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Effet de l'intervention d'éducation sanitaire sur la promotion de modes de vie sains pour les étudiantes de premier cycle en Arabie Saoudite

4 décembre 2023 mis à jour par: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Effet de l'intervention d'éducation sanitaire sur la promotion de modes de vie sains pour les étudiantes de premier cycle de la Northern Border University en Arabie Saoudite

Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Arabie saoudite a connu une augmentation plus étonnante de l’obésité. Les jeunes femmes ont une prévalence considérable de pratiques alimentaires malsaines et un manque de connaissances sur les aliments sains et riches en énergie. De plus, en Arabie Saoudite, les niveaux d’inactivité physique variaient entre environ un tiers et jusqu’à 70 % de la population. La présente étude vise à déterminer les effets de l'éducation sanitaire combinée et de l'intervention de messages de motivation sur la promotion de modes de vie sains et de marqueurs de composition corporelle pour les étudiantes de premier cycle souffrant d'obésité à la Northern Border University du Royaume d'Arabie Saoudite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude contrôlée randomisée en grappes sera menée auprès de 250 étudiantes de premier cycle âgées de (18 à 24 ans) de la Northern Border University. Les facultés d'intervention et de contrôle seront sélectionnées et attribuées au hasard. Le groupe d'intervention aura six semaines de six séances bimensuelles (45 minutes), tandis que le groupe témoin aura ses programmes réguliers et sa routine d'activité physique normale. Les instruments de recherche comprennent des caractéristiques sociodémographiques, des mesures anthropométriques et des questionnaires sur les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière d'obésité, d'activité physique, d'apport alimentaire, de qualité alimentaire, de régime alimentaire et de comportement alimentaire, ainsi que de troubles de l'alimentation. Les données seront collectées auprès des groupes d'intervention et de contrôle au départ, après l'intervention et 3 mois de suivi après l'intervention. Les données seront analysées à l'aide de la version 26 du logiciel (SPSS). Des statistiques descriptives seront utilisées pour distribuer et résumer les données. Une équation d'estimation généralisée (GEE) sera utilisée pour tester l'effet du programme d'intervention pour les variables sélectionnées (résultats) entre et au sein du groupe au départ, six semaines et un mois après l'intervention, qui est ajustée pour le regroupement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Geeta Appannah, PhD
  • Numéro de téléphone: +603-97692471
  • E-mail: geeta@upm.edu.my

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
        • Recrutement
        • Geeta Appannah
        • Contact:
        • Contact:
          • Geeta Appannah, PhD
          • Numéro de téléphone: +603-97692471
          • E-mail: geeta@upm.edu.my

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiantes féminines de premier cycle.
  • Étudiants saoudiens.
  • Âgé de 18 à 24 ans.
  • Classé avec un IMC supérieur à 25.

Critère d'exclusion:

  • Étudiantes enceintes
  • Étudiants atteints de maladies sous traitement telles que l'asthme, le diabète, le cancer, les maladies cardiovasculaires, les fractures, la cirrhose ou d'autres maladies.
  • Étudiants ayant un problème de santé et qui ne sont pas autorisés à faire de l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin : aucune intervention
Les participants randomisés dans le groupe témoin de cette étude ne recevront aucune intervention (ils auront leurs programmes d'études réguliers et leur routine d'activité physique normale).
Autre: Aucune intervention
Ils suivront leurs programmes réguliers et leur routine d'activité physique normale.
Autre: Groupe d'intervention

Groupe d'intervention : les participants affectés au groupe d'intervention recevront un programme d'intervention pédagogique pour améliorer leurs connaissances et promouvoir l'adhésion à un mode de vie en termes de comportement alimentaire sain et d'activité physique parmi les étudiants de premier cycle. Ce programme comprendra des livrets pédagogiques et des cours éducatifs comprenant six semaines de séances de formation en personne et six semaines de messagerie sur les réseaux sociaux. Le cours comprendra six unités d'enseignement hebdomadaires (cours magistraux et discussions de groupe de 45 à 60 minutes chacune) :

Thème 1 : Comprendre les causes et les stratégies de prévention du surpoids et de l’obésité.

Thème 2 : Comprendre les approches basées sur l’alimentation pour réduire ou prévenir le surpoids et l’obésité.

Thème 3 : Comprendre l’importance d’une activité physique régulière. Thème 4 : Démontrer comment le grignotage peut être une habitude saine. Thème 5 : Apprendre à lire et interpréter les étiquettes des aliments. Thème 6 : Comprendre comment préparer des repas sains.
Autre: Intervention éducative

Cette intervention est basée sur la théorie sociale cognitive (SCT) et le modèle de croyance en matière de santé (HBM) pour améliorer les connaissances et promouvoir l'adhésion au mode de vie en termes de comportement alimentaire sain et d'activité physique parmi les étudiants de premier cycle. Ce programme comprendra des livrets pédagogiques et des cours éducatifs comprenant six semaines de séances de formation en personne et six semaines de messagerie sur les réseaux sociaux. Le cours comprendra six unités d'enseignement hebdomadaires (cours magistraux et discussions de groupe de 45 à 60 minutes chacune) :

Thème 1 : Comprendre les causes et les stratégies de prévention du surpoids et de l’obésité.

Thème 2 : Comprendre les approches basées sur l’alimentation pour réduire ou prévenir le surpoids et l’obésité.

Thème 3 : Comprendre l’importance d’une activité physique régulière. Thème 4 : Démontrer comment le grignotage peut être une habitude saine. Thème 5 : Apprendre à lire et interpréter les étiquettes des aliments. Thème 6 : Comprendre comment préparer des repas sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Améliorer les connaissances, l’attitude et la pratique de l’obésité
Délai: [Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
La connaissance, l'attitude et la pratique de l'obésité seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation sur les connaissances, les attitudes et les pratiques (KAPQ) modifié par Laar et al. (2020). Le questionnaire comprendra des questions fermées divisées en trois sections : La section connaissances couvrira la compréhension des participants sur l'obésité, ses causes, ses conséquences et ses stratégies de prévention. La section sur les attitudes saisira les sentiments et les opinions des participants à l'égard du surpoids et de l'obésité. Certains des éléments de cette section incluront ce que les participants pensent de leur forme corporelle, de leur poids et de leur régime alimentaire. La dernière section saisira les pratiques des participants liées à l'obésité, y compris la fréquence de consommation de fast-foods, de sucreries, d'aliments riches en glucides raffinés, de légumes et de fruits.
[Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
2. Modifier l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: [Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
L'indice de masse corporelle (IMC) sera indiqué en kg/m^2 en utilisant la formule suivante (IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres carrés). Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'Omron HBF 375 à 0,1 kg près. Le mesureur corporel SECA 206 sera utilisé pour mesurer leurs hauteurs à 0,1 cm près. L'indice de masse corporelle (IMC) sera classé en (insuffisance pondérale, poids normal, surpoids et obésité). Si l’IMC est inférieur à 18,5, il se situe dans la fourchette d’insuffisance pondérale. Si l’IMC est compris entre 18,5 et <25, il se situe dans la fourchette de poids santé. Si l’IMC est compris entre 25,0 et <30, il se situe dans la fourchette du surpoids. Si l'IMC est de 30,0 ou plus, il se situe dans la fourchette d'obésité.
[Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3. Améliorer l'activité physique.
Délai: [Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
L'activité physique sera mesurée à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). L'IPAQ a été jugé fiable (Craig et al., 2003) et valide (Lee et al., 2011). Il utilise les types d’intensité d’activité physique et le temps passé en position assise que les gens pratiquent dans le cadre de leur vie quotidienne pour estimer l’activité physique totale par semaine et le temps passé en position assise. L'IPAQ comporte sept questions ouvertes concernant le souvenir des individus au cours des 7 derniers jours d'activités physiques vigoureuses, modérées et sédentaires ; fréquence (en jours par semaine) et durée (heure par jour). Les participants des deux groupes répondront à l'IPAQ à trois moments de l'étude (début, post-intervention et suivi de 3 mois).
[Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
4. Modifier l'apport alimentaire, la qualité de l'alimentation, l'alimentation et le comportement alimentaire
Délai: [Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
L'apport alimentaire, la qualité alimentaire et le comportement alimentaire seront mesurés à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation, un questionnaire saoudien sur la fréquence alimentaire (SFFQ). Le SFFQ capture la fréquence de consommation (nombre de fois par semaine) et la quantité d'aliments consommés (portions) par les participants au cours des 12 derniers mois. Il comprend 140 produits alimentaires comprenant une variété de viandes, du pain et des céréales, des sandwichs et des hamburgers, des produits laitiers, des friandises et de la viande, des boissons, des fruits et des légumes. Le questionnaire comporte 61 questions liées à la consommation alimentaire. De plus, un questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures (24HR-DR) sera utilisé. Les participants nommeront tous les aliments consommés au cours des dernières 24 heures, la source des aliments, les quantités d'aliments, la méthode de préparation ainsi que l'heure de la journée à laquelle les aliments ont été consommés.
[Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
5. Améliorer les troubles de l'alimentation
Délai: [Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
Les troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation Test d'attitude alimentaire 26 (EAT-26) un questionnaire. Le questionnaire comprenait 2 sections principales, dont le test d'attitude alimentaire 26 pour mesurer les problèmes de poids et l'alimentation anormale. Comprend également 5 questions supplémentaires sur les comportements alimentaires.
[Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
6. Changer d’activité sédentaire
Délai: [Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]
L'activité sédentaire sera mesurée à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation, le questionnaire sur l'activité sédentaire (SAQ). Le questionnaire demandera aux participants combien d'heures et de minutes ils ont consacré onze comportements sédentaires différents par jour en semaine et le week-end. Le questionnaire classait les onze comportements sédentaires en cinq catégories (temps d'écran, éducation, voyages, activités culturelles et activités sociales). Les participants indiquent un comportement sédentaire élevé si la durée totale de (SAQ) est de 4 heures/jour, tandis que < 4 heures/jour signifie un comportement peu sédentaire.
[Période : Point temporel 1 = Référence. Mesure répétée : point temporel 2 = semaine 12 (12 semaines post-intervention)]]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Collaborateurs

Northern Border University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPM-PhD Hanan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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