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Ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung beim Sitzen und Gehen in Übergangspflegeprogrammen: Eine Machbarkeitsstudie (OASIS)

27. April 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Die OASIS-Gehstudie – Ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung, die in Übergangspflegeprogrammen sitzen und gehen: Eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen einer von einer Krankenschwester geleiteten Mobilitätsintervention (bekannt als OASIS-Gehintervention (ältere Erwachsene, die Sit-to-Steh- und Gehinterventionen durchführen)) bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen wie Demenz in der Übergangszeit zu testen Pflegeprogramme.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Ist die Studie durchführbar und sind ältere Erwachsene mit der Intervention zufrieden?
  • Verbessert die Intervention die Muskelkraft, Mobilität, den Funktionsstatus und die Lebensqualität älterer Erwachsener?

Die Teilnehmer werden gebeten, Folgendes zu tun:

  1. Lassen Sie sich einmal interviewen, damit ein patientenzentrierter Kommunikationspflegeplan erstellt werden kann
  2. Machen Sie Sitz-Steh-Aktivitäten
  3. Gehen Sie im Rahmen eines Wanderprogramms spazieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Zufriedenheit der Teilnehmer mit einer neuartigen Intervention zu bestimmen – der OASIS-Gehintervention (d. h. ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung, die eine Sit-to-Steh- und Gehintervention durchführen) in einem einrichtungsbasierten TCP.

Das zweite Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der OASIS-Walking-Intervention auf Muskelkraft, Mobilität, Funktionsstatus, Lebensqualität und Entlassungsziel zu bestimmen.

Für dieses dreiteilige Interventionsprojekt wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt. Hinsichtlich des Studiendesigns wird ein quasi-experimentelles Ein-Gruppen-Zeitreihendesign verwendet.

An der Studie wird eine Stichprobengröße von 26 Patiententeilnehmern und deren Ersatzentscheidungsträgern teilnehmen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um ältere Erwachsene ≥ 65 Jahre, die in einer einrichtungsbasierten Übergangsstation in Ontario aufgenommen werden.

Bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen handelt es sich bei der Durchführung der „Sitz-auf-Steh- und Geh-Intervention“ um eine von einer Krankenschwester geleitete Intervention, die aus drei Komponenten besteht: 1) patientenzentrierter Kommunikations-Pflegeplan (informiert durch Interviews mit dem Teilnehmer und seinem Pflegepartner); 2) Sitz-Steh-Aktivität; und 3) Wanderprogramm. Diese Intervention basiert auf einem patientenzentrierten Ansatz.

Die Dosis der Intervention beträgt: bis zu 45 Minuten pro Sitzung, fünf Sitzungen pro Woche, sechs Wochen lang. Ungefähr bis zu 30 Minuten wird mit dem Gehen mit dem Teilnehmer verbracht und bis zu 15 Minuten werden mit der Durchführung der Sitz-Steh-Aktivität verbracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1W 2B2
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3A1
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 65 Jahren und älter;
  2. eine kognitive Beeinträchtigung (Demenz, Delirium, kognitive Beeinträchtigung oder nicht näher bezeichnete kognitive Beeinträchtigung) haben, wie in der Krankenakte oder einem QDRS-Wert (Quick Dementia Rating Scale) von ≥2 dokumentiert)
  3. nach einem Krankenhausaufenthalt in eine Übergangsstation eingewiesen
  4. kann Englisch sprechen
  5. hat vom Physiotherapeuten die Freigabe zur Teilnahme an der Studie erhalten
  6. hat vom Krankenpfleger die Genehmigung zur Teilnahme an der Studie erhalten
  7. lebten vor dem Krankenhausaufenthalt in einer Wohngemeinschaft (lebten in einem Heim oder Altersheim, nicht in einem Pflegeheim).
  8. konnten vor der Krankenhauseinweisung selbstständig oder mit Hilfe einer Person (mit oder ohne Gehhilfe) gehen
  9. ist derzeit in der Lage, selbstständig oder mit Hilfe einer Person (mit oder ohne Gehhilfe) zu gehen
  10. hat einen Pflegepartner (Familienmitglied, Freund), der bereit ist, an einem Interview über den Patienten für die Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Palliativ (mit einer <6-Monats-Prognose, wie in der Krankenakte dokumentiert)
  2. an der Parkinson-Krankheit leiden, wie in der Krankenakte dokumentiert (aufgrund von Beeinträchtigungen der Muskel- und Motorikfunktion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langzeitpflege- oder Reha-Interventionszweig

Interventionsdosis: Bis zu 45 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche, für 6 Wochen. Etwa bis zu 30 Minuten werden für den Fußmarsch benötigt; Bis zu 15 Minuten werden für das Aufstehen aufgewendet.

Interventionskomponenten:

Komponente 1: Patientenzentrierter Kommunikationspflegeplan. Es wird ein patientenzentrierter Kommunikationspflegeplan erstellt, um Freude und Engagement während der Sitzungen zu fördern. Der Pflegeplan wird durch Interviews mit dem Teilnehmer und seinem Pflegepartner informiert.

Komponente 2: Sitz-Steh-Aktivität. Eine Zielanzahl von Sitz- und Stehbewegungen pro Sitzung wird auf der Grundlage einer Basisbewertung und gemäß einem Algorithmus festgelegt. Das Ziel wird in der Mitte der Intervention vorangetrieben.

Komponente 3: Wanderprogramm. Basierend auf den Erkenntnissen aus den patientenzentrierten Beurteilungsgesprächen sowie der Leistung der Teilnehmer bei einem Gehtest zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) wird mit den Teilnehmern ein individuelles Gehprogramm durchgeführt.

Kommunikationspflegeplan, Sitz-Steh-Aktivität, Gehprogramm
Experimental: Reaktivierungsstrom-Interventionsarm

Interventionsdosis: bis zu 45 Minuten pro Sitzung, fünf Sitzungen pro Woche, für 3 Wochen. Ungefähr bis zu 30 Minuten werden mit dem Gehen mit dem Teilnehmer verbracht und bis zu 15 Minuten werden mit dem Aufstehen verbracht.

Komponente 1: Patientenzentrierter Kommunikationspflegeplan. Es wird ein patientenzentrierter Kommunikationspflegeplan erstellt, um Freude und Engagement während der Sitzungen zu fördern. Der Pflegeplan wird durch Interviews mit dem Teilnehmer und seinem Pflegepartner informiert.

Komponente 2: Sitz-Steh-Aktivität. Eine Zielanzahl von Sitz- und Stehbewegungen pro Sitzung wird auf der Grundlage einer Basisbewertung und gemäß einem Algorithmus festgelegt. Das Ziel wird in der Mitte der Intervention vorangetrieben.

Komponente 3: Wanderprogramm. Basierend auf den Erkenntnissen aus den patientenzentrierten Beurteilungsgesprächen sowie der Leistung der Teilnehmer bei einem Gehtest zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1) wird mit den Teilnehmern ein individuelles Gehprogramm durchgeführt.

Kommunikationspflegeplan, Sitz-Steh-Aktivität, Gehprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Ende der Rekrutierung (6 Monate)
Die Rekrutierungsrate wird als Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden, an der Gesamtzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer berechnet
Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Ende der Rekrutierung (6 Monate)
Retentionsrate
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Die Retentionsrate wird als Prozentsatz der Teilnehmer berechnet, die die Studie abschließen (d. h. die volle Dosis der Intervention erhalten und Ergebnisdaten nach dem Test bereitgestellt haben), im Verhältnis zur Anzahl der Teilnehmer, die eingeschrieben waren (d. h. eine Einverständniserklärung unterzeichnet und bereitgestellt haben). Basisdaten)
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Adhärenz (Grad der Beteiligung an der Behandlung [Prozentsatz]).
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)

Der Grad der Beteiligung an der Behandlung (Prozentsatz). Für diese Studie ist die geplante Anzahl von Sitzungen fünf pro Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen, also insgesamt 30 Sitzungen.

Prozentsatz = Anzahl der besuchten Sitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der Sitzungen (30 Sitzungen)

Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Adhärenz (durchschnittliche Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen)
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Durchschnittliche Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Adhärenz (durchschnittliche Dauer jeder Interventionssitzung)
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Die durchschnittliche Dauer jeder Interventionssitzung (in Minuten)
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Adhärenz (durchschnittliche Dauer jeder Gehsitzung)
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Die durchschnittliche Dauer jeder Gehsitzung (in Minuten)
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Adhärenz (durchschnittliche Anzahl an Sitz- und Stehbewegungen pro Sitzung)
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Durchschnittliche Anzahl an Sitz- und Stehbewegungen pro Sitzung.
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Adhärenz (Grad des Engagements beim Sitzen und Stehen [Prozentsatz])
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Prozentsatz = Anzahl der pro Trainingseinheit durchgeführten Sitz- und Stehbewegungen, dividiert durch die Zielanzahl der Sitz- und Stehbewegungen.
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionstreue (Prozentsatz)
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Die Interventionstreue wird auch anhand des Selbstberichts des Interventionisten über 12 Interventionspunkte gemessen. Der Prozentsatz wird als Anzahl der erledigten Punkte dividiert durch die 12 Punkte auf der Interventionstreue-Checkliste berechnet. Der Mindestwert beträgt 0 %, der Höchstwert 100 %. Ein höherer Prozentsatz bedeutet ein besseres Ergebnis (höhere Interventionstreue).
Berechnet am Ende der Studie (6 Monate + 6 Wochen ab Rekrutierungsbeginn)
Zufriedenheit der Teilnehmer (für den Zweig „Langzeitpflege“ oder „Reha-Strom“)
Zeitfenster: Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) + 3 offene Fragen. Der CSQ-8 hat einen Mindestwert von 8 und einen Höchstwert von 32. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Teilnehmerzufriedenheit (für den Reaktivierungsstrom-Interventionsarm)
Zeitfenster: Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) + 3 offene Fragen. Der CSQ-8 hat einen Mindestwert von 8 und einen Höchstwert von 32. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Muskelkraft der unteren Extremitäten (für Long-Term Care Stream oder Rehab Stream Arm)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Zeit, einen Sitz-Steh-Aufstand auszuführen
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Muskelkraft der unteren Extremitäten (für Reactivation Stream Intervention Arm)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 1,5 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Zeit, einen Sitz-Steh-Aufstand auszuführen
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 1,5 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Mobilität (für Langzeitpflege- oder Reha-Zweig)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
2-Minuten-Gehtest
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Mobilität (für Reaktivierungsstrom-Interventionsarm)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 1,5 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
2-Minuten-Gehtest
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 1,5 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Funktionsstatus (für Langzeitpflegezweig oder Reha-Zweig)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Barthel-Index (BI). Der BI hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 20. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Funktionsstatus (für Reaktivierungsstrom-Interventionsarm)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 1,5 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Barthel-Index (BI). Der BI hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 20. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 1,5 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 3-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Lebensqualität des Patienten (für Langzeitpflege oder Reha-Zweig)
Zeitfenster: Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Das Quality of Life-AD Measure (QOL-AD). Der QOL-AD ist ein 13-Punkte-Fragebogen. Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 4-Punkte-Skala, wobei 1 schlecht und 4 ausgezeichnet ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 52. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Erstbewertung vor dem Test (Zeitpunkt 1); Nach 3 Wochen Intervention (Zeitpunkt 2); Posttest (unmittelbar nach 6-wöchiger Intervention) (Zeitpunkt 3)
Entlassungsziel (für Langzeitpflege- oder Reha-Stream-Arm)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der TCU oder innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die TCP, je nachdem, was zuerst eintritt.
Entladeziel nach TCP
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der TCU oder innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die TCP, je nachdem, was zuerst eintritt.
Entladeziel (für Reaktivierungsstrom-Interventionsarm)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der TCU oder innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die TCP, je nachdem, was zuerst eintritt.
Entladeziel nach TCP
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der TCU oder innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die TCP, je nachdem, was zuerst eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf Anfrage ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels für Prüfärzte verfügbar sein, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten genehmigt wurde durch ein unabhängiges Prüfgremium („gelehrter Vermittler“), das zu diesem Zweck zum Zwecke der Metaanalyse der individuellen Teilnehmerdaten benannt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck identifiziert wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur OASIS-Gehintervention

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