Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starsi dorośli z zaburzeniami funkcji poznawczych siedzący na stojąco i chodzący w programach opieki przejściowej: studium wykonalności (OASIS)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie OASIS dotyczące chodzenia – starsze osoby dorosłe z zaburzeniami funkcji poznawczych siadające i chodzące w programach opieki przejściowej: studium wykonalności

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie efektów interwencji polegającej na poruszaniu się prowadzonej przez pielęgniarkę (znanej jako interwencja piesza OASIS (starsi dorośli wykonujący interwencję siadania i wstawania oraz interwencję chodzenia)) u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak demencja, w okresie przejściowym programy pielęgnacyjne.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy badanie jest wykonalne i czy osoby starsze są zadowolone z interwencji?
  • Czy interwencja poprawia siłę mięśni, mobilność, stan funkcjonalny i jakość życia osób starszych?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  1. Należy przeprowadzić jednorazową rozmowę, aby można było opracować plan opieki skoncentrowany na pacjencie
  2. Wykonuj aktywność siedzącą i stojącą
  3. Spacer w ramach programu spacerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wykonalności i zadowolenia uczestników z nowatorskiej interwencji – interwencji pieszej OASIS (tj. starszych dorosłych z zaburzeniami poznawczymi wykonujących interwencję typu „siad do stania” i „chodzenie”) w placówkach TCP.

Drugim celem jest określenie skuteczności interwencji OASIS Walking w zakresie siły mięśni, mobilności, stanu funkcjonalnego, jakości życia i miejsca wypisu.

Dla tego składającego się z trzech elementów projektu interwencyjnego zostanie przeprowadzone studium wykonalności. Jeśli chodzi o projekt badania, zastosowany zostanie quasi-eksperymentalny projekt jednogrupowych szeregów czasowych.

W badaniu weźmie udział próba składająca się z 26 pacjentów i ich zastępców decydentów. Uczestnikami będą osoby starsze w wieku ≥ 65 lat, przyjęte na oddział opieki przejściowej w Ontario.

U starszych dorosłych z zaburzeniami poznawczymi interwencja polegająca na siadaniu i chodzeniu jest interwencją prowadzoną przez pielęgniarkę, która składa się z trzech elementów: 1) Plan opieki z komunikacją skupioną na pacjencie (oparty na wywiadach z uczestnikiem i jego partnerem opiekującym się); 2) Aktywność siedząca i stojąca; oraz 3) Program marszu. Ta interwencja opiera się na podejściu skoncentrowanym na pacjencie.

Dawka interwencji wynosi: do 45 minut na sesję, pięć sesji tygodniowo, przez sześć tygodni. Około 30 minut będzie poświęcone na spacer z uczestnikiem i do 15 minut na wykonywanie czynności z pozycji siedzącej i stojącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1W 2B2
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3A1
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 65 lat i więcej;
  2. u pacjenta występują zaburzenia funkcji poznawczych (otępienie, majaczenie, upośledzenie funkcji poznawczych lub nieokreślone upośledzenie funkcji poznawczych) udokumentowane w dokumentacji medycznej lub wynik w skali Quick Dementia Rating Scale (QDRS) wynoszący ≥2)
  3. przyjęty do oddziału przejściowego po hospitalizacji
  4. Potrafić mówić po angielsku
  5. posiada zgodę fizjoterapeuty na udział w badaniu
  6. otrzymał zgodę pielęgniarki na udział w badaniu
  7. przed hospitalizacją zamieszkiwały w społeczności lokalnej (w domu lub w domu spokojnej starości, a nie w domu opieki).
  8. przed przyjęciem do szpitala mogli chodzić samodzielnie lub z pomocą jednej osoby (z pomocą lub bez pomocy do chodzenia).
  9. obecnie jest w stanie poruszać się samodzielnie lub z pomocą jednej osoby (z pomocą lub bez pomocy w chodzeniu)
  10. ma partnera opieki (członka rodziny, przyjaciela), który chce wziąć udział w wywiadzie dotyczącym pacjenta na potrzeby badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Paliatywny (z rokowaniem <6 miesięcy zgodnie z dokumentacją medyczną)
  2. jeśli u pacjenta występuje choroba Parkinsona zgodnie z dokumentacją medyczną (z powodu upośledzenia funkcji mięśni i motoryki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddział interwencyjny dotyczący strumienia opieki długoterminowej lub strumienia rehabilitacji

Dawka interwencyjna: Do 45 minut na sesję, 5 sesji tygodniowo, przez 6 tygodni. Spacer zajmie około 30 minut; do 15 minut zostanie poświęcone na wykonywanie pozycji siedzących i stojących.

Elementy interwencji:

Komponent 1: Plan opieki z komunikacją skoncentrowaną na pacjencie. Stworzony zostanie plan opieki z komunikacją skupioną na pacjencie, aby promować przyjemność i zaangażowanie podczas sesji. Plan opieki zostanie opracowany na podstawie wywiadów z uczestnikiem i jego partnerem opiekującym się.

Komponent 2: Aktywność siedząca i stojąca. Docelowa liczba miejsc siedzących na sesję zostanie ustalona na podstawie oceny wyjściowej i zgodnie z algorytmem; cel zostanie osiągnięty w połowie interwencji.

Komponent 3: Program chodzenia. W oparciu o ustalenia z wywiadów oceniających skupionych na pacjencie, a także wyniki uczestników w wyjściowym teście marszu (czas 1), z uczestnikami zostanie przeprowadzony zindywidualizowany program chodzenia.
Inny: Interwencja piesza OASIS
Plan opieki nad komunikacją, aktywność siedząca i stojąca, program chodzenia
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne strumienia reaktywacyjnego

Dawka interwencyjna: do 45 minut na sesję, pięć sesji w tygodniu, przez 3 tygodnie. Około 30 minut będzie poświęcone na spacer z uczestnikiem i do 15 minut na wykonywanie pozycji siedzącej i stojącej.

Komponent 1: Plan opieki z komunikacją skoncentrowaną na pacjencie. Stworzony zostanie plan opieki z komunikacją skupioną na pacjencie, aby promować przyjemność i zaangażowanie podczas sesji. Plan opieki zostanie opracowany na podstawie wywiadów z uczestnikiem i jego partnerem opiekującym się.

Komponent 2: Aktywność siedząca i stojąca. Docelowa liczba miejsc siedzących na sesję zostanie ustalona na podstawie oceny wyjściowej i zgodnie z algorytmem; cel zostanie osiągnięty w połowie interwencji.

Komponent 3: Program chodzenia. W oparciu o ustalenia z wywiadów oceniających skupionych na pacjencie, a także wyniki uczestników w wyjściowym teście marszu (czas 1), z uczestnikami zostanie przeprowadzony zindywidualizowany program chodzenia.
Inny: Interwencja piesza OASIS
Plan opieki nad komunikacją, aktywność siedząca i stojąca, program chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia rekrutacji (6 miesięcy)
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony jako odsetek uczestników, którzy zapiszą się do badania w stosunku do całkowitej liczby uczestników uprawnionych
Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia rekrutacji (6 miesięcy)
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Wskaźnik zatrzymania zostanie obliczony jako odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie (tj. otrzymali pełną dawkę interwencji i dostarczyli dane dotyczące wyników po teście) w stosunku do liczby uczestników, którzy zostali zapisani (tj. podpisali formularz zgody i dostarczyli dane podstawowe)
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Przestrzeganie (Poziom zaangażowania w leczenie [procent]).
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)

Poziom zaangażowania w leczenie (w procentach). W tym badaniu planowana liczba sesji wynosi pięć tygodniowo przez 6 tygodni, co daje w sumie 30 sesji.

Procent = liczba sesji, w których uczestniczyłeś, podzielona przez całkowitą liczbę sesji (30 sesji)
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Przestrzeganie zaleceń (średnia liczba odbytych sesji terapeutycznych)
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Średnia liczba sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Przestrzeganie zasad (średni czas trwania każdej sesji interwencyjnej)
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Średni czas trwania każdej sesji interwencyjnej (w minutach)
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Adherencja (średni czas trwania każdej sesji chodzenia)
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Średni czas trwania każdej sesji chodzenia (w minutach)
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Adherencja (średnia liczba odsiadów do stójek wykonanych na sesję)
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Średnia liczba siadów i stójek wykonanych na sesję.
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Przyczepność (Poziom zaangażowania w pozycji siedzącej i stojącej [procent])
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Procent = liczba siadów do stójek wykonanych na sesję podzielona przez docelową liczbę siadów do stójek.
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność interwencji (w procentach)
Ramy czasowe: Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Wierność interwencji będzie również mierzona na podstawie samoopisu interwencjonisty zawierającego 12 elementów interwencji. Wartość procentowa zostanie obliczona jako liczba wykonanych pozycji podzielona przez 12 pozycji na liście kontrolnej rzetelności interwencji. Minimalna wartość to 0%, maksymalna wartość to 100%. Wyższy odsetek oznacza lepszy wynik (większa wierność interwencji).
Obliczane na koniec badania (6 miesięcy + 6 tygodni od rozpoczęcia rekrutacji)
Zadowolenie uczestnika (w przypadku strumienia opieki długoterminowej lub ramienia strumienia rehabilitacyjnego)
Ramy czasowe: Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
8-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) + 3 pytania otwarte. CSQ-8 ma minimalną wartość 8, maksymalną wartość 32. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Zadowolenie uczestnika (dla ramienia interwencyjnego strumienia reaktywacyjnego)
Ramy czasowe: Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
8-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) + 3 pytania otwarte. CSQ-8 ma minimalną wartość 8, maksymalną wartość 32. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Siła mięśni kończyn dolnych (dla Long-Term Care Stream lub Rehab Stream Arm)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
czas na wykonanie jednej pozycji siedzącej i stojącej
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Siła mięśni kończyn dolnych (dla ramienia interwencyjnego strumienia reaktywacyjnego)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 1,5 tygodniu interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
czas na wykonanie jednej pozycji siedzącej i stojącej
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 1,5 tygodniu interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Mobilność (w przypadku strumienia opieki długoterminowej lub ramienia strumienia rehabilitacyjnego)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Test 2-minutowego spaceru
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Mobilność (dla ramienia interwencyjnego strumienia reaktywacyjnego)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 1,5 tygodniu interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Test 2-minutowego spaceru
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 1,5 tygodniu interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Stan funkcjonalny (dla strumienia opieki długoterminowej lub ramienia strumienia rehabilitacyjnego)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Indeks Barthela (BI). BI ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Stan funkcjonalny (dla ramienia interwencyjnego strumienia reaktywacji)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 1,5 tygodniu interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Indeks Barthela (BI). BI ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 1,5 tygodniu interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 3-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Jakość życia pacjenta (w przypadku strumienia opieki długoterminowej lub ramienia strumienia rehabilitacyjnego)
Ramy czasowe: Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Miara jakości życia-AD (QOL-AD). QOL-AD jest kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji. Uczestnicy oceniają każdy element w 4-punktowej skali, gdzie 1 oznacza słabo, a 4 doskonale. Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wstępna ocena wstępna (czas 1); Po 3 tygodniach interwencji (czas 2); Posttest (natychmiast po 6-tygodniowej interwencji) (czas 3)
Miejsce wypisu (dla długoterminowego strumienia opieki lub ramienia rehabilitacyjnego)
Ramy czasowe: W momencie wypisania z TCU lub w ciągu 60 dni od przyjęcia do TCP, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Miejsce docelowe rozładowania po TCP
W momencie wypisania z TCU lub w ciągu 60 dni od przyjęcia do TCP, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Miejsce docelowe wyładowania (dla ramienia interwencyjnego strumienia reaktywacyjnego)
Ramy czasowe: W momencie wypisania z TCU lub w ciągu 60 dni od przyjęcia do TCP, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Miejsce docelowe rozładowania po TCP
W momencie wypisania z TCU lub w ciągu 60 dni od przyjęcia do TCP, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) będą dostępne na żądanie. Począwszy od 9 miesięcy i kończąc na 36 miesiącach po opublikowaniu artykułu badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową („uczony pośrednik”) wyznaczoną w tym celu na potrzeby metaanalizy danych poszczególnych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 miesięcy i zakończenie 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję ds. przeglądu („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Interwencja piesza OASIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj