Effekten av helseutdanningsintervensjon på å fremme sunn livsstil for kvinnelige studenter i Saudi-Arabia
4. desember 2023 oppdatert av: Hanan Alzarea, Universiti Putra Malaysia
Effekten av helseutdanningsintervensjon på å fremme sunn livsstil for kvinnelige studenter ved Northern Border University i Saudi-Arabia
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) har Saudi-Arabia sett en mer forbløffende økning i fedme.
Unge kvinner har en betydelig utbredelse av usunn kostholdspraksis og mangel på kunnskap om sunne og energirike matvarer.
I tillegg, i Saudi-Arabia, varierte nivåene av fysisk inaktivitet fra omtrent en tredjedel til så høyt som 70 % av befolkningen.
Den nåværende studien tar sikte på å bestemme effekten av kombinert helseopplæring og motiverende meldingsintervensjon på å fremme sunn livsstil og kroppssammensetningsmarkører for kvinnelige studenter som lider av fedme ved Northern Border University i Kongeriket Saudi-Arabia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert klyngestudie vil bli utført blant 250 kvinnelige studenter i alderen (18-24) ved Northern Border University.
Intervensjons- og kontrollfakultetene vil bli valgt ut og fordelt tilfeldig.
Intervensjonsgruppen vil ha seks uker med seks økter hver fjortende dag (45 minutter), mens kontrollgruppen vil ha sine vanlige pensum og normale fysiske aktivitetsrutiner.
Forskningsinstrumentene inkluderer sosiodemografiske kjennetegn, antropometriske målinger og spørreskjemaer om kunnskap, holdning og praksis for overvekt, fysisk aktivitet, kostinntak, kostholdskvalitet, kosthold og spiseatferd og spiseforstyrrelser.
Data vil bli samlet inn fra intervensjons- og kontrollgrupper ved baseline, post-intervensjon og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
Data vil bli analysert ved å bruke (SPSS) programvareversjon 26.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å distribuere og oppsummere dataene.
En generalisert estimeringslikning (GEE) vil bli brukt for å teste effekten av intervensjonsprogrammet for de utvalgte variablene (utfall) mellom og innenfor gruppen ved baseline, seks uker og en måned etter intervensjon, som er justert for clustering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanan ALZAREA, Master
- Telefonnummer: +966505392397
- E-post: alzarea.hanan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Geeta Appannah, PhD
- Telefonnummer: +603-97692471
- E-post: geeta@upm.edu.my
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Rekruttering
- Geeta Appannah
-
Ta kontakt med:
- Hanan ALZAREA, Master
- Telefonnummer: +966505392397
- E-post: alzarea.hanan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Geeta Appannah, PhD
- Telefonnummer: +603-97692471
- E-post: geeta@upm.edu.my
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige studenter.
- Saudi-studenter.
- Alder mellom 18-24 år.
- Kategorisert med en BMI større enn 25.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide studenter
- Studenter med sykdommer på behandling som astma, diabetes, kreft, hjerte- og karsykdommer, brudd, skrumplever eller andre sykdommer.
- Studenter med en hvilken som helst medisinsk tilstand som ikke har lov til å drive med fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe: Ingen intervensjon
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen i denne studien vil ikke motta noen intervensjon (de vil ha sine vanlige pensum og normale fysiske aktivitetsrutiner).
|
De vil ha sine vanlige læreplaner og normale fysiske aktivitetsrutiner.
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta et pedagogisk intervensjonsprogram for å forbedre kunnskapen sin og fremme livsstilsoverholdelse når det gjelder sunn kostholdsatferd og fysisk aktivitet blant studenter. Dette programmet vil inkludere pedagogiske hefter og pedagogiske klasser inkluderer seks uker med personlige opplæringsøkter og seks uker med meldinger på sosiale medier. Kurset vil inneholde seks ukentlige undervisningsenheter (forelesninger og gruppediskusjoner, 45-60 minutter hver): Emne 1: Å forstå årsakene og forebyggingsstrategiene for overvekt og fedme. Emne 2: Å forstå matbaserte tilnærminger for å redusere eller forebygge overvekt og fedme. Emne 3: Å forstå viktigheten av regelmessig fysisk aktivitet. Emne 4: For å demonstrere hvordan snacking kan være en sunn vane. Emne 5: Lære å lese og tolke matetiketter. Emne 6: Forstå hvordan du tilbereder sunne måltider. |
Denne intervensjonen er basert på Social Cognitive Theory (SCT) og The Health Belief Model (HBM) for å forbedre kunnskap og fremme livsstilsoverholdelse når det gjelder sunn kostholdsatferd og fysisk aktivitet blant bachelorstudentene. Dette programmet vil inkludere pedagogiske hefter og pedagogiske klasser inkluderer seks uker med personlige opplæringsøkter og seks uker med meldinger på sosiale medier. Kurset vil inneholde seks ukentlige undervisningsenheter (forelesninger og gruppediskusjoner, 45-60 minutter hver): Emne 1: Å forstå årsakene og forebyggingsstrategiene for overvekt og fedme. Emne 2: Å forstå matbaserte tilnærminger for å redusere eller forebygge overvekt og fedme. Emne 3: Å forstå viktigheten av regelmessig fysisk aktivitet. Emne 4: For å demonstrere hvordan snacking kan være en sunn vane. Emne 5: Lære å lese og tolke matetiketter. Emne 6: Forstå hvordan du tilbereder sunne måltider. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Forbedre kunnskap, holdning og praksis for fedme
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Kunnskapen, holdningen og praksisen til fedme vil bli målt ved hjelp av et selvrapporteringsinstrument kunnskap, holdninger og praksis spørreskjema (KAPQ) modifisert av Laar et al. (2020).
Spørreskjemaet vil bestå av tette spørsmål delt inn i tre deler: Kunnskapsdelen vil dekke deltakernes forståelse av fedme, dens årsaker, konsekvenser og forebyggingsstrategier.
Holdningsdelen vil fange deltakernes følelser og meninger rundt overvekt.
Noen av elementene under denne delen vil inkludere hvordan deltakerne føler om kroppsform, vekt og kosthold.
Den siste delen vil fange deltakernes praksis relatert til fedme, inkludert hyppigheten av inntak av hurtigmat, søtsaker, raffinert karbohydratmat, grønnsaker og frukt.
|
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
|
2. Endre kroppsmasseindeksen (BMI)
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli rapportert i kg/m^2 ved å bruke følgende formel (BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilogram og m2 er høyden i meter i kvadrat).
Kroppsvekten vil bli målt med Omron HBF 375 til nærmeste 0,1 kg.
SECA kroppsmåler 206 vil bli brukt for å måle høyden deres til nærmeste 0,1 cm.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli klassifisert i (undervekt, normalvekt, overvekt og fedme).
Hvis BMI er mindre enn 18,5, faller den innenfor undervektsområdet.
Hvis BMI er 18,5 til <25, faller den innenfor området for sunn vekt.
Hvis BMI er 25,0 til <30, faller den innenfor overvektsområdet.
Hvis BMI er 30,0 eller høyere, faller den innenfor fedmeområdet.
|
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3. Forbedre den fysiske aktiviteten.
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Den fysiske aktiviteten vil bli målt ved hjelp av et selvrapporteringsinstrument internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ).
IPAQ ble bestemt til å være pålitelig (Craig et al., 2003) og gyldig (Lee et al., 2011).
Den bruker typene intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av hverdagen for å estimere den totale fysiske aktiviteten per uke og tiden brukt på sittende.
IPAQ har syv åpne spørsmål rundt individenes siste 7-dagers tilbakekalling av kraftige, moderate og stillesittende fysiske aktiviteter; frekvens (i dager per uke) og varighet (tid per dag).
Deltakere i begge gruppene vil svare på IPAQ på tre punkter av studien (begynnelse, etter intervensjon og 3 måneders oppfølging).
|
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
|
4. Endre kostholdsinntak, kostholdskvalitet, kosthold og spiseatferd
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Kostinntaket, kostholdskvaliteten og spiseatferden vil bli målt ved å bruke et selvrapporteringsinstrument, et Saudi Food Frequency Questionnaire (SFFQ).
SFFQ fanger opp forbruksfrekvensen (antall ganger per uke) og mengden mat som er konsumert (porsjonsstørrelser) av deltakerne i løpet av de siste 12 månedene.
Det inkluderer 140 matvarer som inkluderer et utvalg av kjøtt, brød og frokostblandinger, smørbrød og burgere, meieriprodukter, søtsaker og kjøtt, drikke, frukt og grønnsaker.
Spørreskjemaet har 61 spørsmål knyttet til matforbruk.
I tillegg vil et 24-timers dietary recall (24HR-DR) spørreskjema bli brukt.
Deltakerne vil nevne all mat som er spist i løpet av de siste 24 timene, kilden til maten, mengden mat, tilberedningsmetoden samt tidspunktet på dagen maten ble inntatt.
|
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
|
5. Forbedre spiseforstyrrelser
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Den forstyrrede spisingen vil bli målt ved å bruke et selvrapporteringsinstrument Eating attitude test 26 (EAT-26) et spørreskjema.
Spørreskjemaet besto av 2 hovedseksjoner inkludert spiseholdningstesten 26 for å målte vektproblemer og unormal spising.
I tillegg inkluderer ytterligere 5 spørsmål om spiseatferd.
|
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
|
6. Endre stillesittende aktivitet
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Stillesittende aktivitet vil bli målt ved å bruke et selvrapporteringsinstrument, Sedentary Activity Questionnaire (SAQ).
Spørreskjemaet vil spørre deltakerne hvor mange timer og minutter de brukte i elleve forskjellige stillesittende atferder per dag på ukedager og i helgene.
Spørreskjemaet klassifiserte de elleve stillesittende atferdene i fem kategorier (Skjermtid, utdanning, reiser, kulturelle aktiviteter og sosiale aktiviteter).
Deltakerne indikerer høy stillesittende atferd hvis den totale tiden (SAQ) 4 timer/dag, mens < 4 timer/dag betyr lav stillesittende atferd.
|
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Grunnlinje. Gjentatt måling: Tidspunkt 2 = uke 12 (12 uker etter intervensjon)]]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Geeta Appannah, PhD, Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPM-PhD Hanan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .