- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150248
Terveyskasvatuksen vaikutukset terveiden elämäntapojen edistämiseen perustutkintoa suorittaville naisopiskelijoille Saudi-Arabiassa
Terveyskasvatustoimien vaikutus terveiden elämäntapojen edistämiseen perustutkinto-opiskelijoiden naisopiskelijoille Northern Border -yliopistossa Saudi-Arabiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan ALZAREA, Master
- Puhelinnumero: +966505392397
- Sähköposti: alzarea.hanan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Geeta Appannah, PhD
- Puhelinnumero: +603-97692471
- Sähköposti: geeta@upm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malesia, 43400
- Rekrytointi
- Geeta Appannah
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan ALZAREA, Master
- Puhelinnumero: +966505392397
- Sähköposti: alzarea.hanan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Geeta Appannah, PhD
- Puhelinnumero: +603-97692471
- Sähköposti: geeta@upm.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopiskelijat.
- Saudi-opiskelijat.
- Ikäraja 18-24 vuotta.
- Luokiteltu, jonka BMI on suurempi kuin 25.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat opiskelijat
- Opiskelijat, joilla on hoidossa olevia sairauksia, kuten astma, diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, murtumat, kirroosi tai muut sairaudet.
- Opiskelijat, joilla on jokin sairaus ja jotka eivät saa harjoittaa fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä: Ei interventiota
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään interventiota (heillä on säännöllinen opetussuunnitelma ja normaali fyysinen aktiivisuusrutiini).
|
Heillä on säännölliset opetussuunnitelmat ja normaali fyysinen aktiivisuusrutiini.
|
|
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat koulutuksen interventio-ohjelman, joka parantaa heidän tietämystään ja edistää elämäntapojen noudattamista terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa. Tämä ohjelma sisältää opetuslehtisiä ja koulutustunnit sisältävät kuusi viikkoa henkilökohtaista koulutusta ja kuusi viikkoa sosiaalisen median viestejä. Kurssi sisältää kuusi viikoittaista opetusjaksoa (luentoja ja ryhmäkeskusteluja, kukin 45-60 minuuttia): Aihe 1: Ymmärtää ylipainon ja lihavuuden syitä ja ehkäisystrategioita. Aihe 2: Ymmärtää ruokaan perustuvia lähestymistapoja ylipainon ja liikalihavuuden vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi. Aihe 3: Ymmärtää säännöllisen liikunnan tärkeyden. Aihe 4: Havainnollistaa, kuinka välipala voi olla terveellinen tapa. Aihe 5: Opi lukemaan ja tulkitsemaan elintarvikemerkintöjä. Aihe 6: Ymmärtää kuinka valmistaa terveellisiä aterioita. |
Tämä interventio perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) ja terveysuskomuksen malliin (HBM) parantamaan tietämystä ja edistämään elämäntapojen noudattamista terveellisen ruokavalion käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden suhteen perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa. Tämä ohjelma sisältää opetuslehtisiä ja koulutustunnit sisältävät kuusi viikkoa henkilökohtaista koulutusta ja kuusi viikkoa sosiaalisen median viestejä. Kurssi sisältää kuusi viikoittaista opetusjaksoa (luentoja ja ryhmäkeskusteluja, kukin 45-60 minuuttia): Aihe 1: Ymmärtää ylipainon ja lihavuuden syitä ja ehkäisystrategioita. Aihe 2: Ymmärtää ruokaan perustuvia lähestymistapoja ylipainon ja liikalihavuuden vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi. Aihe 3: Ymmärtää säännöllisen liikunnan tärkeyden. Aihe 4: Havainnollistaa, kuinka välipala voi olla terveellinen tapa. Aihe 5: Opi lukemaan ja tulkitsemaan elintarvikemerkintöjä. Aihe 6: Ymmärtää kuinka valmistaa terveellisiä aterioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Paranna lihavuuden tuntemusta, asennetta ja käytäntöä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Lihavuuteen liittyvää tietoa, asennetta ja käytäntöä mitataan Laarin et al. muokkaamalla itseraportoivalla tieto, asenteet ja käytännöt -kyselylomakkeella (KAPQ). (2020).
Kyselylomake koostuu suljetuista kysymyksistä, jotka on jaettu kolmeen osaan: Tietoosio kattaa osallistujien ymmärryksen liikalihavuudesta, sen syistä, seurauksista ja ehkäisystrategioista.
Asenteet-osio kuvaa osallistujien tunteita ja mielipiteitä ylipainoisesta liikalihavuudesta.
Jotkin tämän osion kohdat sisältävät, kuinka osallistujat tuntevat kehonsa, painonsa ja ruokavalionsa.
Viimeinen osa kuvaa osallistujien liikalihavuuteen liittyviä käytäntöjä, mukaan lukien pikaruokien, makeisten, jalostettujen hiilihydraattiruokien, vihannesten ja hedelmien kulutustiheys.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
2. Muuta kehon massaindeksiä (BMI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Painoindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m^2 käyttämällä seuraavaa kaavaa (BMI = kg/m2, jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on henkilön pituus metreinä neliöitynä).
Ruumiinpaino mitataan Omron HBF 375:llä 0,1 kg:n tarkkuudella.
SECA-vartalomittaria 206 käytetään mittaamaan niiden korkeus 0,1 cm:n tarkkuudella.
Painoindeksi (BMI) luokitellaan (alipaino, normaalipaino, ylipaino ja lihavuus).
Jos BMI on alle 18,5, se on alipainon alueella.
Jos BMI on 18,5 - <25, se kuuluu terveen painon alueelle.
Jos BMI on 25,0 - <30, se kuuluu ylipainon alueelle.
Jos BMI on 30,0 tai korkeampi, se kuuluu liikalihavuuden alueelle.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3. Paranna fyysistä aktiivisuutta.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan itseraportoivalla kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ).
IPAQ määritettiin luotettavaksi (Craig et al., 2003) ja päteväksi (Lee et al., 2011).
Se käyttää fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa, joita ihmiset tekevät osana päivittäistä elämäänsä, arvioidakseen viikon kokonaisfyysisen aktiivisuuden ja istumiseen käytetyn ajan.
IPAQ:ssa on seitsemän avointa kysymystä, jotka liittyvät yksilöiden viimeisten 7 päivän muistiin voimakkaasta, kohtalaisesta ja istuvasta liikunnasta; taajuus (päivinä viikossa) ja kesto (aika päivässä).
Molempien ryhmien osallistujat vastaavat IPAQ:iin tutkimuksen kolmessa vaiheessa (alkuvaiheessa, intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa).
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
4. Muuta ruokavalion saantia, ruokavalion laatua, ruokavaliota ja syömiskäyttäytymistä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Ruokavalion saantia, ravinnon laatua ja syömiskäyttäytymistä mitataan käyttämällä itseraportointivälinettä Saudi-ruokatiheyskyselyä (SFFQ).
SFFQ kuvaa osallistujien kulutuksen tiheyden (kertojen lukumäärä viikossa) ja kuluttamien elintarvikkeiden määrän (annoskoot) viimeisen 12 kuukauden aikana.
Se sisältää 140 elintarviketuotetta, jotka sisältävät erilaisia lihatuotteita, leipää ja muroja, voileipiä ja hampurilaisia, maitotuotteita, makeisia ja lihaa, juomia, hedelmiä ja vihanneksia.
Kyselylomakkeessa on 61 ruoan kulutukseen liittyvää kysymystä.
Lisäksi käytetään 24 tunnin ruokavalion palautuskyselyä (24HR-DR).
Osallistujat nimeävät kaikki kuluneen 24 tunnin aikana syödyt ruoat, elintarvikkeiden lähteet, ruokien määrät, valmistustavan sekä vuorokaudenajan, jolloin ruoat syötiin.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
5. Paranna syömishäiriötä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Häiriöitynyttä syömistä mitataan itseraportointilaitteella Syömisasennetesti 26 (EAT-26) kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa oli 2 pääosaa, mukaan lukien syömisasennetesti 26 mitattiin painoongelmia ja epänormaalia syömistä.
Sisältää myös 5 lisäkysymystä syömiskäyttäytymisestä.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
6. Muuta istumista
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Sedentary Activity Questionnairea (SAQ) mitataan itseraportointivälineellä.
Kyselylomakkeessa kysytään osallistujilta, kuinka monta tuntia ja minuuttia he viettivät yhdestätoista eri istuma-asetuksesta päivässä arkisin ja viikonloppuisin.
Kyselylomakkeessa luokiteltiin yksitoista istuvaa käyttäytymistä viiteen kategoriaan (ruutuaika, koulutus, matkustaminen, kulttuuritoiminta ja sosiaalinen toiminta).
Osallistujat osoittavat suurta istumista, jos kokonaisaika (SAQ) on 4 tuntia/vrk, kun taas < 4 tuntia/päivä tarkoittaa alhaista istumista.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPM-PhD Hanan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .