Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej na promowanie zdrowego stylu życia wśród studentek studiów licencjackich w Arabii Saudyjskiej

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Wpływ interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej na promowanie zdrowego stylu życia wśród studentek studiów licencjackich na Uniwersytecie Northern Border w Arabii Saudyjskiej

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Arabia Saudyjska odnotowała bardziej zdumiewający wzrost otyłości. Młode kobiety charakteryzują się znaczną przewagą niezdrowych praktyk żywieniowych oraz brakiem wiedzy na temat zdrowej i bogatej w energię żywności. Ponadto w Arabii Saudyjskiej poziom braku aktywności fizycznej wahał się od około jednej trzeciej do nawet 70% populacji. Obecne badanie ma na celu określenie wpływu połączonej edukacji zdrowotnej i interwencji w zakresie przekazu motywacyjnego na promowanie zdrowego stylu życia i wskaźników składu ciała wśród studentek cierpiących na otyłość na Uniwersytecie Northern Border w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe zostanie przeprowadzone wśród 250 studentek w wieku (18–24 lat) na Uniwersytecie Northern Border. Wydziały interwencji i kontroli zostaną wybrane i przydzielone losowo. Grupa interwencyjna będzie miała sześć tygodni składających się z sześciu sesji odbywających się co dwa tygodnie (45 minut), podczas gdy grupa kontrolna będzie miała swój regularny program nauczania i normalną rutynę aktywności fizycznej. Instrumenty badawcze obejmują charakterystykę społeczno-demograficzną, pomiary antropometryczne oraz kwestionariusze dotyczące wiedzy, postaw i praktyki w zakresie otyłości, aktywności fizycznej, spożycia, jakości żywienia, diety i zachowań żywieniowych oraz zaburzeń odżywiania. Dane będą zbierane od grup interwencyjnych i kontrolnych na początku badania, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji po interwencji. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania (SPSS) w wersji 26. Do dystrybucji i podsumowania danych wykorzystywane będą statystyki opisowe. Ogólne równanie szacunkowe (GEE) zostanie użyte do przetestowania wpływu programu interwencyjnego dla wybranych zmiennych (wyników) pomiędzy grupą i w jej obrębie na początku, sześć tygodni i miesiąc po interwencji, co jest skorygowane o grupowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Geeta Appannah, PhD
  • Numer telefonu: +603-97692471
  • E-mail: geeta@upm.edu.my

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43400
        • Rekrutacyjny
        • Geeta Appannah
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studentki studiów licencjackich.
  • Studenci z Arabii Saudyjskiej.
  • Wiek 18-24 lata.
  • Kategoria z BMI większym niż 25.

Kryteria wyłączenia:

  • Studentki w ciąży
  • Studenci z leczonymi chorobami, takimi jak astma, cukrzyca, nowotwory, choroby układu krążenia, złamania, marskość wątroby lub inne choroby.
  • Studenci z jakąkolwiek chorobą, którym nie wolno wykonywać aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna: Bez interwencji
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej w tym badaniu nie otrzymają żadnej interwencji (będą mieli swoje regularne programy nauczania i normalną rutynę aktywności fizycznej).
Inny: Żadnej interwencji
Będą mieli swój regularny program nauczania i normalną rutynę aktywności fizycznej.
Inny: Grupa interwencyjna

Grupa interwencyjna: Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną objęci edukacyjnym programem interwencyjnym mającym na celu poszerzenie ich wiedzy i promowanie wśród studentów studiów licencjackich przestrzegania stylu życia w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Program ten będzie obejmował broszury edukacyjne, a zajęcia edukacyjne obejmują sześć tygodni osobistych sesji edukacyjnych i sześć tygodni przesyłania wiadomości w mediach społecznościowych. Kurs będzie obejmował sześć cotygodniowych jednostek dydaktycznych (wykłady i dyskusje w grupach po 45-60 minut):

Temat 1: Zrozumienie przyczyn i strategii zapobiegania nadwadze i otyłości.

Temat 2: Zrozumienie podejść opartych na żywności w celu zmniejszenia lub zapobiegania nadwadze i otyłości.

Temat 3: Zrozumienie znaczenia regularnej aktywności fizycznej. Temat 4: Zademonstrowanie, w jaki sposób podjadanie może być zdrowym nawykiem. Temat 5: Nauczenie się czytać i interpretować etykiety żywności. Temat 6: Zrozumienie, jak przygotowywać zdrowe posiłki.
Inny: Interwencja Edukacyjna

Interwencja ta opiera się na teorii poznania społecznego (SCT) i modelu przekonań zdrowotnych (HBM), a jej celem jest poszerzanie wiedzy i promowanie wśród studentów studiów licencjackich przestrzegania stylu życia w zakresie zdrowej diety i aktywności fizycznej. Program ten będzie obejmował broszury edukacyjne, a zajęcia edukacyjne obejmują sześć tygodni osobistych sesji edukacyjnych i sześć tygodni przesyłania wiadomości w mediach społecznościowych. Kurs będzie obejmował sześć cotygodniowych jednostek dydaktycznych (wykłady i dyskusje w grupach po 45-60 minut):

Temat 1: Zrozumienie przyczyn i strategii zapobiegania nadwadze i otyłości.

Temat 2: Zrozumienie podejść opartych na żywności w celu zmniejszenia lub zapobiegania nadwadze i otyłości.

Temat 3: Zrozumienie znaczenia regularnej aktywności fizycznej. Temat 4: Zademonstrowanie, w jaki sposób podjadanie może być zdrowym nawykiem. Temat 5: Nauczenie się czytać i interpretować etykiety żywności. Temat 6: Zrozumienie, jak przygotowywać zdrowe posiłki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Popraw wiedzę, podejście i praktykę dotyczącą otyłości
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
Wiedza, postawa i praktyka w zakresie otyłości będą mierzone za pomocą kwestionariusza wiedzy, postaw i praktyk samoopisowego (KAPQ) zmodyfikowanego przez Laara i wsp. (2020). Kwestionariusz będzie składał się z pytań zamkniętych podzielonych na trzy sekcje: Część wiedzy obejmie wiedzę uczestników na temat otyłości, jej przyczyn, konsekwencji i strategii zapobiegania. Sekcja postaw będzie zawierać uczucia i opinie uczestników na temat otyłości z nadwagą. Niektóre pozycje w tej sekcji będą dotyczyć tego, co uczestnicy myślą o swojej budowie ciała, wadze i diecie. W ostatniej części zostaną omówione praktyki uczestników związane z otyłością, w tym częstotliwość spożywania fast foodów, słodyczy, rafinowanych węglowodanów, warzyw i owoców.
[Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
2. Zmień wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie podawany w kg/m^2 przy użyciu następującego wzoru (BMI = kg/m2, gdzie kg to masa osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu). Masa ciała będzie mierzona za pomocą urządzenia Omron HBF 375 z dokładnością do 0,1 kg. Do pomiaru ich wysokości z dokładnością do 0,1 cm zostanie wykorzystany miernik ciała SECA 206. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie podzielony na (niedowagę, prawidłową wagę, nadwagę i otyłość). Jeśli BMI jest mniejsze niż 18,5, mieści się w przedziale niedowagi. Jeżeli BMI wynosi od 18,5 do <25, mieści się w zakresie prawidłowej masy ciała. Jeśli BMI mieści się w przedziale od 25,0 do <30, mieści się w przedziale nadwagi. Jeśli BMI wynosi 30,0 lub więcej, mieści się w zakresie otyłości.
[Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3. Popraw aktywność fizyczną.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ) służącego do samoopisu. Badanie IPAQ uznano za wiarygodne (Craig i in., 2003) i ważne (Lee i in., 2011). Wykorzystuje rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jakie ludzie wykonują w codziennym życiu, aby oszacować całkowitą tygodniową aktywność fizyczną i czas spędzony w pozycji siedzącej. IPAQ składa się z siedmiu pytań otwartych dotyczących przypominania sobie przez daną osobę energicznej, umiarkowanej i siedzącej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni; częstotliwość (w dniach w tygodniu) i czas trwania (czas na dzień). Uczestnicy obu grup będą odpowiadać na kwestionariusz IPAQ w trzech momentach badania (na początku, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji).
[Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
4. Zmień sposób odżywiania, jakość diety, dietę i zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
Spożycie, jakość diety i zachowania żywieniowe zostaną zmierzone za pomocą narzędzia samoopisowego, czyli saudyjskiego kwestionariusza częstotliwości jedzenia (SFFQ). SFFQ rejestruje częstotliwość spożycia (liczbę razy w tygodniu) i ilość spożywanej żywności (wielkość porcji) przez uczestników w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Obejmuje 140 artykułów spożywczych, w tym różnorodne wędliny, pieczywo i płatki zbożowe, kanapki i burgery, nabiał, słodycze i wędliny, napoje, owoce i warzywa. Kwestionariusz zawiera 61 pytań związanych ze spożyciem żywności. Dodatkowo zastosowany zostanie 24-godzinny kwestionariusz przypominania o diecie (24HR-DR). Uczestnicy wymieniają wszystkie produkty spożywcze spożyte w ciągu ostatnich 24 godzin, źródło pożywienia, jego ilość, sposób przygotowania oraz porę dnia, w której spożyto dany pokarm.
[Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
5. Popraw zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
Zaburzenie odżywiania będzie mierzone za pomocą kwestionariusza do samoopisu Test nastawienia do jedzenia 26 (EAT-26). Kwestionariusz składał się z 2 głównych części, w tym testu nastawienia do jedzenia 26, w którym mierzono problemy z wagą i nieprawidłowe odżywianie. Zawiera także dodatkowe 5 pytań dotyczących zachowań żywieniowych.
[Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
6. Zmień siedzący tryb życia
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]
Aktywność siedząca będzie mierzona przy użyciu narzędzia samoopisowego – kwestionariusza aktywności siedzącej (SAQ). W kwestionariuszu uczestnicy zostaną zapytani, ile godzin i minut dziennie spędzili na jedenastu różnych siedzących trybach w dni powszednie i weekendy. W kwestionariuszu sklasyfikowano jedenaście siedzących zachowań w pięciu kategoriach (czas przed ekranem, edukacja, podróże, zajęcia kulturalne i społeczne). Uczestnicy wskazują na wysoki poziom siedzącego trybu życia, jeśli całkowity czas (SAQ) wynosi 4 godziny dziennie, podczas gdy < 4 godziny dziennie oznacza niski poziom siedzącego trybu życia.
[Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = wartość bazowa. Powtórzony pomiar: Punkt czasowy 2 = tydzień 12 (12 tygodni po interwencji)]]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Współpracownicy

Northern Border University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPM-PhD Hanan

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj