Äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning som sitter och står, går i övergångsvårdsprogram: en genomförbarhetsstudie (OASIS)
OASIS Walking Study - Äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning som utför sitta upp och gå i övergångsvårdsprogram: en genomförbarhetsstudie
Målet med denna interventionsstudie är att testa effekterna av en sjuksköterskeledd mobilitetsintervention (känd som OASIS Walking Intervention (Older Adults performing Sit to Standing and Walking Intervention)) hos äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning, såsom demens, i övergångsperiod vårdprogram.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Är studien genomförbar och är äldre vuxna nöjda med interventionen?
- Förbättrar interventionen äldre vuxnas muskelstyrka, rörlighet, funktionsstatus och livskvalitet?
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra följande:
- Bli intervjuad en gång så att en patientnära kommunikationsvårdplan kan göras
- Sitt för att stå aktivitet
- Gå som en del av ett promenadprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av och tillfredsställelsen hos deltagarna med en ny intervention - OASIS Walking Intervention (det vill säga äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning som utför sitta till stå och gå interventioner) i en anläggningsbaserad TCP.
Det andra syftet är att fastställa effektiviteten av OASIS Walking-interventionen på muskelstyrka, rörlighet, funktionell status, livskvalitet och utsläppsdestination.
En förstudie kommer att genomföras för detta trekomponentsinterventionsprojekt. När det gäller studiedesign kommer en kvasi-experimentell tidsseriedesign för en grupp att användas.
En urvalsstorlek på 26 patientdeltagare och deras ersättande beslutsfattare kommer att delta i studien. Deltagarna kommer att vara äldre vuxna ≥65 år intagna på en anläggningsbaserad övergångsvårdenhet i Ontario.
De äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning som utför sitt-till-stående- och gåinterventionen är en sjuksköterskeledd intervention som består av tre komponenter: 1) Patientcentrerad kommunikationsvårdplan (informerad genom intervjuer med deltagaren och dennes vårdpartner); 2) Sitta att stå aktivitet; och 3) Promenadprogram. Denna intervention är grundad med ett patientcentrerat tillvägagångssätt.
Dosen för interventionen är: upp till 45 minuter per session, fem sessioner per vecka, i sex veckor. Cirka upp till 30 minuter kommer att ägnas åt att gå med deltagaren och upp till 15 minuter kommer att ägnas åt att utföra sitt-och-stå-aktiviteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Pickering, Ontario, Kanada, L1W 2B2
- Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3A1
- Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre;
- har kognitiv funktionsnedsättning (demens, delirium, kognitiv funktionsnedsättning eller ospecificerad kognitiv funktionsnedsättning) som dokumenterats i journalen eller Quick Dementia Rating Scale (QDRS) poäng på ≥2)
- intagen på övergångsvårdsavdelning efter en sjukhusvistelse
- kan tala engelska
- har fått tillstånd från sjukgymnasten att delta i studien
- har fått tillstånd från läkaren att delta i studien
- var gemenskapsboende (bodde i ett hem eller ett äldreboende; inte ett vårdhem) före sjukhusvistelse
- kunde gå självständigt eller med hjälp av en person (med eller utan gånghjälpmedel) före sjukhusinläggning
- kan för närvarande ambulera antingen självständigt eller med hjälp av en person (med eller utan gånghjälp)
- har en vårdpartner (familjemedlem, vän) som är villig att delta i en intervju om patienten för studien.
Exklusions kriterier:
- Palliativ (har <sex månaders prognos enligt det medicinska diagrammet)
- har Parkinsons sjukdom som dokumenterats i det medicinska diagrammet (på grund av nedsatt muskel- och motorfunktion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Long-term Care Stream eller Rehab Stream Intervention Arm
Interventionsdos: Upp till 45 minuter per session, 5 sessioner per vecka, i 6 veckor. Cirka upp till 30 minuter kommer att gå åt; upp till 15 minuter kommer att ägnas åt att stå upp. Interventionskomponenter: Komponent 1: Patientcentrerad kommunikationsvårdplan. En patientcentrerad kommunikationsvårdsplan kommer att skapas för att främja njutning och engagemang under sessionerna. Vårdplanen kommer att informeras genom intervjuer med deltagaren och dennes vårdpartner. Komponent 2: Sitta att stå aktivitet. Ett mål för att sitta och stå per session kommer att bestämmas baserat på en baslinjebedömning och enligt en algoritm; målet kommer att förflyttas halvvägs in i interventionen. Komponent 3: Promenadprogram. Baserat på resultaten från de patientcentrerade bedömningsintervjuerna samt deltagarnas prestation på ett gångtest vid baslinjen (tid 1), kommer ett individualiserat gångprogram att genomföras med deltagarna. |
Kommunikation Vårdplan, sitta att stå aktivitet, promenadprogram
|
|
Experimentell: Återaktivering Stream Intervention Arm
Interventionsdos: upp till 45 minuter per session, fem sessioner per vecka, under 3 veckor. Cirka upp till 30 minuter kommer att ägnas åt att gå med deltagaren och upp till 15 minuter kommer att gå åt till att stå upp. Komponent 1: Patientcentrerad kommunikationsvårdplan. En patientcentrerad kommunikationsvårdsplan kommer att skapas för att främja njutning och engagemang under sessionerna. Vårdplanen kommer att informeras genom intervjuer med deltagaren och dennes vårdpartner. Komponent 2: Sitta att stå aktivitet. Ett mål för att sitta och stå per session kommer att bestämmas baserat på en baslinjebedömning och enligt en algoritm; målet kommer att förflyttas halvvägs in i interventionen. Komponent 3: Promenadprogram. Baserat på resultaten från de patientcentrerade bedömningsintervjuerna samt deltagarnas prestation på ett gångtest vid baslinjen (tid 1), kommer ett individualiserat gångprogram att genomföras med deltagarna. |
Kommunikation Vårdplan, sitta att stå aktivitet, promenadprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Från början av rekryteringen till slutet av rekryteringen (6 månader)
|
Rekryteringsgraden kommer att beräknas som andelen deltagare som registrerar sig i studien av det totala antalet kvalificerade deltagare
|
Från början av rekryteringen till slutet av rekryteringen (6 månader)
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Retentionsgrad kommer att beräknas som andelen deltagare som slutför studien (dvs. får hela dosen av interventionen och tillhandahåller data efter testresultat) av antalet deltagare som var inskrivna (d.v.s. undertecknade ett samtyckesformulär och gav utgångsdata)
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Adherence (Nivå av engagemang i behandlingen [procent]).
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Graden av engagemang i behandlingen (procent). För denna studie är det planerade antalet sessioner fem per vecka under 6 veckor för totalt 30 sessioner. Procent = antalet besökta sessioner dividerat med det totala antalet sessioner (30 sessioner) |
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Adherence (Genomsnittligt antal besökta behandlingssessioner)
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Genomsnittligt antal besökta behandlingstillfällen
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Överensstämmelse (genomsnittlig längd för varje interventionssession)
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Den genomsnittliga längden för varje interventionssession (i minuter)
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Följsamhet (genomsnittlig längd för varje gångpass)
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Den genomsnittliga längden för varje gångpass (i minuter)
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Adherence (Genomsnittligt antal sitta till stå per session)
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Genomsnittligt antal sitta till stå per session.
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Överensstämmelse (nivå av engagemang med sittande till ställning [procent])
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Procent = antal sitt-till-stående gjorda per session, dividerat med målet för sitt-till-stående.
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionstrohet (procent)
Tidsram: Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
Interventionstrohet kommer också att mätas genom interventionistens självrapportering av 12 interventionspunkter.
Procentsatsen kommer att beräknas som antalet utförda artiklar dividerat med de 12 objekten på checklistan för interventionstrohet.
Minsta värde är 0 %, maxvärde är 100 %.
En högre andel innebär ett bättre resultat (större interventionstrohet).
|
Beräknat i slutet av studien (6 månader + 6 veckor från rekryteringsstart)
|
|
Deltagartillfredsställelse (för långtidsvårdsström eller rehabströmarm)
Tidsram: Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
8-objekt kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8) + 3 öppna frågor.
CSQ-8 har ett lägsta värde är 8, maxvärdet är 32.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Deltagartillfredsställelse (för Reactivation Stream Intervention Arm)
Tidsram: Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
8-objekt kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8) + 3 öppna frågor.
CSQ-8 har ett lägsta värde är 8, maxvärdet är 32.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna (för Long Term Care Stream eller Rehab Stream Arm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
dags att göra en uppresning
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Muskelstyrka i nedre extremiteter (för Reactivation Stream Intervention Arm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 1,5 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
dags att göra en uppresning
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 1,5 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Rörlighet (för långtidsvårdsström eller rehabströmarm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
2 minuters promenadtest
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Mobilitet (för reaktiveringsströminterventionsarm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 1,5 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
2 minuters promenadtest
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 1,5 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Funktionell status (för långtidsvårdsström eller rehabströmarm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
Barthel Index (BI).
BI har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 20.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Funktionell status (för återaktiveringsströminterventionsarm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 1,5 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
Barthel Index (BI).
BI har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 20.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 1,5 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 3 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Patientens livskvalitet (för långtidsvårdsström eller rehabströmsarm)
Tidsram: Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
The Quality of Life-AD Measure (QOL-AD).
QOL-AD är ett frågeformulär med 13 artiklar.
Deltagarna betygsätter varje punkt på en 4-gradig skala, där 1 är dålig och 4 är utmärkt.
Minsta poäng är 13 och högsta poäng är 52.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Förtest inledande bedömning (tid 1); Efter 3 veckors intervention (tid 2); Posttest (Omedelbart efter 6 veckors intervention) (Tid 3)
|
|
Utskrivningsdestination (för långtidsvårdsström eller rehabströmarm)
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från TCU eller inom 60 dagar efter antagning till TCP, beroende på vad som inträffar först.
|
Urladdningsdestination efter TCP
|
Vid tidpunkten för utskrivning från TCU eller inom 60 dagar efter antagning till TCP, beroende på vad som inträffar först.
|
|
Urladdningsdestination (för reaktiveringsströminterventionsarm)
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från TCU eller inom 60 dagar efter antagning till TCP, beroende på vad som inträffar först.
|
Urladdningsdestination efter TCP
|
Vid tidpunkten för utskrivning från TCU eller inom 60 dagar efter antagning till TCP, beroende på vad som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Demens
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- 23-5543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .