- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06150248
Az egészségnevelési beavatkozás hatása az egészséges életmód népszerűsítésére egyetemi hallgatók körében Szaúd-Arábiában
Az egészségnevelési beavatkozás hatása az egészséges életmód népszerűsítésére a szaúd-arábiai Northern Border University egyetemi hallgatói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanan ALZAREA, Master
- Telefonszám: +966505392397
- E-mail: alzarea.hanan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Geeta Appannah, PhD
- Telefonszám: +603-97692471
- E-mail: geeta@upm.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Toborzás
- Geeta Appannah
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanan ALZAREA, Master
- Telefonszám: +966505392397
- E-mail: alzarea.hanan@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Geeta Appannah, PhD
- Telefonszám: +603-97692471
- E-mail: geeta@upm.edu.my
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női egyetemisták.
- Szaúdi diákok.
- 18-24 év közötti korosztály.
- 25-nél nagyobb BMI-vel van besorolva.
Kizárási kritériumok:
- Terhes diákok
- Olyan tanulók, akik kezelés alatt álló betegségben szenvednek, mint például asztma, cukorbetegség, rák, szív- és érrendszeri betegségek, törések, cirrhosis vagy más betegségek.
- Bármilyen betegségben szenvedő tanulók, akik nem végezhetnek fizikai tevékenységet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontroll csoport: Nincs beavatkozás
A vizsgálatban a kontrollcsoportba randomizált résztvevők semmilyen beavatkozásban nem részesülnek (rendes tantervük és normál fizikai aktivitásuk lesz).
|
Rendes tantervük és normál fizikai aktivitásuk lesz.
|
|
Egyéb: Beavatkozó csoport
Intervenciós csoport: Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők oktatási intervenciós programban részesülnek ismereteik fejlesztésére és az egészséges táplálkozási magatartás és a fizikai aktivitás terén az életmódhoz való ragaszkodás elősegítésére az egyetemisták körében. Ez a program oktatási füzeteket fog tartalmazni, az oktatási órák pedig hat hét személyes oktatást és hat hét közösségi média üzenetküldést tartalmaznak. A kurzus heti hat tanítási egységet tartalmaz (előadások és csoportos beszélgetések, egyenként 45-60 perc): 1. téma: A túlsúly és az elhízás okainak és megelőzési stratégiáinak megértése. 2. téma: A túlsúly és az elhízás csökkentésére vagy megelőzésére szolgáló élelmiszer-alapú megközelítések megértése. 3. téma: A rendszeres fizikai aktivitás fontosságának megértése. 4. téma: Annak bemutatása, hogy a nassolás hogyan lehet egészséges szokás. 5. témakör: Az élelmiszerek címkéinek olvasásának és értelmezésének megtanulása. 6. téma: Az egészséges ételek elkészítésének megértése. |
Ez a beavatkozás a Társadalmi Kognitív Elméleten (SCT) és az Egészségügyi Hitmodellen (HBM) alapul, hogy javítsa a tudást és elősegítse az életmódhoz való ragaszkodást az egészséges táplálkozási magatartás és a fizikai aktivitás tekintetében az egyetemi hallgatók körében. Ez a program oktatási füzeteket fog tartalmazni, az oktatási órák pedig hat hét személyes oktatást és hat hét közösségi média üzenetküldést tartalmaznak. A kurzus heti hat tanítási egységet tartalmaz (előadások és csoportos beszélgetések, egyenként 45-60 perc): 1. téma: A túlsúly és az elhízás okainak és megelőzési stratégiáinak megértése. 2. téma: A túlsúly és az elhízás csökkentésére vagy megelőzésére szolgáló élelmiszer-alapú megközelítések megértése. 3. téma: A rendszeres fizikai aktivitás fontosságának megértése. 4. téma: Annak bemutatása, hogy a nassolás hogyan lehet egészséges szokás. 5. témakör: Az élelmiszerek címkéinek olvasásának és értelmezésének megtanulása. 6. téma: Az egészséges ételek elkészítésének megértése. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Az elhízással kapcsolatos ismeretek, hozzáállás és gyakorlat fejlesztése
Időkeret: [Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
Az elhízással kapcsolatos ismereteket, attitűdöket és gyakorlatot a Laar és munkatársai által módosított tudás, attitűdök és gyakorlatok kérdőív (KAPQ) önbeszámoló eszközzel mérik. (2020).
A kérdőív három részre bontott zárt kérdésekből áll: A tudásrész az elhízással, annak okaival, következményeivel és megelőzési stratégiáival kapcsolatos ismereteire terjed ki.
Az attitűdök rész a résztvevők túlsúlyos elhízással kapcsolatos érzéseit és véleményét rögzíti.
Ebben a szakaszban néhány elem azt fogja tartalmazni, hogy a résztvevők hogyan vélekednek testalkatukról, súlyukról és étrendjükről.
Az utolsó rész a résztvevők elhízással kapcsolatos gyakorlatait mutatja be, beleértve a gyorsételek, édességek, finomított szénhidráttartalmú ételek, zöldségek és gyümölcsök fogyasztásának gyakoriságát.
|
[Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
|
2. Módosítsa a testtömegindexet (BMI)
Időkeret: [Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
A testtömeg-indexet (BMI) kg/m^2-ben kell megadni a következő képlet segítségével (BMI = kg/m2, ahol kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága méterben négyzetesen).
A testtömeg mérése Omron HBF 375-tel történik 0,1 kg pontossággal.
A SECA 206 testmérőt fogják alkalmazni a magasságuk 0,1 cm pontossággal történő mérésére.
A testtömegindexet (BMI) a következő kategóriába sorolják: alulsúly, normál súly, túlsúly és elhízás.
Ha a BMI kevesebb, mint 18,5, akkor az alulsúlyos tartományba esik.
Ha a BMI 18,5 és <25 között van, akkor az egészséges súlytartományba esik.
Ha a BMI 25,0 és <30 között van, akkor a túlsúlyos tartományba esik.
Ha a BMI 30,0 vagy magasabb, akkor az elhízás tartományába esik.
|
[Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3. Javítsa a fizikai aktivitást.
Időkeret: [Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
A fizikai aktivitás mérése egy önbeszámoló eszköz, nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) segítségével történik.
Az IPAQ-t megbízhatónak (Craig et al., 2003) és érvényesnek (Lee et al., 2011) határozták meg.
A fizikai aktivitás és az ülésidő intenzitása alapján, amelyet az emberek mindennapi életük részeként végeznek, megbecsüli a heti teljes fizikai aktivitást és az ülésben eltöltött időt.
Az IPAQ hét nyílt végű kérdést tartalmaz az egyének utolsó 7 napos erőteljes, mérsékelt és ülő fizikai tevékenységeinek felidézésével kapcsolatban; gyakoriság (hét napokban) és időtartam (napi idő).
Mindkét csoport résztvevői a vizsgálat három pontján válaszolnak az IPAQ-ra (kezdetben, a beavatkozás után és a 3 hónapos követésben).
|
[Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
|
4. Módosítsa az étrendet, az étrend minőségét, az étrendet és az étkezési magatartást
Időkeret: [Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
A táplálékfelvételt, az étrend minőségét és az étkezési viselkedést önbevallási eszközzel, a szaúdi élelmiszer gyakorisági kérdőívvel (SFFQ) mérik.
Az SFFQ rögzíti a fogyasztás gyakoriságát (hetente hányszor) és az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségét (adagméretek) a résztvevők által az elmúlt 12 hónapban.
140 élelmiszert tartalmaz, amelyek különféle húsokat, kenyeret és gabonaféléket, szendvicseket és hamburgereket, tejtermékeket, édességeket és húsokat, italokat, gyümölcsöket és zöldségeket tartalmaznak.
A kérdőív 61 élelmiszer-fogyasztással kapcsolatos kérdést tartalmaz.
Ezenkívül egy 24 órás diétás felidéző (24HR-DR) kérdőívet használnak.
A résztvevők megnevezik az elmúlt 24 órában elfogyasztott összes ételt, az élelmiszerek forrását, az élelmiszerek mennyiségét, az elkészítési módot, valamint az ételek fogyasztásának időpontját.
|
[Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
|
5. Javítani kell a rendellenes étkezést
Időkeret: [Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
A rendezetlen étkezést önbeszámoló eszközzel, Eating attitűd teszt 26 (EAT-26) kérdőív segítségével mérjük.
A kérdőív 2 fő részből állt, beleértve az Eating attitűd tesztet 26 a súlyproblémák és a kóros táplálkozás mérésére.
Ezenkívül további 5 étkezési viselkedési kérdést tartalmaz.
|
[Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
|
6. Változtassa meg az ülő tevékenységet
Időkeret: [Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
Az ülő aktivitás mérése egy önbeszámoló eszköz, az ülő tevékenység kérdőív (SAQ) segítségével történik.
A kérdőívben megkérdezik a résztvevőket, hogy hány órát és percet töltöttek napi tizenegy különböző mozgásszegény viselkedéssel hétköznapokon és hétvégén.
A kérdőív a tizenegy ülő viselkedést öt kategóriába sorolta (képernyőidő, oktatás, utazás, kulturális tevékenységek és közösségi tevékenységek).
A résztvevők magas ülő viselkedést jeleznek, ha a teljes idő (SAQ) 4 óra/nap, míg a < 4 óra/nap alacsony ülő magatartást jelent.
|
[Időkeret: 1. időpont = alapállapot. Ismételt mérés: 2. időpont = 12. hét (12 hét a beavatkozás után)]]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPM-PhD Hanan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .