder relaterade till fetma, inklusive frekvensen av konsumtion av snabbmat, godis, raffinerad kolhydratmat, grönsaker och frukt.
|
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
2. Ändra Body mass index (BMI)
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Body mass index (BMI) kommer att rapporteras i kg/m^2 med hjälp av följande formel (BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat).
Kroppsvikten kommer att mätas med Omron HBF 375 till närmaste 0,1 kg.
SECA kroppsmätare 206 kommer att användas för att mäta deras höjder till närmaste 0,1 cm.
Body mass index (BMI) kommer att klassificeras i (undervikt, normalvikt, övervikt och fetma).
Om BMI är mindre än 18,5 faller det inom underviktsintervallet.
Om BMI är 18,5 till <25, faller det inom hälsoviktsintervallet.
Om BMI är 25,0 till <30, hamnar det inom överviktsintervallet.
Om BMI är 30,0 eller högre faller det inom fetmaintervallet.
|
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
3. Förbättra den fysiska aktiviteten.
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Den fysiska aktiviteten kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ).
IPAQ bedömdes vara tillförlitlig (Craig et al., 2003) och giltig (Lee et al., 2011).
Den använder de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv för att uppskatta den totala fysiska aktiviteten per vecka och den tid som spenderas sittande.
IPAQ:n har sju öppna frågor kring individernas senaste 7-dagars återkallelse av kraftiga, måttliga och stillasittande fysiska aktiviteter; frekvens (i dagar per vecka) och varaktighet (tid per dag).
Deltagare i båda grupperna kommer att svara på IPAQ vid tre punkter av studien (början, efter interventionen och 3 månaders uppföljning).
|
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
4. Ändra kostintag, kostkvalitet, kost och ätbeteende
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Kostintaget, kostkvaliteten och ätbeteendet kommer att mätas genom att använda ett självrapporteringsinstrument, ett saudiskt frågeformulär för matfrekvens (SFFQ).
SFFQ fångar konsumtionsfrekvensen (antal gånger per vecka) och mängden mat som konsumerats (portionsstorlekar) av deltagarna under de senaste 12 månaderna.
Den innehåller 140 livsmedel som inkluderar en mängd olika kött, bröd och flingor, smörgåsar och hamburgare, mejeriprodukter, godis och kött, drycker, frukt och grönsaker.
Enkäten har 61 frågor relaterade till matkonsumtion.
Dessutom kommer ett 24-timmars dietary recall (24HR-DR) frågeformulär att användas.
Deltagarna kommer att namnge alla livsmedel som konsumerats under de senaste 24 timmarna, källan till maten, mängden mat, tillredningsmetod samt tidpunkten på dagen då maten konsumerades.
|
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
5. Förbättra ätstörningar
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Den störda ätningen kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument Ätaattitydtest 26 (EAT-26) ett frågeformulär.
Frågeformuläret bestod av två huvudsektioner inklusive Ätattitydtestet 26 för att mäta viktproblem och onormalt ätande.
Dessutom, inklusive ytterligare 5 ätbeteendefrågor.
|
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
6. Ändra stillasittande aktivitet
Tidsram: [Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Stillasittande aktivitet kommer att mätas med hjälp av ett självrapporteringsinstrument, Stillasittande aktivitets frågeformulär (SAQ).
Enkäten kommer att fråga deltagarna hur många timmar och minuter de tillbringade i elva olika stillasittande beteenden per dag på vardagar och helger.
Enkäten klassificerade de elva stillasittande beteendena i fem kategorier (skärmtid, utbildning, resor, kulturella aktiviteter och sociala aktiviteter).
Deltagarna indikerar högt stillasittande beteende om den totala tiden (SAQ) 4 timmar/dag, medan < 4 timmar/dag betyder lågt stillasittande beteende.
|
[Tidsram: Tidpunkt 1 = Baslinje. Upprepad mätning: Tidpunkt 2 = vecka 12 (12 veckor efter intervention)]]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPM-PhD Hanan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Utbildningsintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadLungkarcinomFörenta staterna