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Efeito da intervenção de educação em saúde na promoção de estilos de vida saudáveis ​​para estudantes de graduação na Arábia Saudita

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia

Efeito da intervenção de educação em saúde na promoção de estilos de vida saudáveis ​​para estudantes de graduação na Northern Border University, na Arábia Saudita

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a Arábia Saudita tem visto um aumento mais surpreendente na obesidade. As mulheres jovens têm uma prevalência considerável de práticas alimentares pouco saudáveis ​​e falta de conhecimento sobre alimentos saudáveis ​​e ricos em energia. Além disso, na Arábia Saudita, os níveis de inactividade física variaram entre cerca de um terço e 70% da população. O presente estudo tem como objetivo determinar os efeitos da educação em saúde combinada e da intervenção com mensagens motivacionais na promoção de estilos de vida saudáveis ​​​​e marcadores de composição corporal para estudantes do sexo feminino que sofrem de obesidade na Northern Border University, no Reino da Arábia Saudita.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado por cluster será conduzido entre 250 estudantes de graduação com idades entre 18 e 24 anos na Northern Border University. As faculdades de intervenção e controle serão selecionadas e alocadas aleatoriamente. O grupo intervenção terá seis semanas de seis sessões quinzenais (45 minutos), enquanto o grupo controle terá seus currículos regulares e rotina normal de atividade física. Os instrumentos de pesquisa incluem características sociodemográficas, medidas antropométricas e questionários sobre conhecimento, atitude e prática de obesidade, atividade física, consumo alimentar, qualidade alimentar, dieta e comportamento alimentar e transtornos alimentares. Os dados serão coletados dos grupos de intervenção e controle no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses após a intervenção. Os dados serão analisados ​​utilizando o software (SPSS) versão 26. Estatísticas descritivas serão usadas para distribuir e resumir os dados. Uma Equação de Estimativa Generalizada (GEE) será usada para testar o efeito do programa de intervenção para as variáveis ​​​​selecionadas (resultados) entre e dentro do grupo no início do estudo, seis semanas e um mês após a intervenção, que é ajustada para agrupamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Geeta Appannah, PhD
  • Número de telefone: +603-97692471
  • E-mail: geeta@upm.edu.my

Locais de estudo

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malásia, 43400
        • Recrutamento
        • Geeta Appannah
        • Contato:
        • Contato:
          • Geeta Appannah, PhD
          • Número de telefone: +603-97692471
          • E-mail: geeta@upm.edu.my

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de graduação do sexo feminino.
  • Estudantes sauditas.
  • Idade entre 18 e 24 anos.
  • Categorizado com IMC superior a 25.

Critério de exclusão:

  • Estudantes grávidas
  • Alunos com doenças em tratamento como asma, diabetes, câncer, doenças cardiovasculares, fraturas, cirrose ou outras doenças.
  • Alunos com qualquer condição médica que não possam praticar atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle: sem intervenção
Os participantes randomizados para o grupo controle neste estudo não receberão nenhuma intervenção (eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física).
Eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física.
Outro: Grupo de intervenção

Grupo de intervenção: Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um programa de intervenção educacional para melhorar seus conhecimentos e promover a adesão ao estilo de vida em termos de comportamento alimentar saudável e atividade física entre os alunos de graduação. Este programa incluirá livretos educacionais e aulas educacionais incluirão seis semanas de sessões educacionais presenciais e seis semanas de mensagens nas redes sociais. O curso incluirá seis unidades didáticas semanais (palestras e discussões em grupo, 45-60 minutos cada):

Tópico 1: Compreender as causas e estratégias de prevenção do excesso de peso e da obesidade.

Tópico 2: Compreender as abordagens baseadas em alimentos para reduzir ou prevenir o excesso de peso e a obesidade.

Tópico 3: Compreender a importância da atividade física regular. Tópico 4: Demonstrar como petiscar pode ser um hábito saudável. Tópico 5: Aprender a ler e interpretar os rótulos dos alimentos. Tópico 6: Compreender como preparar refeições saudáveis.

Esta intervenção baseia-se na Teoria Social Cognitiva (SCT) e no Modelo de Crenças em Saúde (HBM) para melhorar o conhecimento e promover a adesão ao estilo de vida em termos de comportamento alimentar saudável e atividade física entre os estudantes de graduação. Este programa incluirá livretos educacionais e aulas educacionais incluirão seis semanas de sessões educacionais presenciais e seis semanas de mensagens nas redes sociais. O curso incluirá seis unidades didáticas semanais (palestras e discussões em grupo, 45-60 minutos cada):

Tópico 1: Compreender as causas e estratégias de prevenção do excesso de peso e da obesidade.

Tópico 2: Compreender as abordagens baseadas em alimentos para reduzir ou prevenir o excesso de peso e a obesidade.

Tópico 3: Compreender a importância da atividade física regular. Tópico 4: Demonstrar como petiscar pode ser um hábito saudável. Tópico 5: Aprender a ler e interpretar os rótulos dos alimentos. Tópico 6: Compreender como preparar refeições saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Melhorar o conhecimento, a atitude e a prática da obesidade
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
O conhecimento, atitude e prática da obesidade serão medidos por meio de um instrumento de autorrelato de conhecimento, atitudes e questionário de práticas (KAPQ) modificado por Laar et al. (2020). O questionário consistirá em perguntas fechadas divididas em três seções: A seção de conhecimento cobrirá a compreensão dos participantes sobre a obesidade, suas causas, consequências e estratégias de prevenção. A seção de atitudes irá capturar os sentimentos e opiniões dos participantes em relação à obesidade com sobrepeso. Alguns dos itens desta seção incluirão como os participantes se sentem em relação à forma corporal, peso e dieta. A última seção irá capturar as práticas dos participantes relacionadas à obesidade, incluindo a frequência de consumo de fast food, doces, alimentos com carboidratos refinados, vegetais e frutas.
[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
2. Altere o índice de massa corporal (IMC)
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
O índice de massa corporal (IMC) será relatado em kg/m^2 usando a seguinte fórmula (IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros quadrados). O peso corporal será medido usando Omron HBF 375 com aproximação de 0,1 kg. O medidor corporal SECA 206 será empregado para medir suas alturas com aproximação de 0,1 cm. O índice de massa corporal (IMC) será classificado em (baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade). Se o IMC for inferior a 18,5, ele está na faixa de baixo peso. Se o IMC for de 18,5 a <25, ele está dentro da faixa de peso saudável. Se o IMC for de 25,0 a <30, ele está dentro da faixa de excesso de peso. Se o IMC for 30,0 ou superior, ele está na faixa de obesidade.
[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3. Melhore a atividade física.
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
A atividade física será medida por meio de um instrumento de autorrelato questionário internacional de atividade física (IPAQ). O IPAQ foi considerado confiável (Craig et al., 2003) e válido (Lee et al., 2011). Ele utiliza os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias para estimar a atividade física total por semana e o tempo gasto sentado. O IPAQ possui sete questões abertas sobre o recordatório dos últimos 7 dias de atividades físicas vigorosas, moderadas e sedentárias dos indivíduos; frequência (em dias por semana) e duração (tempo por dia). Os participantes de ambos os grupos responderão ao IPAQ em três momentos do estudo (início, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses).
[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
4. Alterar a ingestão alimentar, a qualidade da dieta, a dieta e o comportamento alimentar
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
A ingestão alimentar, a qualidade alimentar e o comportamento alimentar serão medidos por meio de um instrumento de autorrelato, um questionário de frequência alimentar saudita (SFFQ). O SFFQ captura a frequência de consumo (número de vezes por semana) e a quantidade de alimentos consumidos (porções) pelos participantes nos últimos 12 meses. Inclui 140 itens alimentares que incluem uma variedade de carnes, pães e cereais, sanduíches e hambúrgueres, laticínios, doces e carnes, bebidas, frutas e legumes. O questionário possui 61 questões relacionadas ao consumo alimentar. Além disso, será utilizado um questionário recordatório alimentar de 24 horas (24HR-DR). Os participantes nomearão todos os alimentos consumidos nas últimas 24 horas, a origem dos alimentos, as quantidades dos alimentos, o modo de preparo, bem como a hora do dia em que os alimentos foram consumidos.
[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
5. Melhorar a alimentação desordenada
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
Os transtornos alimentares serão medidos por meio de um instrumento de autorrelato Eating Atitude Test 26 (EAT-26) um questionário. O questionário compreendia duas seções principais, incluindo o teste de atitude alimentar 26 para medir preocupações com peso e alimentação anormal. Além disso, incluindo 5 perguntas adicionais sobre comportamento alimentar.
[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
6. Mude a atividade sedentária
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
A atividade sedentária será medida usando um instrumento de autorrelato, o Questionário de Atividade Sedentária (SAQ). O questionário perguntará aos participantes quantas horas e minutos eles gastaram em onze comportamentos sedentários diferentes por dia durante a semana e finais de semana. O questionário classificou os onze comportamentos sedentários em cinco categorias (Tempo de tela, educação, viagens, atividades culturais e atividades sociais). Os participantes indicam alto comportamento sedentário se o tempo total (SAQ) for 4 horas/dia, enquanto < 4 horas/dia significa baixo comportamento sedentário.
[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPM-PhD Hanan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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