인지 장애가 있는 노인이 일어서거나 전환기 치료 프로그램에서 걷기: 타당성 조사 (OASIS)
OASIS 걷기 연구 - 기립 치료 프로그램에서 기립 및 보행을 수행하는 인지 장애가 있는 노인: 타당성 조사
이 중재 연구의 목표는 전환기 단계에서 치매와 같은 인지 장애가 있는 노인을 대상으로 간호사가 주도하는 이동 중재(OASIS 걷기 중재(앉아서 서고 걷기 중재를 수행하는 노인))의 효과를 테스트하는 것입니다. 케어 프로그램.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연구가 실행 가능하며 노인들이 개입에 만족합니까?
- 중재를 통해 노인의 근력, 이동성, 기능 상태 및 삶의 질이 향상됩니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 환자 중심의 소통 진료 계획을 세울 수 있도록 1회 면담을 진행합니다.
- 앉아서 일어서기 활동을 하세요
- 걷기 프로그램의 일부로 걷기.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 시설 기반 TCP에서 새로운 중재인 OASIS 걷기 중재(즉, 인지 장애가 있는 노인이 앉아서 일어서기 및 걷기 중재를 수행함)를 통해 참가자의 타당성과 만족도를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 근력, 이동성, 기능 상태, 삶의 질 및 퇴원 목적지에 대한 OASIS 걷기 중재의 효능을 결정하는 것입니다.
이 세 가지 요소로 구성된 개입 프로젝트에 대한 타당성 조사가 수행될 것입니다. 연구 설계 측면에서는 준실험적 단일 그룹 시계열 설계를 사용합니다.
26명의 환자 참가자와 그들의 대리 의사 결정자로 구성된 표본 크기가 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 온타리오의 시설 기반 임시 치료 시설에 입원한 65세 이상의 노인입니다.
인지 장애가 있는 노인이 앉아서 일어서기 및 걷기 중재를 수행하는 것은 간호사가 주도하는 중재이며 다음 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 환자 중심 의사소통 치료 계획(참가자 및 치료 파트너와의 인터뷰를 통해 정보를 얻음) 2) 앉아서 일어서기 활동; 3) 걷기 프로그램. 이 개입은 환자 중심 접근 방식을 기반으로 합니다.
개입 용량은 6주 동안 세션당 최대 45분, 주당 5회 세션입니다. 약 최대 30분은 참가자와 함께 걷는 데 소요되며 최대 15분은 앉아서 일어서기 활동을 수행하는 데 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Pickering, Ontario, 캐나다, L1W 2B2
- Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
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Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1H 3A1
- Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상;
- 의료 기록에 기록된 인지 장애(치매, 섬망, 인지 장애 또는 불특정 인지 장애) 또는 Quick Dementia Rating Scale(QDRS) 점수가 ≥2인 경우
- 입원 후 임시 치료실에 입원한 경우
- 영어를 말할 수있다
- 물리치료사로부터 연구 참여 허가를 받았습니다.
- 임상간호사로부터 연구에 참여하도록 허가를 받았습니다.
- 입원하기 전에 지역사회 거주지(요양원이 아닌 가정이나 양로원에서 살았음)
- 병원에 입원하기 전에 독립적으로 걸을 수 있었거나 한 사람의 도움으로(보행 보조 장치 유무에 관계없이) 걸을 수 있었습니다.
- 현재 독립적으로 또는 한 사람의 도움으로(보행 보조 장치 유무에 관계없이) 걸을 수 있습니다.
- 연구를 위해 환자에 대한 인터뷰에 기꺼이 참여할 치료 파트너(가족, 친구)가 있습니다.
제외 기준:
- 완화제(의료 차트에 기록된 예후가 6개월 미만)
- 의료 차트에 기록된 파킨슨병이 있는 경우(근육 및 운동 기능 장애로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기 치료 스트림 또는 재활 스트림 중재 부문
중재 복용량: 세션당 최대 45분, 주당 5회 세션, 6주 동안. 걷는 데는 최대 30분이 소요됩니다. 앉았다 일어서기에는 최대 15분이 소요됩니다. 중재 구성요소: 구성 요소 1: 환자 중심 의사소통 관리 계획. 세션 중 즐거움과 참여를 촉진하기 위해 환자 중심의 의사소통 관리 계획이 수립될 것입니다. 케어 계획은 참가자 및 케어 파트너와의 인터뷰를 통해 통보됩니다. 구성 요소 2: 앉아서 일어서기 활동. 세션당 앉고 서기의 목표 수는 기본 평가와 알고리즘에 따라 결정됩니다. 목표는 개입의 중간에 진행됩니다. 구성요소 3: 걷기 프로그램. 환자 중심 평가 인터뷰 결과와 참가자의 걷기 테스트 수행 능력을 바탕으로(Time 1), 참가자와 함께 개별화된 걷기 프로그램이 수행됩니다. |
의사소통 관리 계획, 앉아서 일어서기 활동, 걷기 프로그램
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실험적: 재활성화 스트림 중재 팔
중재 용량: 세션당 최대 45분, 주당 5회 세션, 3주 동안. 약 30분 정도는 참가자와 함께 걷는 데 소요되며, 앉았다 일어서는 데는 최대 15분이 소요됩니다. 구성 요소 1: 환자 중심 의사소통 관리 계획. 세션 중 즐거움과 참여를 촉진하기 위해 환자 중심의 의사소통 관리 계획이 수립될 것입니다. 케어 계획은 참가자 및 케어 파트너와의 인터뷰를 통해 통보됩니다. 구성 요소 2: 앉아서 일어서기 활동. 세션당 앉고 서기의 목표 수는 기본 평가와 알고리즘에 따라 결정됩니다. 목표는 개입의 중간에 진행됩니다. 구성요소 3: 걷기 프로그램. 환자 중심 평가 인터뷰 결과와 참가자의 걷기 테스트 수행 능력을 바탕으로(Time 1), 참가자와 함께 개별화된 걷기 프로그램이 수행됩니다. |
의사소통 관리 계획, 앉아서 일어서기 활동, 걷기 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 모집 시작부터 모집 종료까지 (6개월)
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모집률은 총 적격 참가자 중 연구에 등록한 참가자의 비율로 계산됩니다.
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모집 시작부터 모집 종료까지 (6개월)
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유지율
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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유지율은 등록된(즉, 동의서에 서명하고 제공받은) 참가자 수 중에서 연구를 완료한(즉, 개입의 전체 용량을 받고 테스트 후 결과 데이터를 제공받은) 참가자의 비율로 계산됩니다. 기준 데이터)
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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순응도(치료에 대한 참여 수준[백분율]).
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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치료에 대한 참여 수준(백분율)입니다. 본 연구를 위해 계획된 세션 수는 주 5회, 6주, 총 30회입니다. 백분율 = 참석한 세션 수를 총 세션 수(30개 세션)로 나눈 값 |
연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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순응도(참석한 평균 치료 세션 수)
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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참석한 평균 치료 세션 수
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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준수(각 개입 세션의 평균 지속 시간)
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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각 개입 세션의 평균 지속 시간(분)
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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준수(각 걷기 세션의 평균 지속 시간)
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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각 걷기 세션의 평균 지속 시간(분)
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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준수(세션당 평균 앉았다 일어서기 횟수)
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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세션당 수행된 앉고 일어서는 평균 횟수입니다.
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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준수(앉아서 서기 참여 수준[백분율])
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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백분율 = 세션당 수행된 앉아서 일어서기 횟수를 목표 앉아서 일어서기 횟수로 나눈 값입니다.
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 충실도(백분율)
기간: 연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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중재 충실도는 12개 중재 항목에 대한 중재자의 자체 보고를 통해 측정됩니다.
백분율은 수행된 항목 수를 중재 충실도 체크리스트의 12개 항목으로 나누어 계산됩니다.
최소값은 0%, 최대값은 100%입니다.
백분율이 높을수록 더 나은 결과(보다 높은 개입 충실도)를 의미합니다.
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연구 종료 시 계산(6개월 + 모집 시작일로부터 6주)
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참가자 만족도(장기 치료 스트림 또는 재활 스트림 부문)
기간: 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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8항목 고객 만족도 설문지(CSQ-8) + 개방형 질문 3개.
CSQ-8의 최소값은 8이고 최대값은 32입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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참가자 만족도(재활성화 스트림 중재 부문)
기간: 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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8항목 고객 만족도 설문지(CSQ-8) + 개방형 질문 3개.
CSQ-8의 최소값은 8이고 최대값은 32입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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하지 근력(Long-Term Care Stream 또는 Rehab Stream Arm용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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앉아서 일어서기 1회 수행 시간
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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하지 근력(재활성화 흐름 중재 팔용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 1.5주 개입 후(시간 2); 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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앉아서 일어서기 1회 수행 시간
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 1.5주 개입 후(시간 2); 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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이동성(장기 치료 스트림 또는 재활 스트림 암용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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2분 걷기 테스트
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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이동성(재활성화 흐름 중재 팔용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 1.5주 개입 후(시간 2); 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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2분 걷기 테스트
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 1.5주 개입 후(시간 2); 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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기능 상태(장기 치료 스트림 또는 재활 스트림 암용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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바델 지수(BI).
BI의 최소값은 0이고 최대값은 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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기능 상태(재활성화 스트림 중재 팔용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 1.5주 개입 후(시간 2); 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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바델 지수(BI).
BI의 최소값은 0이고 최대값은 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 1.5주 개입 후(시간 2); 사후검사(3주 개입 직후)(시간 3)
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환자의 삶의 질(장기 치료 스트림 또는 재활 스트림 부문용)
기간: 사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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삶의 질-AD 측정(QOL-AD).
QOL-AD는 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자들은 각 항목을 4점 척도로 평가하며, 1점은 불량, 4점은 우수함을 나타냅니다.
최소 점수는 13점, 최대 점수는 52점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트 초기 평가(시간 1); 개입 3주 후(시간 2); 사후검사(6주 개입 직후)(시간 3)
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퇴원 목적지(Long-Term Care Stream 또는 Rehab Stream Arm의 경우)
기간: TCU에서 퇴원하는 시점 또는 TCP에 입원한 후 60일 이내 중 먼저 도래하는 시점.
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TCP 이후 방전 목적지
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TCU에서 퇴원하는 시점 또는 TCP에 입원한 후 60일 이내 중 먼저 도래하는 시점.
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배출 목적지(재활성화 흐름 중재 팔용)
기간: TCU에서 퇴원하는 시점 또는 TCP에 입원한 후 60일 이내 중 먼저 도래하는 시점.
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TCP 이후 방전 목적지
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TCU에서 퇴원하는 시점 또는 TCP에 입원한 후 60일 이내 중 먼저 도래하는 시점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-5543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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