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Anziani con deficit cognitivo che si siedono in piedi e camminano nei programmi di assistenza transitoria: uno studio di fattibilità (OASIS)

27 aprile 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Lo studio sul cammino OASIS - Anziani con deficit cognitivo che eseguono sedute in piedi e camminano in programmi di assistenza transitoria: uno studio di fattibilità

L'obiettivo di questo studio di intervento è testare gli effetti di un intervento di mobilità guidato dagli infermieri (noto come OASIS Walking Intervention (Older Adults Performing Sit to Stands and Walking Intervention)) negli anziani con deterioramento cognitivo, come la demenza, in fase di transizione programmi di cura.

Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • Lo studio è fattibile e gli anziani sono soddisfatti dell’intervento?
  • L'intervento migliora la forza muscolare, la mobilità, lo stato funzionale e la qualità della vita degli anziani?

Ai partecipanti verrà chiesto di fare quanto segue:

  1. Essere intervistato una volta in modo da poter elaborare un piano di cura comunicativo incentrato sul paziente
  2. Siediti per stare in piedi
  3. Cammina come parte di un programma di camminata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e la soddisfazione dei partecipanti con un nuovo intervento: l'intervento di camminata OASIS (ovvero, gli anziani con deficit cognitivo che eseguono l'intervento da seduto a in piedi e camminando) in un TCP basato su una struttura.

Il secondo obiettivo è determinare l'efficacia dell'intervento OASIS Walking sulla forza muscolare, mobilità, stato funzionale, qualità della vita e destinazione della dimissione.

Verrà intrapreso uno studio di fattibilità per questo progetto di intervento composto da tre componenti. In termini di disegno dello studio, verrà utilizzato un disegno di serie temporali quasi sperimentale a un gruppo.

Allo studio parteciperanno un campione di 26 pazienti partecipanti e i loro sostituti decisori. I partecipanti saranno adulti più anziani di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in un'unità di terapia transitoria basata su una struttura in Ontario.

L'intervento per gli anziani con deficit cognitivo che esegue l'intervento Sit to Stands and Walking è un intervento guidato dagli infermieri che consiste di tre componenti: 1) Piano di assistenza comunicativo centrato sul paziente (informato da interviste con il partecipante e il suo partner di cura); 2) Attività da seduto a in piedi; e 3) Programma di camminata. Questo intervento si basa su un approccio centrato sul paziente.

La dose dell'intervento è: fino a 45 minuti per sessione, cinque sessioni a settimana, per sei settimane. Verranno trascorsi circa fino a 30 minuti camminando con il partecipante e fino a 15 minuti verranno spesi eseguendo l'attività sit-to-stand.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Pickering, Ontario, Canada, L1W 2B2
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1H 3A1
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 65 anni;
  2. avere un deterioramento cognitivo (demenza, delirio, deterioramento cognitivo o deterioramento cognitivo non specificato) come documentato nella cartella clinica o nel punteggio della Quick Dementia Rating Scale (QDRS) ≥ 2)
  3. ricoverato in un'unità di terapia transitoria dopo un ricovero ospedaliero
  4. può parlare inglese
  5. ha ricevuto l'autorizzazione dal fisioterapista a partecipare allo studio
  6. ha ricevuto l'autorizzazione dall'infermiere professionista a partecipare allo studio
  7. risiedevano in comunità (vivevano in una casa o in una casa di riposo; non in una casa di cura) prima del ricovero ospedaliero
  8. erano in grado di camminare autonomamente o con l'assistenza di una persona (con o senza ausilio per la deambulazione) prima del ricovero in ospedale
  9. è attualmente in grado di deambulare autonomamente o con l'assistenza di una persona (con o senza ausilio per la deambulazione)
  10. ha un partner di cura (familiare, amico) che è disposto a partecipare a un'intervista sul paziente per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Palliativo (con prognosi <sei mesi come documentato nella cartella clinica)
  2. avere la malattia di Parkinson documentata nella cartella clinica (a causa di disturbi della funzione muscolare e motoria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento del flusso di cure a lungo termine o del flusso di riabilitazione

Dose di intervento: fino a 45 minuti per sessione, 5 sessioni a settimana, per 6 settimane. Si passeranno circa 30 minuti a camminare; verranno impiegati fino a 15 minuti per eseguire sit-to-stand.

Componenti dell'intervento:

Componente 1: Piano assistenziale di comunicazione centrata sul paziente. Verrà creato un piano di assistenza comunicativa incentrato sul paziente, per promuovere il divertimento e il coinvolgimento durante le sessioni. Il piano di assistenza sarà informato da interviste con il partecipante e il suo partner di assistenza.

Componente 2: attività da seduto a in piedi. Un numero target di sit-to-stand per sessione sarà determinato sulla base di una valutazione di base e secondo un algoritmo; l'obiettivo verrà portato avanti a metà dell'intervento.

Componente 3: Programma di camminata. Sulla base dei risultati delle interviste di valutazione centrata sul paziente e delle prestazioni dei partecipanti in un test del cammino al basale (Tempo 1), verrà effettuato con i partecipanti un programma di cammino individualizzato.
Altro: OASIS Intervento a piedi
Piano di cura della comunicazione, attività seduto in piedi, programma di camminata
Sperimentale: Braccio di intervento del flusso di riattivazione

Dose di intervento: fino a 45 minuti per sessione, cinque sessioni a settimana, per 3 settimane. Verranno trascorsi circa 30 minuti camminando con il partecipante e fino a 15 minuti saranno trascorsi eseguendo i sit-to-stand.

Componente 1: Piano assistenziale di comunicazione centrata sul paziente. Verrà creato un piano di assistenza comunicativa incentrato sul paziente, per promuovere il divertimento e il coinvolgimento durante le sessioni. Il piano di assistenza sarà informato da interviste con il partecipante e il suo partner di assistenza.

Componente 2: attività da seduto a in piedi. Un numero target di sit-to-stand per sessione sarà determinato sulla base di una valutazione di base e secondo un algoritmo; l'obiettivo verrà portato avanti a metà dell'intervento.

Componente 3: Programma di camminata. Sulla base dei risultati delle interviste di valutazione centrata sul paziente e delle prestazioni dei partecipanti in un test del cammino al basale (Tempo 1), verrà effettuato con i partecipanti un programma di cammino individualizzato.
Altro: OASIS Intervento a piedi
Piano di cura della comunicazione, attività seduto in piedi, programma di camminata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento alla fine del reclutamento (6 mesi)
Il tasso di reclutamento sarà calcolato come percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio rispetto al numero totale di partecipanti idonei
Dall'inizio del reclutamento alla fine del reclutamento (6 mesi)
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Il tasso di ritenzione sarà calcolato come percentuale di partecipanti che completano lo studio (ovvero, ricevono la dose completa dell'intervento e forniscono dati sui risultati post-test) rispetto al numero di partecipanti che sono stati arruolati (ovvero, hanno firmato un modulo di consenso e fornito dati di base)
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Aderenza (livello di coinvolgimento nel trattamento [percentuale]).
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)

Il livello di coinvolgimento nel trattamento (percentuale). Per questo studio, il numero di sessioni pianificato è di cinque a settimana per 6 settimane per un totale di 30 sessioni.

Percentuale = il numero di sessioni a cui ha partecipato diviso per il numero totale di sessioni (30 sessioni)
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Aderenza (numero medio di sessioni di trattamento frequentate)
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Numero medio di sessioni di trattamento a cui ha partecipato
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Aderenza (Durata media di ciascuna sessione di intervento)
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
La durata media di ciascuna sessione di intervento (in minuti)
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Aderenza (durata media di ogni sessione di camminata)
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
La durata media di ciascuna sessione di camminata (in minuti)
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Aderenza (numero medio di sedute in piedi effettuate per sessione)
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Numero medio di sit-to-stand effettuati per sessione.
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Aderenza (livello di impegno con i sit-to-stand [percentuale])
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Percentuale = numero di sit to stand eseguiti per sessione, diviso per il numero obiettivo di sit to stand.
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà all'intervento (percentuale)
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
La fedeltà dell'intervento sarà misurata anche attraverso l'autovalutazione dell'interventista di 12 elementi di intervento. La percentuale verrà calcolata come il numero di elementi eseguiti diviso per i 12 elementi presenti nella checklist di fedeltà all'intervento. Il valore minimo è 0%, il valore massimo è 100%. Una percentuale più alta significa un risultato migliore (maggiore fedeltà all’intervento).
Calcolato alla fine dello studio (6 mesi + 6 settimane dall'inizio del reclutamento)
Soddisfazione dei partecipanti (per il flusso di assistenza a lungo termine o il braccio di flusso di riabilitazione)
Lasso di tempo: Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 voci (CSQ-8) + 3 domande a risposta aperta. Il CSQ-8 ha un valore minimo è 8, il valore massimo è 32. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Soddisfazione dei partecipanti (per il braccio di intervento del flusso di riattivazione)
Lasso di tempo: Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 voci (CSQ-8) + 3 domande a risposta aperta. Il CSQ-8 ha un valore minimo è 8, il valore massimo è 32. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Forza muscolare degli arti inferiori (per braccio di cura a lungo termine o flusso di riabilitazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
tempo per eseguire un sit-to-stand
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Forza muscolare degli arti inferiori (per il braccio di intervento del flusso di riattivazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 1,5 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
tempo per eseguire un sit-to-stand
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 1,5 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Mobilità (per flusso di assistenza a lungo termine o braccio di flusso di riabilitazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Test del cammino di 2 minuti
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Mobilità (per il braccio di intervento del flusso di riattivazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 1,5 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Test del cammino di 2 minuti
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 1,5 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Stato funzionale (per flusso di assistenza a lungo termine o braccio di flusso di riabilitazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Indice Barthel (BI). Il BI ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 20. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Stato funzionale (per il braccio di intervento del flusso di riattivazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 1,5 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Indice Barthel (BI). Il BI ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 20. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 1,5 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane) (Tempo 3)
Qualità della vita del paziente (per il flusso di assistenza a lungo termine o il braccio di flusso di riabilitazione)
Lasso di tempo: Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
La misura della qualità della vita-AD (QOL-AD). Il QOL-AD è un questionario composto da 13 voci. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala a 4 punti, dove 1 significa scarso e 4 eccellente. Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 52. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutazione iniziale pre-test (Tempo 1); Dopo 3 settimane di intervento (Tempo 2); Post-test (immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane) (Tempo 3)
Destinazione di dimissione (per flusso di assistenza a lungo termine o braccio di flusso di riabilitazione)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dalla TCU o entro 60 giorni dall'ammissione al TCP, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Destinazione di scarico dopo il TCP
Al momento della dimissione dalla TCU o entro 60 giorni dall'ammissione al TCP, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Destinazione di scarica (per il braccio di intervento del flusso di riattivazione)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dalla TCU o entro 60 giorni dall'ammissione al TCP, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Destinazione di scarico dopo il TCP
Al momento della dimissione dalla TCU o entro 60 giorni dall'ammissione al TCP, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-5543

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno disponibili su richiesta A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo per i ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente ("intermediario esperto") individuato a tale scopo ai fini della meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente ("intermediario esperto") individuato a tale scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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