Oudere volwassenen met een cognitieve stoornis kunnen staan en lopen in transitiezorgprogramma's: een haalbaarheidsonderzoek (OASIS)
De OASIS-loopstudie - Oudere volwassenen met cognitieve beperkingen die van zit naar stand gaan en lopen in transitiezorgprogramma's: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van deze interventiestudie is om de effecten te testen van een door verpleegkundigen geleide mobiliteitsinterventie (bekend als de OASIS-loopinterventie (oudere volwassenen die zit-naar-stand- en loopinterventie uitvoeren)) bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen, zoals dementie, in de overgangsfase. zorgprogramma's.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Is het onderzoek uitvoerbaar en zijn ouderen tevreden over de interventie?
- Verbetert de interventie de spierkracht, mobiliteit, functionele status en kwaliteit van leven van ouderen?
Van de deelnemers wordt gevraagd het volgende te doen:
- Eén keer geïnterviewd worden zodat er een patiëntgericht communicatiezorgplan gemaakt kan worden
- Doe een zit-sta-activiteit
- Wandelen als onderdeel van een wandelprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en tevredenheid van deelnemers met een nieuwe interventie te bepalen - de OASIS Loopinterventie (dat wil zeggen, ouderen met cognitieve beperkingen die zit-naar-stand- en loopinterventies uitvoeren) in een op faciliteiten gebaseerde TCP's.
Het tweede doel is om de effectiviteit van de OASIS Loop-interventie op spierkracht, mobiliteit, functionele status, kwaliteit van leven en ontslagbestemming te bepalen.
Voor dit uit drie componenten bestaande interventieproject zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd. Wat het studieontwerp betreft, zal een quasi-experimenteel tijdreeksontwerp met één groep worden gebruikt.
Een steekproefomvang van 26 patiëntendeelnemers en hun plaatsvervangende besluitvormers zullen aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers zijn oudere volwassenen ≥65 jaar die zijn opgenomen in een faciliteitsgebaseerde transitionele zorgeenheid in Ontario.
De oudere volwassenen met een cognitieve beperking die de zit-naar-sta- en loopinterventie uitvoeren, is een door verpleegkundigen geleide interventie die uit drie componenten bestaat: 1) Patiëntgericht communicatiezorgplan (op basis van interviews met de deelnemer en zijn zorgpartner); 2) Zit-sta-activiteit; en 3) Wandelprogramma. Deze interventie is gebaseerd op een patiëntgerichte aanpak.
De dosis van de interventie is: maximaal 45 minuten per sessie, vijf sessies per week, gedurende zes weken. Er wordt ongeveer maximaal 30 minuten besteed aan het wandelen met de deelnemer en maximaal 15 minuten aan het uitvoeren van de zit-naar-sta-activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Pickering, Ontario, Canada, L1W 2B2
- Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1H 3A1
- Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 65 jaar en ouder;
- een cognitieve stoornis heeft (dementie, delirium, cognitieve stoornis of niet-gespecificeerde cognitieve stoornis) zoals gedocumenteerd in het medisch dossier of een Quick Dementia Rating Scale (QDRS)-score van ≥2)
- Na een ziekenhuisopname wordt u opgenomen op een transitionele zorgafdeling
- kan Engels spreken
- toestemming heeft gekregen van de fysiotherapeut om aan het onderzoek deel te nemen
- toestemming heeft gekregen van de verpleegkundige om aan het onderzoek deel te nemen
- voorafgaand aan de ziekenhuisopname in een gemeenschapswoning woonden (woonde in een tehuis of bejaardentehuis; geen verpleeghuis).
- voorafgaand aan de ziekenhuisopname zelfstandig of met hulp van één persoon (met of zonder loophulpmiddel) konden lopen
- is momenteel in staat om zelfstandig of met hulp van één persoon te lopen (met of zonder loophulpmiddel)
- een zorgpartner (familielid, vriend) heeft die bereid is deel te nemen aan een interview over de patiënt voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Palliatief (met een prognose <zes maanden zoals gedocumenteerd in het medische dossier)
- de ziekte van Parkinson heeft zoals gedocumenteerd in het medisch dossier (als gevolg van stoornissen in de spier- en motorische functie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige zorgstroom of revalidatiestroom Interventiearm
Interventiedosis: Maximaal 45 minuten per sessie, 5 sessies per week, gedurende 6 weken. Er wordt ongeveer 30 minuten gewandeld; er wordt maximaal 15 minuten besteed aan het uitvoeren van sit-to-stand. Interventiecomponenten: Component 1: Zorgplan voor patiëntgerichte communicatie. Er zal een patiëntgericht communicatiezorgplan worden opgesteld om het plezier en de betrokkenheid tijdens de sessies te bevorderen. Het zorgplan wordt onderbouwd door middel van interviews met de deelnemer en diens zorgpartner. Component 2: Zit-sta-activiteit. Op basis van een nulmeting en volgens een algoritme wordt een streefaantal zit-sta-standen per sessie bepaald; het doel zal halverwege de interventie worden bereikt. Component 3: Wandelprogramma. Op basis van de bevindingen uit de patiëntgerichte beoordelingsgesprekken en de prestaties van de deelnemers aan een looptest bij aanvang (tijdstip 1), zal een geïndividualiseerd loopprogramma met de deelnemers worden uitgevoerd. |
Communicatiezorgplan, zit-sta-activiteit, loopprogramma
|
|
Experimenteel: Reactivatiestroominterventiearm
Interventiedosis: maximaal 45 minuten per sessie, vijf sessies per week, gedurende 3 weken. Er wordt ongeveer 30 minuten besteed aan het wandelen met de deelnemer en maximaal 15 minuten aan het uitvoeren van de zit-naar-stand-oefeningen. Component 1: Zorgplan voor patiëntgerichte communicatie. Er zal een patiëntgericht communicatiezorgplan worden opgesteld om het plezier en de betrokkenheid tijdens de sessies te bevorderen. Het zorgplan wordt onderbouwd door middel van interviews met de deelnemer en diens zorgpartner. Component 2: Zit-sta-activiteit. Op basis van een nulmeting en volgens een algoritme wordt een streefaantal zit-sta-standen per sessie bepaald; het doel zal halverwege de interventie worden bereikt. Component 3: Wandelprogramma. Op basis van de bevindingen uit de patiëntgerichte beoordelingsgesprekken en de prestaties van de deelnemers aan een looptest bij aanvang (tijdstip 1), zal een geïndividualiseerd loopprogramma met de deelnemers worden uitgevoerd. |
Communicatiezorgplan, zit-sta-activiteit, loopprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Van begin aanwerving tot einde aanwerving (6 maanden)
|
Het wervingspercentage wordt berekend als het percentage deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek, op basis van het totale aantal in aanmerking komende deelnemers
|
Van begin aanwerving tot einde aanwerving (6 maanden)
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
Het retentiepercentage wordt berekend als het percentage deelnemers dat het onderzoek voltooit (d.w.z. de volledige dosis van de interventie heeft ontvangen en uitkomstgegevens na de test heeft verstrekt) uit het aantal deelnemers dat was ingeschreven (d.w.z. een toestemmingsformulier heeft ondertekend en een toestemmingsformulier heeft verstrekt). basisgegevens)
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Therapietrouw (mate van betrokkenheid bij de behandeling [percentage]).
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
De mate van betrokkenheid bij de behandeling (percentage). Voor dit onderzoek is het geplande aantal sessies vijf per week gedurende 6 weken, met een totaal van 30 sessies. Percentage = het aantal bijgewoonde sessies gedeeld door het totaal aantal sessies (30 sessies) |
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Therapietrouw (gemiddeld aantal bijgewoonde behandelsessies)
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
Gemiddeld aantal bijgewoonde behandelsessies
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Therapietrouw (gemiddelde duur van elke interventiesessie)
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
De gemiddelde duur van elke interventiesessie (in minuten)
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Therapietrouw (gemiddelde duur van elke wandelsessie)
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
De gemiddelde duur van elke wandelsessie (in minuten)
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Therapietrouw (gemiddeld aantal zit-sta-oefeningen per sessie)
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
Gemiddeld aantal sit-to-stands per sessie.
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Therapietrouw (niveau van betrokkenheid bij zitten en staan [percentage])
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
Percentage = aantal sit-to-stands gedaan per sessie, gedeeld door het doelaantal sit-to-stands.
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiegetrouwheid (percentage)
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
De betrouwbaarheid van de interventie zal ook worden gemeten aan de hand van de zelfrapportage van de interventionist van twaalf interventie-items.
Het percentage wordt berekend als het aantal uitgevoerde items gedeeld door de 12 items op de interventiegetrouwheidschecklist.
Minimale waarde is 0%, maximale waarde is 100%.
Een hoger percentage betekent een beter resultaat (grotere interventietrouw).
|
Berekend aan het einde van het onderzoek (6 maanden + 6 weken vanaf het begin van de rekrutering)
|
|
Tevredenheid van deelnemers (voor langdurige zorgstroom of revalidatiestroomarm)
Tijdsspanne: Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
Klanttevredenheidsvragenlijst met 8 items (CSQ-8) + 3 open vragen.
De CSQ-8 heeft een minimale waarde van 8, de maximale waarde is 32.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
|
Tevredenheid van deelnemers (voor reactivatiestroominterventiearm)
Tijdsspanne: Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
Klanttevredenheidsvragenlijst met 8 items (CSQ-8) + 3 open vragen.
De CSQ-8 heeft een minimale waarde van 8, de maximale waarde is 32.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen (voor Long-Term Care Stream of Rehab Stream Arm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
tijd om één zit-naar-sta-oefening uit te voeren
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen (voor Reactivation Stream Intervention Arm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 1,5 week interventie (tijdstip 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
tijd om één zit-naar-sta-oefening uit te voeren
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 1,5 week interventie (tijdstip 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
|
Mobiliteit (voor langdurige zorgstroom of revalidatiestroomarm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
2 minuten looptest
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
|
Mobiliteit (voor Reactivation Stream Intervention Arm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 1,5 week interventie (tijdstip 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
2 minuten looptest
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 1,5 week interventie (tijdstip 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
|
Functionele status (voor langdurige zorgstroom of revalidatiestroomarm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
Barthel-index (BI).
De BI heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 20.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
|
Functionele status (voor reactiveringsstroominterventiearm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 1,5 week interventie (tijdstip 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
Barthel-index (BI).
De BI heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 20.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 1,5 week interventie (tijdstip 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van 3 weken) (tijdstip 3)
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt (voor de langdurige zorgstroom of de revalidatiestroomarm)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
De Quality of Life-AD-maatstaf (QOL-AD).
De QOL-AD is een vragenlijst met 13 items.
Deelnemers beoordelen elk item op een vierpuntsschaal, waarbij 1 slecht is en 4 uitstekend.
De minimale score is 13 en de maximale score is 52.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Eerste beoordeling vooraf (tijd 1); Na 3 weken interventie (tijd 2); Posttest (onmiddellijk na interventie van zes weken) (tijdstip 3)
|
|
Ontslagbestemming (voor langdurige zorgstroom of revalidatiestroomarm)
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit de TCU of binnen 60 dagen na opname in TCP, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Losbestemming na TCP
|
Op het moment van ontslag uit de TCU of binnen 60 dagen na opname in TCP, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Ontladingsbestemming (voor reactiveringsstroominterventiearm)
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit de TCU of binnen 60 dagen na opname in TCP, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Losbestemming na TCP
|
Op het moment van ontslag uit de TCU of binnen 60 dagen na opname in TCP, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Delirium
- Cognitieve disfunctie
- Dementie
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- 23-5543
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .