Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van interventies op het gebied van gezondheidseducatie op het bevorderen van een gezonde levensstijl voor vrouwelijke studenten in Saoedi-Arabië

4 december 2023 bijgewerkt door: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Effect van interventies op het gebied van gezondheidseducatie op het bevorderen van een gezonde levensstijl voor vrouwelijke studenten aan de Northern Border University in Saoedi-Arabië

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft Saoedi-Arabië een verbazingwekkendere toename van obesitas gezien. Jonge vrouwen hebben een aanzienlijke prevalentie van ongezonde voedingsgewoonten en een gebrek aan kennis over gezond en energierijk voedsel. Bovendien varieerde het niveau van lichamelijke inactiviteit in Saoedi-Arabië van ongeveer een derde tot wel 70% van de bevolking. Het huidige onderzoek heeft tot doel de effecten te bepalen van gecombineerde gezondheidseducatie en motiverende boodschapinterventie op het bevorderen van een gezonde levensstijl en markers voor de lichaamssamenstelling voor vrouwelijke studenten die lijden aan obesitas aan de Northern Border University in het Koninkrijk Saoedi-Arabië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd onder 250 vrouwelijke studenten in de leeftijd (18-24 jaar) aan de Northern Border University. De interventie- en controlefaculteiten zullen willekeurig worden geselecteerd en toegewezen. De interventiegroep zal zes weken lang zeswekelijkse sessies (45 minuten) krijgen, terwijl de controlegroep hun reguliere lesprogramma en normale fysieke activiteitsroutine zal volgen. Tot de onderzoeksinstrumenten behoren sociaal-demografische kenmerken, antropometrische metingen en vragenlijsten over kennis, houding en praktijk op het gebied van obesitas, lichamelijke activiteit, voedingsinname, voedingskwaliteit, voedings- en eetgedrag en ongeordend eten. Er zullen gegevens worden verzameld van interventie- en controlegroepen bij aanvang, na de interventie en drie maanden na de interventie. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de (SPSS) softwareversie 26. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de gegevens te verspreiden en samen te vatten. Een Generalised Estimating Equation (GEE) zal worden gebruikt om het effect van het interventieprogramma voor de geselecteerde variabelen (uitkomsten) tussen en binnen de groep bij aanvang, zes weken en één maand na de interventie te testen, aangepast voor clustering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Geeta Appannah, PhD
  • Telefoonnummer: +603-97692471
  • E-mail: geeta@upm.edu.my

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
        • Werving
        • Geeta Appannah
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke studenten.
  • Saoedische studenten.
  • Leeftijd tussen 18-24 jaar.
  • Gecategoriseerd met een BMI groter dan 25.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere studenten
  • Studenten met ziekten die behandeld worden zoals astma, diabetes, kanker, hart- en vaatziekten, fracturen, cirrose of andere ziekten.
  • Studenten met een medische aandoening die geen fysieke activiteit mogen uitoefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep: geen interventie
Deelnemers die in deze studie naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen geen enkele interventie (ze zullen hun normale leerplan en normale lichaamsbewegingsroutine volgen).
Ander: Geen tussenkomst
Ze zullen hun reguliere leerplan en normale fysieke activiteitsroutine hebben.
Ander: Interventie groep

Interventiegroep: Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen een educatief interventieprogramma om hun kennis te verbeteren en de naleving van de levensstijl op het gebied van gezond voedingsgedrag en fysieke activiteit onder de studenten te bevorderen. Dit programma omvat educatieve boekjes en de educatieve lessen omvatten zes weken persoonlijke onderwijssessies en zes weken berichten op sociale media. De cursus omvat zes wekelijkse leseenheden (lezingen en groepsdiscussies, elk 45-60 minuten):

Onderwerp 1: De oorzaken en preventiestrategieën voor overgewicht en obesitas begrijpen.

Onderwerp 2: Het begrijpen van op voeding gebaseerde benaderingen om overgewicht en obesitas te verminderen of te voorkomen.

Onderwerp 3: Het belang van regelmatige fysieke activiteit begrijpen. Onderwerp 4: Demonstreren hoe tussendoortjes een gezonde gewoonte kunnen zijn. Onderwerp 5: Leren hoe u voedseletiketten leest en interpreteert. Onderwerp 6: Begrijpen hoe u gezonde maaltijden kunt bereiden.
Ander: Onderwijsinterventie

Deze interventie is gebaseerd op de Sociaal Cognitieve Theorie (SCT) en het Health Belief Model (HBM) om de kennis te verbeteren en de naleving van de levensstijl op het gebied van gezond voedingsgedrag en fysieke activiteit onder de studenten te bevorderen. Dit programma omvat educatieve boekjes en de educatieve lessen omvatten zes weken persoonlijke onderwijssessies en zes weken berichten op sociale media. De cursus omvat zes wekelijkse leseenheden (lezingen en groepsdiscussies, elk 45-60 minuten):

Onderwerp 1: De oorzaken en preventiestrategieën voor overgewicht en obesitas begrijpen.

Onderwerp 2: Het begrijpen van op voeding gebaseerde benaderingen om overgewicht en obesitas te verminderen of te voorkomen.

Onderwerp 3: Het belang van regelmatige fysieke activiteit begrijpen. Onderwerp 4: Demonstreren hoe tussendoortjes een gezonde gewoonte kunnen zijn. Onderwerp 5: Leren hoe u voedseletiketten leest en interpreteert. Onderwerp 6: Begrijpen hoe u gezonde maaltijden kunt bereiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Verbeter de kennis, houding en praktijk van obesitas
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
De kennis, houding en praktijk van obesitas zullen worden gemeten met behulp van een zelfrapportage-instrument voor kennis, houding en praktijk (KAPQ), aangepast door Laar et al. (2020). De vragenlijst zal bestaan ​​uit gesloten vragen, verdeeld in drie secties: De kennissectie zal betrekking hebben op het begrip van de deelnemers over obesitas, de oorzaken, gevolgen en preventiestrategieën. In het onderdeel Attitudes worden de gevoelens en meningen van de deelnemers ten aanzien van obesitas met overgewicht vastgelegd. Enkele van de items in dit gedeelte gaan onder meer over hoe deelnemers denken over hun lichaamsvorm, gewicht en dieet. In het laatste deel worden de praktijken van de deelnemers met betrekking tot zwaarlijvigheid vastgelegd, inclusief de frequentie van de consumptie van fastfood, snoep, geraffineerde koolhydraten, groenten en fruit.
[Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
2. Wijzig de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
De Body Mass Index (BMI) wordt gerapporteerd in kg/m^2 met behulp van de volgende formule (BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon in kilogram is en m2 de lengte in meters in het kwadraat). Het lichaamsgewicht wordt gemeten met de Omron HBF 375 tot op 0,1 kg nauwkeurig. De SECA lichaamsmeter 206 zal worden gebruikt om hun lengte tot op 0,1 cm nauwkeurig te meten. De Body Mass Index (BMI) wordt geclassificeerd in (ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht en obesitas). Als de BMI lager is dan 18,5, valt deze binnen het bereik van ondergewicht. Als de BMI tussen 18,5 en <25 ligt, valt deze binnen het bereik van een gezond gewicht. Als de BMI tussen 25,0 en <30 ligt, valt deze binnen het bereik van overgewicht. Als de BMI 30,0 of hoger is, valt deze binnen het zwaarlijvigheidsbereik.
[Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3. Verbeter de fysieke activiteit.
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
De fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een zelfrapportage-instrument, de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Er werd vastgesteld dat de IPAQ betrouwbaar (Craig et al., 2003) en valide (Lee et al., 2011) was. Het maakt gebruik van de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven om de totale fysieke activiteit per week en de tijd die ze zitten te schatten. De IPAQ heeft zeven open vragen over de herinnering van individuen aan krachtige, gematigde en sedentaire fysieke activiteiten in de afgelopen zeven dagen; frequentie (in dagen per week) en duur (tijd per dag). Deelnemers in beide groepen zullen op drie punten van het onderzoek reageren op de IPAQ (begin, post-interventie en follow-up na drie maanden).
[Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
4. Verander de voedingsinname, de voedingskwaliteit, het dieet en het eetgedrag
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
De voedingsinname, voedingskwaliteit en eetgedrag zullen worden gemeten met behulp van een zelfrapportage-instrument, een Saoedische voedselfrequentievragenlijst (SFFQ). De SFFQ registreert de consumptiefrequentie (aantal keren per week) en de hoeveelheid geconsumeerd voedsel (portiegroottes) door deelnemers in de afgelopen 12 maanden. Het bevat 140 voedselproducten, waaronder een verscheidenheid aan vlees, brood en ontbijtgranen, sandwiches en hamburgers, zuivelproducten, snoep en vlees, drankjes, fruit en groenten. De vragenlijst bevat 61 vragen met betrekking tot voedselconsumptie. Daarnaast zal gebruik worden gemaakt van een 24-uurs voedingsherinneringsvragenlijst (24HR-DR). De deelnemers noemen alle voedingsmiddelen die de afgelopen 24 uur zijn geconsumeerd, de bron van het voedsel, de hoeveelheden voedsel, de bereidingswijze en het tijdstip van de dag waarop het voedsel is geconsumeerd.
[Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
5. Verbeter ongeordend eten
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
Het verstoorde eetgedrag wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-instrument Eethoudingstest 26 (EAT-26), een vragenlijst. De vragenlijst bestond uit twee hoofdonderdelen, waaronder de eetattitudetest 26, om gewichtsproblemen en abnormaal eten te meten. Ook inclusief 5 extra vragen over eetgedrag.
[Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
6. Verander sedentaire activiteit
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]
Sedentaire activiteit wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-instrument, de Sedentary Activity Questionnaire (SAQ). In de vragenlijst wordt aan de deelnemers gevraagd hoeveel uren en minuten zij per dag aan elf verschillende sedentaire gedragingen besteden, op weekdagen en in het weekend. De vragenlijst classificeerde de elf sedentaire gedragingen in vijf categorieën (schermtijd, onderwijs, reizen, culturele activiteiten en sociale activiteiten). Deelnemers duiden op hoog sedentair gedrag als de totale tijd (SAQ) 4 uur/dag bedraagt, terwijl < 4 uur/dag laag sedentair gedrag betekent.
[Tijdsframe: Tijdpunt 1 = Basislijn. Herhaalde meting: Tijdpunt 2 = week 12 (12 weken na interventie)]]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Medewerkers

Northern Border University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPM-PhD Hanan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren