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Efecto de la intervención de educación sanitaria en la promoción de estilos de vida saludables para estudiantes universitarias en Arabia Saudita

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Efecto de la intervención de educación sanitaria en la promoción de estilos de vida saludables para estudiantes universitarias de la Universidad de la Frontera Norte en Arabia Saudita

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), Arabia Saudita ha experimentado un aumento más sorprendente en la obesidad. Las mujeres jóvenes tienen una prevalencia considerable de prácticas dietéticas poco saludables y falta de conocimiento sobre alimentos saludables y ricos en energía. Además, en Arabia Saudita, los niveles de inactividad física oscilaban entre aproximadamente un tercio y hasta el 70% de la población. El presente estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la educación sanitaria combinada y la intervención con mensajes motivacionales en la promoción de estilos de vida saludables y marcadores de composición corporal para estudiantes universitarias que padecen obesidad en la Universidad de la Frontera Norte en el Reino de Arabia Saudita.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio controlado aleatorio por grupos entre 250 estudiantes universitarias de edades (18-24) en la Northern Border University. Las facultades de intervención y control serán seleccionadas y asignadas de forma aleatoria. El grupo de intervención tendrá seis semanas de seis sesiones quincenales (45 minutos), mientras que el grupo de control tendrá su plan de estudios habitual y su rutina normal de actividad física. Los instrumentos de investigación incluyen características sociodemográficas, mediciones antropométricas y cuestionarios sobre conocimientos, actitudes y prácticas de obesidad, actividad física, ingesta dietética, calidad de la dieta, dieta y conducta alimentaria, y trastornos alimentarios. Los datos se recopilarán de los grupos de intervención y control al inicio, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando la versión 26 del software (SPSS). Se utilizarán estadísticas descriptivas para distribuir y resumir los datos. Se utilizará una ecuación de estimación generalizada (GEE) para probar el efecto del programa de intervención para las variables seleccionadas (resultados) entre y dentro del grupo al inicio del estudio, seis semanas y un mes después de la intervención, que se ajusta por agrupación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Geeta Appannah, PhD
  • Número de teléfono: +603-97692471
  • Correo electrónico: geeta@upm.edu.my

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malasia, 43400
        • Reclutamiento
        • Geeta Appannah
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Geeta Appannah, PhD
          • Número de teléfono: +603-97692471
          • Correo electrónico: geeta@upm.edu.my

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres estudiantes de pregrado.
  • Estudiantes saudíes.
  • Edad entre 18-24 años.
  • Categorizado con un IMC superior a 25.

Criterio de exclusión:

  • estudiantes embarazadas
  • Estudiantes con enfermedades en tratamiento como asma, diabetes, cáncer, enfermedades cardiovasculares, fracturas, cirrosis u otras enfermedades.
  • Estudiantes con alguna condición médica a quienes no se les permita realizar actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control: Sin intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de control en este estudio no recibirán ninguna intervención (tendrán sus planes de estudios regulares y su rutina normal de actividad física).
Otro: Sin intervención
Tendrán sus planes de estudio habituales y su rutina normal de actividad física.
Otro: Grupo de intervención

Grupo de intervención: Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un programa de intervención educativa para mejorar sus conocimientos y promover la adherencia al estilo de vida en términos de conducta dietética saludable y actividad física entre los estudiantes de pregrado. Este programa incluirá folletos educativos y las clases educativas incluirán seis semanas de sesiones educativas en persona y seis semanas de mensajes en las redes sociales. El curso incluirá seis unidades didácticas semanales (conferencias y debates en grupo, de 45 a 60 minutos cada uno):

Tema 1: Comprender las causas y estrategias de prevención del sobrepeso y la obesidad.

Tema 2: Comprender los enfoques basados ​​en la alimentación para reducir o prevenir el sobrepeso y la obesidad.

Tema 3: Comprender la importancia de la actividad física regular. Tema 4: Demostrar cómo los snacks pueden ser un hábito saludable. Tema 5: Aprender a leer e interpretar las etiquetas de los alimentos. Tema 6: Entender cómo preparar comidas saludables.
Otro: Intervención Educativa

Esta intervención se basa en la Teoría Cognitiva Social (SCT) y el Modelo de Creencias en Salud (HBM) para mejorar el conocimiento y promover la adherencia al estilo de vida en términos de conducta dietética saludable y actividad física entre los estudiantes de pregrado. Este programa incluirá folletos educativos y las clases educativas incluirán seis semanas de sesiones educativas en persona y seis semanas de mensajes en las redes sociales. El curso incluirá seis unidades didácticas semanales (conferencias y debates en grupo, de 45 a 60 minutos cada uno):

Tema 1: Comprender las causas y estrategias de prevención del sobrepeso y la obesidad.

Tema 2: Comprender los enfoques basados ​​en la alimentación para reducir o prevenir el sobrepeso y la obesidad.

Tema 3: Comprender la importancia de la actividad física regular. Tema 4: Demostrar cómo los snacks pueden ser un hábito saludable. Tema 5: Aprender a leer e interpretar las etiquetas de los alimentos. Tema 6: Entender cómo preparar comidas saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Mejorar el conocimiento, la actitud y la práctica de la obesidad
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
El conocimiento, la actitud y la práctica de la obesidad se medirán utilizando un cuestionario de conocimientos, actitudes y prácticas (KAPQ) modificado por Laar et al. (2020). El cuestionario constará de preguntas cerradas divididas en tres secciones: La sección de conocimientos cubrirá la comprensión de los participantes sobre la obesidad, sus causas, consecuencias y estrategias de prevención. La sección de actitudes captará los sentimientos y opiniones de los participantes hacia el sobrepeso y la obesidad. Algunos de los elementos de esta sección incluirán cómo se sienten los participantes con respecto a la forma de su cuerpo, su peso y su dieta. La última sección capturará las prácticas de los participantes relacionadas con la obesidad, incluida la frecuencia de consumo de comidas rápidas, dulces, alimentos con carbohidratos refinados, verduras y frutas.
[Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
2. Cambiar el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
El índice de masa corporal (IMC) se informará en kg/m^2 utilizando la siguiente fórmula (IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado). El peso corporal se medirá utilizando Omron HBF 375 al 0,1 kg más cercano. Se empleará el medidor corporal SECA 206 para medir su altura al 0,1 cm más cercano. El índice de masa corporal (IMC) se clasificará en (bajo peso, peso normal, sobrepeso y obesidad). Si el IMC es inferior a 18,5, se encuentra dentro del rango de bajo peso. Si el IMC es de 18,5 a <25, se encuentra dentro del rango de peso saludable. Si el IMC es de 25,0 a <30, se encuentra dentro del rango de sobrepeso. Si el IMC es 30,0 o superior, se encuentra dentro del rango de obesidad.
[Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3. Mejorar la Actividad Física.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
La actividad física se medirá utilizando un instrumento de autoinforme internacional cuestionario de actividad física (IPAQ). Se determinó que el IPAQ era confiable (Craig et al., 2003) y válido (Lee et al., 2011). Utiliza los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria para estimar la actividad física total por semana y el tiempo que pasan sentadas. El IPAQ tiene siete preguntas abiertas sobre el recuerdo de los últimos siete días de actividades físicas vigorosas, moderadas y sedentarias de los individuos; frecuencia (en días por semana) y duración (tiempo por día). Los participantes de ambos grupos responderán al IPAQ en tres puntos del estudio (inicio, posintervención y seguimiento a los 3 meses).
[Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
4. Cambiar la ingesta dietética, la calidad de la dieta, la dieta y el comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
La ingesta dietética, la calidad de la dieta y el comportamiento alimentario se medirán utilizando un instrumento de autoinforme, un cuestionario de frecuencia alimentaria saudí (SFFQ). El SFFQ captura la frecuencia de consumo (número de veces por semana) y la cantidad de alimentos consumidos (tamaño de las porciones) por los participantes durante los últimos 12 meses. Incluye 140 artículos alimenticios que incluyen variedad de carnes, pan y cereales, sándwiches y hamburguesas, lácteos, dulces y carnes, bebidas, frutas y verduras. El cuestionario tiene 61 preguntas relacionadas con el consumo de alimentos. Además, se utilizará un cuestionario de recordatorio dietético de 24 horas (24HR-DR). Los participantes nombrarán todos los alimentos consumidos en las últimas 24 horas, la fuente de los alimentos, las cantidades de los alimentos, el método de preparación y la hora del día en que se consumieron los alimentos.
[Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
5. Mejorar los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
Los trastornos alimentarios se medirán mediante el uso de un instrumento de autoinforme Prueba de actitud ante la comida 26 (EAT-26), un cuestionario. El cuestionario constaba de dos secciones principales, incluida la prueba de actitud ante la alimentación 26 para medir las preocupaciones sobre el peso y la alimentación anormal. Además, se incluyen 5 preguntas adicionales sobre conductas alimentarias.
[Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
6. Cambiar la actividad sedentaria
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]
La actividad sedentaria se medirá utilizando un instrumento de autoinforme, el Cuestionario de actividad sedentaria (SAQ). El cuestionario preguntará a los participantes cuántas horas y minutos dedicaron a once comportamientos sedentarios diferentes por día entre semana y fines de semana. El cuestionario clasificó los once comportamientos sedentarios en cinco categorías (tiempo frente a la pantalla, educación, viajes, actividades culturales y actividades sociales). Los participantes indican un comportamiento sedentario alto si el tiempo total de (SAQ) es de 4 horas/día, mientras que <4 horas/día significa un comportamiento sedentario bajo.
[Marco de tiempo: Punto de tiempo 1 = Línea de base. Medición repetida: Momento 2 = semana 12 (12 semanas después de la intervención)]]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Putra Malaysia

Colaboradores

Northern Border University

Investigadores

  • Silla de estudio: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPM-PhD Hanan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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