Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence zdravotní výchovy na podporu zdravého životního stylu pro vysokoškolské studentky v Saúdské Arábii

4. prosince 2023 aktualizováno: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Vliv intervence zdravotní výchovy na podporu zdravého životního stylu pro vysokoškolské studentky na Northern Border University v Saúdské Arábii

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) zaznamenala Saúdská Arábie ohromující nárůst obezity. Mladé ženy mají značnou prevalenci nezdravých stravovacích praktik a nedostatek znalostí o zdravých a energeticky bohatých potravinách. Navíc v Saúdské Arábii se míra fyzické nečinnosti pohybovala od jedné třetiny až po 70 % populace. Současná studie si klade za cíl zjistit účinky kombinované zdravotní výchovy a intervence motivačního sdělení na podporu zdravého životního stylu a markerů tělesného složení u vysokoškolských studentek, které trpí obezitou na Northern Border University v Království Saúdské Arábie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi 250 vysokoškolskými studentkami ve věku (18-24) na Northern Border University. Intervenční a kontrolní fakulty budou vybrány a přiděleny náhodně. Intervenční skupina bude mít šest týdnů po šesti týdnech (45 minut), zatímco kontrolní skupina bude mít své pravidelné učební osnovy a běžnou rutinu fyzické aktivity. Výzkumné nástroje zahrnují sociodemografické charakteristiky, antropometrická měření a dotazníky o znalostech, postojích a praktikách obezity, fyzické aktivity, dietního příjmu, kvality stravy, diety a stravovacího chování a poruch ve stravování. Data budou sbírána od intervenčních a kontrolních skupin na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování po intervenci. Data budou analyzována pomocí softwaru (SPSS) verze 26. K distribuci a sumarizaci dat bude použita popisná statistika. K testování účinku intervenčního programu na vybrané proměnné (výsledky) mezi skupinou a v rámci skupiny na výchozím stavu, šest týdnů a jeden měsíc po intervenci, která je upravena o shlukování, bude použita zobecněná odhadovací rovnice (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Geeta Appannah, PhD
  • Telefonní číslo: +603-97692471
  • E-mail: geeta@upm.edu.my

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malajsie, 43400
        • Nábor
        • Geeta Appannah
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Geeta Appannah, PhD
          • Telefonní číslo: +603-97692471
          • E-mail: geeta@upm.edu.my

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky bakalářského studia.
  • saúdští studenti.
  • Ve věku 18-24 let.
  • Kategorie s BMI vyšším než 25.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné studentky
  • Studenti s nemocemi, které se léčí, jako je astma, cukrovka, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, zlomeniny, cirhóza nebo jiná onemocnění.
  • Studenti s jakýmkoli zdravotním stavem, kteří nemají povolenou fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina: Bez zásahu
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny v této studii neobdrží žádnou intervenci (budou mít své pravidelné osnovy a běžnou rutinu fyzické aktivity).
Jiný: Žádný zásah
Budou mít své pravidelné učební osnovy a běžnou rutinu fyzické aktivity.
Jiný: Zásahová skupina

Intervenční skupina: Účastníci zařazení do intervenční skupiny obdrží vzdělávací intervenční program pro zlepšení jejich znalostí a podporu dodržování životního stylu z hlediska zdravé výživy a fyzické aktivity mezi studenty bakalářského studia. Tento program bude zahrnovat vzdělávací brožury a vzdělávací kurzy zahrnují šest týdnů osobních vzdělávacích sezení a šest týdnů zasílání zpráv na sociálních sítích. Kurz bude zahrnovat šest týdenních vyučovacích jednotek (přednášky a skupinové diskuse, každá 45-60 minut):

Téma 1: Pochopit příčiny a preventivní strategie nadváhy a obezity.

Téma 2: Porozumět potravinovým přístupům ke snížení nebo prevenci nadváhy a obezity.

Téma 3: Pochopit důležitost pravidelné fyzické aktivity. Téma 4: Ukázat, jak může být svačina zdravým zvykem. Téma 5: Naučit se číst a interpretovat etikety na potravinách. Téma 6: Pochopit, jak připravovat zdravá jídla.
Jiný: Vzdělávací intervence

Tato intervence je založena na sociální kognitivní teorii (SCT) a modelu víry ve zdraví (HBM) s cílem zlepšit znalosti a podporovat dodržování životního stylu z hlediska zdravé výživy a fyzické aktivity mezi studenty bakalářského studia. Tento program bude zahrnovat vzdělávací brožury a vzdělávací kurzy zahrnují šest týdnů osobních vzdělávacích sezení a šest týdnů zasílání zpráv na sociálních sítích. Kurz bude zahrnovat šest týdenních vyučovacích jednotek (přednášky a skupinové diskuse, každá 45-60 minut):

Téma 1: Pochopit příčiny a preventivní strategie nadváhy a obezity.

Téma 2: Porozumět potravinovým přístupům ke snížení nebo prevenci nadváhy a obezity.

Téma 3: Pochopit důležitost pravidelné fyzické aktivity. Téma 4: Ukázat, jak může být svačina zdravým zvykem. Téma 5: Naučit se číst a interpretovat etikety na potravinách. Téma 6: Pochopit, jak připravovat zdravá jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Zlepšit znalosti, postoj a praxi obezity
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
Znalosti, postoje a praxe obezity budou měřeny pomocí sebehodnotícího nástroje dotazníku znalostí, postojů a praktik (KAPQ) upraveného Laarem et al. (2020). Dotazník se bude skládat z uzavřených otázek rozdělených do tří sekcí: Znalostní část se bude týkat toho, jak účastníci porozuměli obezitě, jejím příčinám, důsledkům a strategiím prevence. Sekce postoje zachycuje pocity a názory účastníků na nadváhu a obezitu. Některé položky v této části budou zahrnovat, jak se účastníci cítí ohledně svého tvaru těla, hmotnosti a stravy. Poslední část zachytí praktiky účastníků související s obezitou, včetně frekvence konzumace rychlého občerstvení, sladkostí, rafinovaných sacharidových potravin, zeleniny a ovoce.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
2. Změňte index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude uvádět v kg/m^2 pomocí následujícího vzorce (BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou). Tělesná hmotnost bude měřena pomocí Omron HBF 375 s přesností na 0,1 kg. Bodymetr SECA 206 bude použit k měření jejich výšky s přesností na 0,1 cm. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude rozdělen na (podváha, normální váha, nadváha a obezita). Pokud je BMI nižší než 18,5, spadá do rozmezí podváhy. Pokud je BMI 18,5 až <25, spadá do rozmezí zdravé hmotnosti. Pokud je BMI 25,0 až <30, spadá do rozsahu nadváhy. Pokud je BMI 30,0 nebo vyšší, spadá do rozmezí obezity.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3. Zlepšete fyzickou aktivitu.
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
Fyzická aktivita bude měřena pomocí self-report instrumentu mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ byl stanoven jako spolehlivý (Craig et al., 2003) a platný (Lee et al., 2011). K odhadu celkové fyzické aktivity za týden a času stráveného sezením používá typy intenzity fyzické aktivity a doby sezení, které lidé dělají v rámci svého každodenního života. IPAQ obsahuje sedm otevřených otázek týkajících se posledních 7 dnů, kdy si jednotlivci vzpomínají na intenzivní, střední a sedavé fyzické aktivity; frekvence (ve dnech v týdnu) a trvání (čas za den). Účastníci v obou skupinách budou reagovat na IPAQ ve třech bodech studie (začátek, po intervenci a 3měsíční sledování).
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
4. Změňte příjem stravy, kvalitu stravy, stravu a stravovací chování
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
Dietní příjem, dietní kvalita a stravovací chování budou měřeny pomocí sebehodnotícího nástroje, saudského dotazníku o frekvenci potravin (SFFQ). SFFQ zachycuje frekvenci konzumace (početkrát za týden) a množství zkonzumovaných potravin (velikosti porcí) účastníky za posledních 12 měsíců. Zahrnuje 140 potravin, které zahrnují různé druhy masa, chléb a cereálie, sendviče a hamburgery, mléčné výrobky, sladkosti a maso, nápoje, ovoce a zeleninu. Dotazník má 61 otázek týkajících se konzumace potravin. Kromě toho bude použit 24hodinový dotazník pro stažení stravy (24HR-DR). Účastníci uvedou všechny potraviny zkonzumované za posledních 24 hodin, zdroj potravin, množství potravin, způsob přípravy a také denní dobu, kdy byly potraviny konzumovány.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
5. Zlepšete poruchy příjmu potravy
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
Porucha příjmu potravy bude měřena pomocí sebevýkazového nástroje Test stravovacího postoje 26 (EAT-26) a dotazníku. Dotazník se skládal ze 2 hlavních částí včetně testu stravovacího postoje 26 k měření obav z hmotnosti a abnormálního stravování. Také včetně dalších 5 otázek ohledně stravovacího chování.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
6. Změňte sedavou činnost
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]
Sedavá aktivita bude měřena pomocí sebevykazovacího nástroje – dotazníku sedavé aktivity (SAQ). Dotazník se bude účastníků ptát, kolik hodin a minut strávili v jedenácti různých sedavých způsobech chování denně ve všední dny a o víkendech. Dotazník zařadil jedenáct sedavých způsobů chování do pěti kategorií (čas u obrazovky, vzdělávání, cestování, kulturní aktivity a společenské aktivity). Účastníci indikují vysoké sedavé chování, pokud celková doba (SAQ) 4 hodiny/den, zatímco < 4 hodiny/den znamená nízké sedavé chování.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (12 týdnů po intervenci)]]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Spolupracovníci

Northern Border University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPM-PhD Hanan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit