Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre voksne med kognitiv svækkelse, der sidder og står, går i overgangsplejeprogrammer: en gennemførlighedsundersøgelse (OASIS)

20. november 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

OASIS Walking Study - Ældre voksne med kognitiv svækkelse, der udfører siddende og stående og går i overgangsplejeprogrammer: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne interventionsundersøgelse er at teste virkningerne af en sygeplejerskestyret mobilitetsintervention (kendt som OASIS Walking Intervention (ældre voksne, der udfører sidde til stå og gå-intervention)) hos ældre voksne med kognitiv svækkelse, såsom demens, i overgangsperioder plejeprogrammer.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Kan undersøgelsen gennemføres, og er ældre voksne tilfredse med interventionen?
  • Forbedrer interventionen ældre voksnes muskelstyrke, mobilitet, funktionsstatus og livskvalitet?

Deltagerne vil blive bedt om at gøre følgende:

  1. Bliv interviewet én gang, så der kan laves en patientcentreret kommunikationsplejeplan
  2. Sid for at stå aktivitet
  3. Gåtur som en del af et gåprogram.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​og tilfredsheden hos deltagere med en ny intervention - OASIS Walking Intervention (det vil sige ældre voksne med kognitiv svækkelse, der udfører Sit-to-Stand og Walking Intervention) i en facilitetsbaseret TCP'er.

Det andet mål er at bestemme effektiviteten af ​​OASIS Walking-interventionen på muskelstyrke, mobilitet, funktionel status, livskvalitet og udledningsdestination.

Der vil blive gennemført en feasibility-undersøgelse for dette tre-komponent interventionsprojekt. Med hensyn til undersøgelsesdesign vil der blive brugt et kvasi-eksperimentelt en gruppe tidsseriedesign.

En stikprøvestørrelse på 26 patientdeltagere og deres stedfortrædende beslutningstagere vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil være ældre voksne ≥65 år indlagt på en facilitetsbaseret overgangsplejeenhed i Ontario.

De ældre voksne med kognitiv svækkelse, der udfører Sit-to-Standing og Walking-interventionen, er en sygeplejerskestyret intervention, der består af tre komponenter: 1) Patientcentreret kommunikationsplejeplan (informeret af interviews med deltageren og deres plejepartner); 2) Sidde til Stå aktivitet; og 3) Gåprogram. Denne intervention er baseret på en patientcentreret tilgang.

Dosis af interventionen er: op til 45 minutter pr. session, fem sessioner om ugen, i seks uger. Cirka op til 30 minutter vil blive brugt på at gå med deltageren og op til 15 minutter vil blive brugt på at udføre sit-to-stand aktiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 65 år og ældre;
  2. har kognitiv svækkelse (demens, delirium, kognitiv svækkelse eller uspecificeret kognitiv svækkelse) som dokumenteret i journalen eller Quick Dementia Rating Scale (QDRS)-score på ≥2)
  3. indlagt på en overgangsafdeling efter en indlæggelse
  4. kan tale engelsk
  5. har fået tilladelse fra fysioterapeuten til at deltage i undersøgelsen
  6. har fået tilladelse fra den praktiserende sygeplejerske til at deltage i undersøgelsen
  7. var hjemmeboende (boede i et hjem eller et plejehjem; ikke et plejehjem) før indlæggelsen
  8. var i stand til at gå selvstændigt eller med assistance fra én person (med eller uden ganghjælp) før hospitalsindlæggelse
  9. er i øjeblikket i stand til at ambulere enten selvstændigt eller med assistance fra én person (med eller uden ganghjælp)
  10. har en plejepartner (familiemedlem, ven), som er villig til at deltage i et interview om patienten til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Palliativ (med <seks måneders prognose som dokumenteret i det medicinske diagram)
  2. har Parkinsons sygdom som dokumenteret i lægeskemaet (på grund af svækkelse af muskel- og motorisk funktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Interventionsdosis: Op til 45 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen, i 6 uger. Cirka op til 30 minutter vil blive brugt på at gå; op til 15 minutter vil blive brugt på at udføre sidde-til-stående.

Interventionskomponenter:

Komponent 1: Patientcentreret kommunikationsplejeplan. En patientcentreret kommunikationsplan vil blive oprettet for at fremme nydelse og engagement under sessionerne. Plejeplanen vil blive informeret ved samtaler med deltageren og dennes plejepartner.

Komponent 2: Sid-til-stående aktivitet. Et mål for antal sidde-til-stående pr. session vil blive bestemt baseret på en baseline-vurdering og i henhold til en algoritme; målet vil blive fremmet halvvejs i interventionen.

Komponent 3: Gåprogram. Baseret på resultaterne fra de patientcentrerede vurderingsinterviews samt deltagernes præstation på en gangtest ved baseline (tidspunkt 1), vil der blive gennemført et individualiseret gangprogram med deltagerne.
Andet: OASIS Walking Intervention
Kommunikation Plejeplan, Sid-til-stående aktivitet, gåprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afslutning af rekruttering (6 måneder)
Rekrutteringsgraden vil blive beregnet som procentdelen af ​​deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen ud af det samlede antal kvalificerede deltagere
Fra start af rekruttering til afslutning af rekruttering (6 måneder)
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Tilbageholdelsesraten vil blive beregnet som procentdelen af ​​deltagere, der fuldfører undersøgelsen (dvs. modtager den fulde dosis af interventionen og leverede data efter testresultatet) ud af antallet af deltagere, der var tilmeldt (dvs. underskrev en samtykkeerklæring og gav basisdata)
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Overholdelse (niveau af engagement med behandlingen [procent]).
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)

Niveauet af engagement i behandlingen (procent). For denne undersøgelse er det planlagte antal sessioner fem om ugen i 6 uger for i alt 30 sessioner.

Procent = antallet af deltog sessioner divideret med det samlede antal sessioner (30 sessioner)
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Overholdelse (gennemsnitligt antal deltog behandlingssessioner)
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Gennemsnitligt antal deltagelse i behandlingssessioner
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Overholdelse (gennemsnitlig varighed af hver interventionssession)
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Den gennemsnitlige varighed af hver interventionssession (i minutter)
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Overholdelse (gennemsnitlig varighed af hver gangsession)
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Den gennemsnitlige varighed af hver gangsession (i minutter)
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Overholdelse (Gennemsnitligt antal sidde til stå pr. session)
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Gennemsnitligt antal sidde-opstande udført pr. session.
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Overholdelse (niveau af engagement med sidde til stå [procent])
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Procent = antal sidde til opstande udført pr. session, divideret med måltallet for sidde til stå.
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
8-Item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) + 3 åbne spørgsmål. CSQ-8 har en minimumsværdi er 8, den maksimale værdi er 32. Højere score betyder et bedre resultat.
Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
tid til at udføre en sidde-til-stående
Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
Mobilitet
Tidsramme: Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
2 minutters gangtest
Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
Funktionel status
Tidsramme: Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
Barthel Index (BI). BI har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 20. Højere score betyder et bedre resultat.
Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
The Quality of Life-AD Measure (QOL-AD). QOL-AD er et spørgeskema med 13 punkter. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 4-trins skala, hvor 1 er dårlig og 4 er fremragende. Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 52. Højere score betyder et bedre resultat.
Prætest indledende vurdering (tid 1); Efter 3 ugers intervention (tid 2); Posttest (umiddelbart efter 6-ugers intervention) (tidspunkt 3)
Udledningsdestination
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning fra TCU eller inden for 60 dage efter indlæggelse på TCP, alt efter hvad der kommer først.
Udledningsdestination efter TCP
På tidspunktet for udskrivning fra TCU eller inden for 60 dage efter indlæggelse på TCP, alt efter hvad der kommer først.
Interventionstrohed (procent)
Tidsramme: Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)
Interventionstrohed vil også blive målt gennem interventionistens selvrapportering af 12 interventionspunkter. Procentdelen vil blive beregnet som antallet af udførte emner divideret med de 12 punkter på interventionstrotroskabstjeklisten. Minimumværdien er 0%, maksimumværdien er 100%. En højere procentdel betyder et bedre resultat (større interventionstrohed).
Beregnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder + 6 uger fra start af rekruttering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil være tilgængelige efter anmodning fra 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse til efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt bedømmelsesudvalg ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål med henblik på metaanalyse af individuelle deltagerdata.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med OASIS Walking Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner