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Les personnes âgées atteintes de déficience cognitive s'assoient et marchent dans les programmes de soins de transition : une étude de faisabilité (OASIS)

24 juin 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'étude OASIS sur la marche - Personnes âgées atteintes de déficiences cognitives pratiquant la position assise et marchant dans les programmes de soins de transition : une étude de faisabilité

Le but de cette étude d'intervention est de tester les effets d'une intervention de mobilité dirigée par une infirmière (connue sous le nom d'intervention de marche OASIS (adultes âgés effectuant une intervention assis pour se tenir debout et marcher)) chez les personnes âgées atteintes de déficience cognitive, telle que la démence, en transition programmes de soins.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • L'étude est-elle réalisable et les personnes âgées sont-elles satisfaites de l'intervention ?
  • L'intervention améliore-t-elle la force musculaire, la mobilité, l'état fonctionnel et la qualité de vie des personnes âgées ?

Les participants seront invités à faire ce qui suit :

  1. Être interviewé une fois afin qu'un plan de soins de communication centré sur le patient puisse être élaboré
  2. Faites une activité assis-debout
  3. Marchez dans le cadre d’un programme de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et la satisfaction des participants avec une nouvelle intervention - l'intervention de marche OASIS (c'est-à-dire les personnes âgées ayant une déficience cognitive effectuant une intervention assise et debout) dans un TCP en établissement.

Le deuxième objectif est de déterminer l'efficacité de l'intervention OASIS Walking sur la force musculaire, la mobilité, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la destination de sortie.

Une étude de faisabilité sera entreprise pour ce projet d'intervention à trois composantes. En termes de conception de l'étude, une conception de série chronologique quasi expérimentale à un groupe sera utilisée.

Un échantillon de 26 patients participants et leurs mandataires spéciaux participeront à l'étude. Les participants seront des adultes plus âgés de ≥ 65 ans admis dans une unité de soins de transition en établissement en Ontario.

Les personnes âgées atteintes de déficience cognitive effectuant l'intervention assis pour se lever et marcher est une intervention dirigée par une infirmière qui comprend trois éléments : 1) Plan de soins de communication centré sur le patient (éclairé par des entretiens avec le participant et son partenaire de soins) ; 2) Activité assis-debout ; et 3) Programme de marche. Cette intervention repose sur une approche centrée sur le patient.

La dose de l'intervention est : jusqu'à 45 minutes par séance, cinq séances par semaine, pendant six semaines. Environ 30 minutes maximum seront consacrées à marcher avec le participant et jusqu'à 15 minutes seront consacrées à l'activité assis-debout.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Pickering, Ontario, Canada, L1W 2B2
        • Recrutement
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
        • Contact:
          • Anita Fitches
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3A1
        • Recrutement
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
        • Contact:
          • Anita Fitches

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 65 ans et plus ;
  2. avez une déficience cognitive (démence, délire, déficience cognitive ou déficience cognitive non précisée) telle que documentée dans le dossier médical ou un score Quick Dementia Rating Scale (QDRS) ≥2)
  3. admis dans une unité de soins de transition après une hospitalisation
  4. peut parler anglais
  5. a reçu l'autorisation du physiothérapeute pour participer à l'étude
  6. a reçu l'autorisation de l'infirmière praticienne pour participer à l'étude
  7. résidaient dans la communauté (vivaient dans une maison ou une maison de retraite ; pas dans une maison de retraite) avant l'hospitalisation
  8. étaient capables de marcher de manière autonome ou avec l'aide d'une seule personne (avec ou sans aide à la marche) avant l'admission à l'hôpital
  9. est actuellement capable de se déplacer de manière autonome ou avec l'aide d'une seule personne (avec ou sans aide à la marche)
  10. a un partenaire de soins (membre de la famille, ami) qui est prêt à participer à un entretien sur le patient pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Palliatif (ayant un pronostic de <six mois tel que documenté dans le dossier médical)
  2. souffrez de la maladie de Parkinson comme indiqué dans le dossier médical (en raison de déficiences musculaires et motrices)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Dose d'intervention : Jusqu'à 45 minutes par séance, 5 séances par semaine, pendant 6 semaines. Environ 30 minutes seront consacrées à la marche ; jusqu'à 15 minutes seront consacrées à des performances assis-debout.

Composantes de l'intervention :

Composante 1 : Plan de soins de communication centré sur le patient. Un plan de soins de communication centré sur le patient sera créé, pour favoriser le plaisir et l'engagement pendant les séances. Le plan de soins sera éclairé par des entretiens avec le participant et son partenaire de soins.

Composante 2 : Activité assis-debout. Un nombre cible de places assises par séance sera déterminé sur la base d'une évaluation de base et selon un algorithme ; l'objectif progressera à mi-parcours de l'intervention.

Composante 3 : Programme de marche. Sur la base des résultats des entretiens d'évaluation centrés sur le patient ainsi que des performances des participants à un test de marche au départ (temps 1), un programme de marche individualisé sera réalisé avec les participants.
Autre: Intervention de marche OASIS
Plan de soins de communication, activité assis-debout, programme de marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Du début du recrutement à la fin du recrutement (6 mois)
Le taux de recrutement sera calculé comme le pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude sur le nombre total de participants éligibles.
Du début du recrutement à la fin du recrutement (6 mois)
Taux de rétention
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Le taux de rétention sera calculé comme le pourcentage de participants qui ont terminé l'étude (c'est-à-dire qui ont reçu la dose complète de l'intervention et ont fourni des données sur les résultats post-test) par rapport au nombre de participants inscrits (c'est-à-dire qui ont signé un formulaire de consentement et ont fourni données de base)
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Adhérence (niveau d'engagement dans le traitement [pourcentage]).
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)

Le niveau d'engagement avec le traitement (pourcentage). Pour cette étude, le nombre de séances prévu est de cinq par semaine pendant 6 semaines pour un total de 30 séances.

Pourcentage = le nombre de séances suivies divisé par le nombre total de séances (30 séances)
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Adhésion (nombre moyen de séances de traitement suivies)
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Nombre moyen de séances de traitement suivies
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Adhérence (Durée moyenne de chaque séance d'intervention)
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
La durée moyenne de chaque séance d'intervention (en minutes)
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Adhérence (Durée moyenne de chaque séance de marche)
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
La durée moyenne de chaque séance de marche (en minutes)
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Adhérence (Nombre moyen de passages assis-debout effectués par séance)
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Nombre moyen de passages assis aux stands effectués par séance.
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Adhérence (niveau d’engagement assis-debout [pourcentage])
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
Pourcentage = nombre de places assises effectuées par séance, divisé par le nombre objectif de places assises.
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants
Délai: Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Questionnaire de satisfaction client en 8 éléments (CSQ-8) + 3 questions ouvertes. Le CSQ-8 a une valeur minimale de 8, la valeur maximale est de 32. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
il est temps d'effectuer une position assise-debout
Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Mobilité
Délai: Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Test de marche de 2 minutes
Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
État fonctionnel
Délai: Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Indice de Barthel (BI). Le BI a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 20. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Qualité de vie des patients
Délai: Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
La mesure de la qualité de vie-AD (QOL-AD). Le QOL-AD est un questionnaire en 13 éléments. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points, 1 étant médiocre et 4 étant excellent. La note minimale est de 13 et la note maximale est de 52. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Évaluation initiale prétest (temps 1) ; Après 3 semaines d'intervention (Temps 2) ; Post-test (immédiatement après une intervention de 6 semaines) (temps 3)
Destination de déchargement
Délai: Au moment de la sortie du TCU ou dans les 60 jours suivant l'admission au TCP, selon la première éventualité.
Destination de déchargement après TCP
Au moment de la sortie du TCU ou dans les 60 jours suivant l'admission au TCP, selon la première éventualité.
Fidélité de l'intervention (pourcentage)
Délai: Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)
La fidélité de l'intervention sera également mesurée à travers l'auto-évaluation de l'interventionniste sur 12 éléments d'intervention. Le pourcentage sera calculé comme le nombre d'éléments effectués divisé par les 12 éléments de la liste de contrôle de fidélité des interventions. La valeur minimale est de 0 %, la valeur maximale est de 100 %. Un pourcentage plus élevé signifie un meilleur résultat (plus grande fidélité de l’intervention).
Calculé en fin d'étude (6 mois + 6 semaines à compter du début du recrutement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-5543

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes) seront disponibles sur demande. Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article aux enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée. par un comité d'examen indépendant (« intermédiaire érudit ») identifié à cet effet aux fins de méta-analyse des données individuelles des participants.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (« intermédiaire érudit ») identifié à cet effet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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