認知障害のある高齢者が移行期ケアプログラムで座ったり立ったり歩いたりする：実現可能性研究 (OASIS)
OASIS 歩行研究 - 認知障害のある高齢者が移行期ケア プログラムで座位から立位および歩行を実行する: 実現可能性研究
この介入研究の目的は、移行期にある認知症などの認知障害のある高齢者を対象に、看護師主導の移動介入（OASIS歩行介入（高齢者による座位から立位および歩行介入）として知られる）の効果をテストすることです。ケアプログラム。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- この研究は実行可能であり、高齢者は介入に満足していますか?
- この介入は高齢者の筋力、可動性、機能状態、生活の質を改善しますか?
参加者は次のことを行うように求められます。
- 患者様中心のコミュニケーションケアプランを立てるための一度面談
- 座ったり立ったりするアクティビティを行う
- ウォーキングプログラムの一環としてウォーキングを行います。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、施設ベースの TCP における新しい介入である OASIS 歩行介入 (つまり、認知障害のある高齢者が座位から立位および歩行介入を行う) の実現可能性と参加者の満足度を判断することです。
2 番目の目的は、筋力、可動性、機能状態、生活の質、退院先に対する OASIS ウォーキング介入の有効性を判断することです。
この 3 つの要素からなる介入プロジェクトの実現可能性調査が行われます。 研究デザインに関しては、準実験的な 1 グループ時系列デザインが使用されます。
サンプルサイズの26人の患者参加者とその代理意思決定者が研究に参加します。 参加者は、オンタリオ州の施設移行治療病棟に入院している65歳以上の高齢者となります。
認知障害のある高齢者が「座位から立位および歩行」介入を実行することは、看護師主導の介入であり、次の 3 つの要素で構成されます。 2) 座って立つアクティビティ。 3) ウォーキングプログラム。 この介入は患者中心のアプローチに基づいています。
介入の量は、1 セッションあたり最大 45 分、1 週間に 5 セッション、6 週間です。 参加者と一緒に歩くのに最大約 30 分、座ったり立ったりする活動に最大 15 分かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Pickering、Ontario、カナダ、L1W 2B2
- Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
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Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1H 3A1
- Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上。
- 医療記録に記載されている認知障害（認知症、せん妄、認知障害、または不特定の認知障害）がある、またはクイック認知症評価スケール（QDRS）スコアが2以上）
- 入院後に移行治療室に入院した
- 英語が話せます
- 理学療法士から研究参加の許可を得ている
- 研究に参加するために看護師から許可を得ている
- 入院前に地域に居住していた（特別養護老人ホームではなく、自宅または老人ホームに住んでいた）
- 入院前に一人で、または一人の補助で（歩行補助具の有無にかかわらず）歩くことができた
- 現在、単独で、または 1 人の補助で (歩行補助具の有無にかかわらず) 歩行可能である
- 研究のために患者に関するインタビューに喜んで参加してくれるケアパートナー（家族、友人）がいる。
除外基準:
- 緩和療法 (カルテに記載されている予後が 6 か月未満)
- カルテに記載されているパーキンソン病を患っている（筋肉および運動機能の障害のため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期ケアストリームまたはリハビリストリーム介入部門
介入量: セッションあたり最大 45 分、週に 5 セッション、6 週間。 ウォーキングには最長で約 30 分かかります。座位から立位までの動作には最大 15 分間かかります。 介入コンポーネント: コンポーネント 1: 患者中心のコミュニケーション ケア プラン。 セッション中の楽しみと参加を促進するために、患者中心のコミュニケーションケアプランが作成されます。 ケアプランは、参加者とケアパートナーとの面談によって決定されます。 コンポーネント 2: 座って立つアクティビティ。 セッションごとの着席から立席までの目標数は、ベースライン評価とアルゴリズムに基づいて決定されます。ターゲットは介入の途中まで進みます。 コンポーネント 3: ウォーキング プログラム。 患者中心の評価インタビューからの結果と、ベースライン (時間 1) での参加者の歩行テストの成績に基づいて、参加者に個別の歩行プログラムが実行されます。 |
コミュニケーションケアプラン、立座り運動、ウォーキングプログラム
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実験的：再活性化ストリーム介入アーム
介入量: セッションあたり最大 45 分、週に 5 セッション、3 週間。 参加者と一緒に歩くのに最大約 30 分、立ったり座ったりするのに最大 15 分かかります。 コンポーネント 1: 患者中心のコミュニケーション ケア プラン。 セッション中の楽しみと参加を促進するために、患者中心のコミュニケーションケアプランが作成されます。 ケアプランは、参加者とケアパートナーとの面談によって決定されます。 コンポーネント 2: 座って立つアクティビティ。 セッションごとの着席から立席までの目標数は、ベースライン評価とアルゴリズムに基づいて決定されます。ターゲットは介入の途中まで進みます。 コンポーネント 3: ウォーキング プログラム。 患者中心の評価インタビューからの結果と、ベースライン (時間 1) での参加者の歩行テストの成績に基づいて、参加者に個別の歩行プログラムが実行されます。 |
コミュニケーションケアプラン、立座り運動、ウォーキングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：募集開始から募集終了まで（6ヶ月）
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採用率は、対象となる参加者の総数のうち、研究に登録した参加者の割合として計算されます。
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募集開始から募集終了まで（6ヶ月）
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内部留保率
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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維持率は、登録された（つまり、同意書に署名し、同意書が提供された）参加者の数のうち、研究を完了した（つまり、全量の介入を受け、テスト後の結果データが提供された）参加者の割合として計算されます。ベースラインデータ）
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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アドヒアランス (治療への取り組みのレベル [パーセンテージ])。
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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治療への関与のレベル (パーセンテージ)。 この研究では、予定されているセッション数は週に 5 回、6 週間、合計 30 セッションです。 パーセンテージ = 参加したセッション数をセッションの総数 (30 セッション) で割った値 |
研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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アドヒアランス（参加した治療セッションの平均回数）
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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参加した治療セッションの平均回数
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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アドヒアランス (各介入セッションの平均継続時間)
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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各介入セッションの平均継続時間 (分単位)
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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アドヒアランス（各ウォーキングセッションの平均継続時間）
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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各ウォーキングセッションの平均所要時間（分単位）
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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アドヒアランス (セッションごとに行われた座位から立位までの平均回数)
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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セッションごとに行われた着席から立席までの平均回数。
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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アドヒアランス (座位から立位への取り組みのレベル [パーセンテージ])
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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パーセンテージ = セッションごとに行われた着座から立位までの回数を、着座から立位までの目標回数で割ったもの。
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入忠実度 (パーセンテージ)
時間枠：研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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介入の忠実度は、12 の介入項目に関する介入者の自己報告によっても測定されます。
パーセンテージは、実施された項目数を介入忠実度チェックリストの 12 項目で割ったものとして計算されます。
最小値は 0%、最大値は 100% です。
パーセンテージが高いほど、結果が良好である (介入の忠実度が高い) ことを意味します。
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研究終了時に計算（採用開始から6か月+6週間）
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参加者の満足度 (長期ケアストリームまたはリハビリストリームアームの場合)
時間枠：事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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8 項目の顧客満足度アンケート (CSQ-8) + 3 つの自由回答式の質問。
CSQ-8 の最小値は 8、最大値は 32 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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参加者の満足度 (再活性化ストリーム介入アームの場合)
時間枠：事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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8 項目の顧客満足度アンケート (CSQ-8) + 3 つの自由回答式の質問。
CSQ-8 の最小値は 8、最大値は 32 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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下肢筋力（介護ストリームまたはリハビリストリームアームの場合）
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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座りから立ちまでを1回行う時間
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事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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下肢筋力（Reactivation Stream Intervention Armの場合）
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 1.5 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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座りから立ちまでを1回行う時間
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事前テストの初期評価 (時間 1); 1.5 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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モビリティ (長期ケア ストリームまたはリハビリ ストリーム アーム用)
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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2分間の歩行テスト
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事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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可動性 (再活性化ストリーム介入アーム用)
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 1.5 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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2分間の歩行テスト
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事前テストの初期評価 (時間 1); 1.5 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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機能ステータス (長期ケア ストリームまたはリハビリ ストリーム アームの場合)
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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バーセル指数 (BI)。
BI の最小値は 0、最大値は 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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機能ステータス (再活性化ストリーム介入アームの場合)
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 1.5 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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バーセル指数 (BI)。
BI の最小値は 0、最大値は 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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事前テストの初期評価 (時間 1); 1.5 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (3 週間の介入直後) (時間 3)
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患者の生活の質 (長期ケアストリームまたはリハビリストリームアームの場合)
時間枠：事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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生活の質-AD 尺度 (QOL-AD)。
QOL-ADは13項目のアンケートです。
参加者は各項目を 4 段階で評価し、1 を悪い、4 を優れています。
最小スコアは 13 で、最大スコアは 52 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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事前テストの初期評価 (時間 1); 3 週間の介入後 (時間 2)。事後テスト (6 週間の介入直後) (時間 3)
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退院先（介護ストリームまたはリハビリストリームアームの場合）
時間枠：TCU からの退院時、または TCP 入院後 60 日以内のいずれか早い方。
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TCP後の排出先
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TCU からの退院時、または TCP 入院後 60 日以内のいずれか早い方。
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排出先（再活性化ストリーム介入アーム用）
時間枠：TCU からの退院時、または TCP 入院後 60 日以内のいずれか早い方。
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TCP後の排出先
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TCU からの退院時、または TCP 入院後 60 日以内のいずれか早い方。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katherine S McGilton, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-5543
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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