Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivinen vamma, jotka istuvat seisomaan ja kävelevät siirtymävaiheen hoito-ohjelmissa: Toteutettavuustutkimus (OASIS)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

OASIS-kävelytutkimus – Vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivisia vammoja, jotka istuvat seisomaan ja kävelevät siirtymävaiheen hoito-ohjelmissa: Toteutettavuustutkimus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata sairaanhoitajan johtaman liikkuvuusintervention (tunnetaan nimellä OASIS Walking Intervention (vanhemmat aikuiset, jotka suorittavat istumaan seisomaan ja käveleminen)) vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, kuten dementia, siirtymävaiheessa. hoito-ohjelmia.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko tutkimus toteutettavissa ja ovatko vanhemmat aikuiset tyytyväisiä interventioon?
  • Parantaako toimenpide ikääntyneiden lihasvoimaa, liikkuvuutta, toimintatilaa ja elämänlaatua?

Osallistujia pyydetään toimimaan seuraavasti:

  1. Tule haastatteluun kerran, jotta voidaan tehdä potilaskeskeinen viestintähoitosuunnitelma
  2. Istu seisomaan toimintaa
  3. Kävele osana kävelyohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää osallistujien toteutettavuus ja tyytyväisyys uuteen interventioon - OASIS-kävelyinterventiin (eli kognitiivisista vammoista kärsiville vanhemmille aikuisille, jotka suorittavat istumaan seisomaan ja kävelyintervention) laitospohjaisissa TCP:issä.

Toinen tavoite on määrittää OASIS Walking -intervention tehokkuus lihasvoimaan, liikkuvuuteen, toimintatilaan, elämänlaatuun ja poistumiskohteeseen.

Tätä kolmiosaista interventiohanketta varten tehdään toteutettavuustutkimus. Tutkimuksen suunnittelussa käytetään näennäisen kokeellista yhden ryhmän aikasarjamallia.

Tutkimukseen osallistuu 26 potilasta ja heidän sijaisensa päätöksentekijöitä. Osallistujat ovat iäkkäitä aikuisia, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, jotka on otettu laitospohjaiseen siirtymähoitoyksikköön Ontariossa.

Kognitiivisesti heikentyneet iäkkäät aikuiset, jotka suorittavat istumaan seisomaan ja kävelevän interventioon, on sairaanhoitajan johtama interventio, joka koostuu kolmesta osasta: 1) Potilaskeskeinen viestintähoitosuunnitelma (saada tietoa osallistujan ja hänen hoitokumppaninsa haastatteluista); 2) Sit to Stan -toiminta; ja 3) kävelyohjelma. Tämä interventio perustuu potilaskeskeiseen lähestymistapaan.

Intervention annos on: enintään 45 minuuttia per istunto, viisi kertaa viikossa, kuuden viikon ajan. Noin 30 minuuttia kuluu osallistujan kanssa kävelyyn ja 15 minuuttia istumaan seisomaan -toimintoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (dementia, delirium, kognitiivinen heikentyminen tai määrittelemätön kognitiivinen heikentyminen), joka on dokumentoitu sairauskertomuksessa tai Quick Dementia Rating Scale (QDRS) -pistemäärässä ≥2)
  3. siirtymävaiheen hoitoon sairaalahoidon jälkeen
  4. osaa puhua englantia
  5. on saanut fysioterapeutilta luvan osallistua tutkimukseen
  6. on saanut sairaanhoitajalta luvan osallistua tutkimukseen
  7. asuivat yhteisössä (asuivat kodissa tai vanhainkodissa; ei vanhainkodissa) ennen sairaalahoitoa
  8. pystyivät kävelemään itsenäisesti tai yhden henkilön avustuksella (kävelyavustimen kanssa tai ilman) ennen sairaalahoitoa
  9. pystyy tällä hetkellä liikkumaan joko itsenäisesti tai yhden henkilön avustuksella (kävelyapuvälineellä tai ilman)
  10. hänellä on hoitokumppani (perheenjäsen, ystävä), joka on valmis osallistumaan potilasta koskevaan haastatteluun tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palliatiivinen (<kuuden kuukauden ennuste lääketieteellisen kaavion mukaan)
  2. sinulla on Parkinsonin tauti lääketieteellisen taulukon mukaisesti (lihasten ja motoristen toimintojen heikkenemisen vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventioannos: Jopa 45 minuuttia per hoitokerta, 5 kertaa viikossa, 6 viikon ajan. Kävelyyn kuluu noin 30 minuuttia; jopa 15 minuuttia käytetään istumaan seisomaan.

Interventiokomponentit:

Osa 1: Potilaskeskeinen viestintähoitosuunnitelma. Laaditaan potilaskeskeinen viestintähoitosuunnitelma, joka edistää nautintoa ja sitoutumista istuntojen aikana. Hoitosuunnitelma selviää haastatteluilla osallistujan ja hänen hoitokumppaninsa kanssa.

Komponentti 2: Istu seisomaan -toiminto. Istuntojen tavoitemäärä istuntoa kohti määritetään perustilanteen arvioinnin ja algoritmin mukaan. tavoite etenee puoleen väliin interventioon.

Komponentti 3: Kävelyohjelma. Potilaskeskeisten arviointihaastattelujen tulosten sekä osallistujien suoritusten perusteella kävelytestissä lähtötilanteessa (aika 1), osallistujien kanssa toteutetaan yksilöllinen kävelyohjelma.
Muut: OASIS-kävelyinterventio
Viestintähoitosuunnitelma, istuma-seisomatoiminta, kävelyohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun (6 kuukautta)
Rekrytointiaste lasketaan tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutena kelvollisten osallistujien kokonaismäärästä
Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun (6 kuukautta)
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Retentioprosentti lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun (eli saavat täyden annoksen interventiosta ja toimittivat testin jälkeiset tulokset) osallistujien määrästä, jotka olivat ilmoittautuneet (eli allekirjoittivat suostumuslomakkeen ja toimitettiin). perustiedot)
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Sitoutuminen (hoitoon sitoutumisen taso [prosentti]).
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)

Hoitoon sitoutumisen taso (prosentti). Tässä tutkimuksessa suunniteltu istuntojen lukumäärä on viisi viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 30 istuntoa.

Prosenttiosuus = osallistuneiden istuntojen määrä jaettuna istuntojen kokonaismäärällä (30 istuntoa)
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Sitoutuminen (keskimääräinen osallistuneiden hoitokertojen määrä)
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Keskimääräinen osallistuneiden hoitokertojen määrä
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Sitoutuminen (kunkin interventioistunnon keskimääräinen kesto)
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Kunkin interventioistunnon keskimääräinen kesto (minuutteina)
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Kiinnittyvyys (kunkin kävelykerran keskimääräinen kesto)
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Kunkin kävelykerran keskimääräinen kesto (minuutteina)
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Sitoutuminen (istuntojen ja seisomien keskimääräinen määrä istuntoa kohti)
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Keskimääräinen istuntojen ja seisomien lukumäärä istuntoa kohti.
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Kiinnittyvyys (sitoutumisaste istuen seisomaan [prosentti])
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Prosenttiosuus = istuntojen ja seisomien lukumäärä per istunto, jaettuna istuntojen ja seisomien tavoitemäärällä.
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
8 kohdan asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) + 3 avointa kysymystä. CSQ-8:n minimiarvo on 8, maksimiarvo on 32. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
aika suorittaa yksi istumisesta seisomaan
Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
2 minuutin kävelytesti
Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Barthel-indeksi (BI). BI:n vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 20. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Elämänlaadun AD-mittari (QOL-AD). QOL-AD on 13 kohdan kyselylomake. Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 on huono ja 4 erinomaista. Vähimmäispistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Esitestauksen alkuarviointi (aika 1); 3 viikon toimenpiteen jälkeen (aika 2); Jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) (Aika 3)
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: TCU:sta poistuttaessa tai 60 päivän kuluessa TCP:lle ottamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Purkauskohde TCP:n jälkeen
TCU:sta poistuttaessa tai 60 päivän kuluessa TCP:lle ottamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Interventiotarkkuus (prosentti)
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)
Interventiotarkkuutta mitataan myös interventioon osallistujan omalla 12 interventiokohteen raportilla. Prosenttiosuus lasketaan jakamalla tehtyjen kohteiden määrä interventiotarkistuslistan 12 pisteellä. Minimiarvo on 0 %, enimmäisarvo on 100 %. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa tulosta (suurempaa interventiotarkkuutta).
Laskettu tutkimuksen lopussa (6 kuukautta + 6 viikkoa rekrytoinnin alkamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-5543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot ovat identifioinnin poistamisen jälkeen saatavilla (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) pyynnöstä 9 kuukauden kuluttua ja päättyvät 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä"), joka on nimetty tähän tarkoitukseen yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset OASIS-kävelyinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa