- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06150248
Efeito da intervenção de educação em saúde na promoção de estilos de vida saudáveis para estudantes de graduação na Arábia Saudita
Efeito da intervenção de educação em saúde na promoção de estilos de vida saudáveis para estudantes de graduação na Northern Border University, na Arábia Saudita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanan ALZAREA, Master
- Número de telefone: +966505392397
- E-mail: alzarea.hanan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Geeta Appannah, PhD
- Número de telefone: +603-97692471
- E-mail: geeta@upm.edu.my
Locais de estudo
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malásia, 43400
- Recrutamento
- Geeta Appannah
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Contato:
- Hanan ALZAREA, Master
- Número de telefone: +966505392397
- E-mail: alzarea.hanan@gmail.com
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Contato:
- Geeta Appannah, PhD
- Número de telefone: +603-97692471
- E-mail: geeta@upm.edu.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação do sexo feminino.
- Estudantes sauditas.
- Idade entre 18 e 24 anos.
- Categorizado com IMC superior a 25.
Critério de exclusão:
- Estudantes grávidas
- Alunos com doenças em tratamento como asma, diabetes, câncer, doenças cardiovasculares, fraturas, cirrose ou outras doenças.
- Alunos com qualquer condição médica que não possam praticar atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle: sem intervenção
Os participantes randomizados para o grupo controle neste estudo não receberão nenhuma intervenção (eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física).
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Eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física.
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Outro: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um programa de intervenção educacional para melhorar seus conhecimentos e promover a adesão ao estilo de vida em termos de comportamento alimentar saudável e atividade física entre os alunos de graduação. Este programa incluirá livretos educacionais e aulas educacionais incluirão seis semanas de sessões educacionais presenciais e seis semanas de mensagens nas redes sociais. O curso incluirá seis unidades didáticas semanais (palestras e discussões em grupo, 45-60 minutos cada): Tópico 1: Compreender as causas e estratégias de prevenção do excesso de peso e da obesidade. Tópico 2: Compreender as abordagens baseadas em alimentos para reduzir ou prevenir o excesso de peso e a obesidade. Tópico 3: Compreender a importância da atividade física regular. Tópico 4: Demonstrar como petiscar pode ser um hábito saudável. Tópico 5: Aprender a ler e interpretar os rótulos dos alimentos. Tópico 6: Compreender como preparar refeições saudáveis. |
Esta intervenção baseia-se na Teoria Social Cognitiva (SCT) e no Modelo de Crenças em Saúde (HBM) para melhorar o conhecimento e promover a adesão ao estilo de vida em termos de comportamento alimentar saudável e atividade física entre os estudantes de graduação. Este programa incluirá livretos educacionais e aulas educacionais incluirão seis semanas de sessões educacionais presenciais e seis semanas de mensagens nas redes sociais. O curso incluirá seis unidades didáticas semanais (palestras e discussões em grupo, 45-60 minutos cada): Tópico 1: Compreender as causas e estratégias de prevenção do excesso de peso e da obesidade. Tópico 2: Compreender as abordagens baseadas em alimentos para reduzir ou prevenir o excesso de peso e a obesidade. Tópico 3: Compreender a importância da atividade física regular. Tópico 4: Demonstrar como petiscar pode ser um hábito saudável. Tópico 5: Aprender a ler e interpretar os rótulos dos alimentos. Tópico 6: Compreender como preparar refeições saudáveis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Melhorar o conhecimento, a atitude e a prática da obesidade
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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O conhecimento, atitude e prática da obesidade serão medidos por meio de um instrumento de autorrelato de conhecimento, atitudes e questionário de práticas (KAPQ) modificado por Laar et al. (2020).
O questionário consistirá em perguntas fechadas divididas em três seções: A seção de conhecimento cobrirá a compreensão dos participantes sobre a obesidade, suas causas, consequências e estratégias de prevenção.
A seção de atitudes irá capturar os sentimentos e opiniões dos participantes em relação à obesidade com sobrepeso.
Alguns dos itens desta seção incluirão como os participantes se sentem em relação à forma corporal, peso e dieta.
A última seção irá capturar as práticas dos participantes relacionadas à obesidade, incluindo a frequência de consumo de fast food, doces, alimentos com carboidratos refinados, vegetais e frutas.
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[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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2. Altere o índice de massa corporal (IMC)
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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O índice de massa corporal (IMC) será relatado em kg/m^2 usando a seguinte fórmula (IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros quadrados).
O peso corporal será medido usando Omron HBF 375 com aproximação de 0,1 kg.
O medidor corporal SECA 206 será empregado para medir suas alturas com aproximação de 0,1 cm.
O índice de massa corporal (IMC) será classificado em (baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade).
Se o IMC for inferior a 18,5, ele está na faixa de baixo peso.
Se o IMC for de 18,5 a <25, ele está dentro da faixa de peso saudável.
Se o IMC for de 25,0 a <30, ele está dentro da faixa de excesso de peso.
Se o IMC for 30,0 ou superior, ele está na faixa de obesidade.
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[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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3. Melhore a atividade física.
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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A atividade física será medida por meio de um instrumento de autorrelato questionário internacional de atividade física (IPAQ).
O IPAQ foi considerado confiável (Craig et al., 2003) e válido (Lee et al., 2011).
Ele utiliza os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias para estimar a atividade física total por semana e o tempo gasto sentado.
O IPAQ possui sete questões abertas sobre o recordatório dos últimos 7 dias de atividades físicas vigorosas, moderadas e sedentárias dos indivíduos; frequência (em dias por semana) e duração (tempo por dia).
Os participantes de ambos os grupos responderão ao IPAQ em três momentos do estudo (início, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses).
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[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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4. Alterar a ingestão alimentar, a qualidade da dieta, a dieta e o comportamento alimentar
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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A ingestão alimentar, a qualidade alimentar e o comportamento alimentar serão medidos por meio de um instrumento de autorrelato, um questionário de frequência alimentar saudita (SFFQ).
O SFFQ captura a frequência de consumo (número de vezes por semana) e a quantidade de alimentos consumidos (porções) pelos participantes nos últimos 12 meses.
Inclui 140 itens alimentares que incluem uma variedade de carnes, pães e cereais, sanduíches e hambúrgueres, laticínios, doces e carnes, bebidas, frutas e legumes.
O questionário possui 61 questões relacionadas ao consumo alimentar.
Além disso, será utilizado um questionário recordatório alimentar de 24 horas (24HR-DR).
Os participantes nomearão todos os alimentos consumidos nas últimas 24 horas, a origem dos alimentos, as quantidades dos alimentos, o modo de preparo, bem como a hora do dia em que os alimentos foram consumidos.
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[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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5. Melhorar a alimentação desordenada
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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Os transtornos alimentares serão medidos por meio de um instrumento de autorrelato Eating Atitude Test 26 (EAT-26) um questionário.
O questionário compreendia duas seções principais, incluindo o teste de atitude alimentar 26 para medir preocupações com peso e alimentação anormal.
Além disso, incluindo 5 perguntas adicionais sobre comportamento alimentar.
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[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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6. Mude a atividade sedentária
Prazo: [Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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A atividade sedentária será medida usando um instrumento de autorrelato, o Questionário de Atividade Sedentária (SAQ).
O questionário perguntará aos participantes quantas horas e minutos eles gastaram em onze comportamentos sedentários diferentes por dia durante a semana e finais de semana.
O questionário classificou os onze comportamentos sedentários em cinco categorias (Tempo de tela, educação, viagens, atividades culturais e atividades sociais).
Os participantes indicam alto comportamento sedentário se o tempo total (SAQ) for 4 horas/dia, enquanto < 4 horas/dia significa baixo comportamento sedentário.
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[Período: Ponto de tempo 1 = Linha de base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (12 semanas pós-intervenção)]]
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPM-PhD Hanan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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