Adultos mayores con deterioro cognitivo que se sientan, se ponen de pie y caminan en programas de atención de transición: un estudio de viabilidad (OASIS)
El estudio sobre caminar de OASIS: adultos mayores con deterioro cognitivo que se sientan, se ponen de pie y caminan en programas de atención de transición: un estudio de viabilidad
El objetivo de este estudio de intervención es probar los efectos de una intervención de movilidad dirigida por enfermeras (conocida como Intervención para caminar OASIS (adultos mayores que realizan intervención de pie, sentado y caminando)) en adultos mayores con deterioro cognitivo, como demencia, en transición programas de atención.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Es factible el estudio y los adultos mayores están satisfechos con la intervención?
- ¿La intervención mejora la fuerza muscular, la movilidad, el estado funcional y la calidad de vida de los adultos mayores?
Se pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
- Ser entrevistado una vez para que se pueda elaborar un plan de atención de comunicación centrado en el paciente.
- Realizar actividad de sentarse y pararse
- Camine como parte de un programa de caminata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y la satisfacción de los participantes con una intervención novedosa: la intervención para caminar OASIS (es decir, los adultos mayores con deterioro cognitivo que realizan una intervención para sentarse, pararse y caminar) en un TCP en una instalación.
El segundo objetivo es determinar la eficacia de la intervención OASIS Walking sobre la fuerza muscular, movilidad, estado funcional, calidad de vida y destino del alta.
Se llevará a cabo un estudio de viabilidad para este proyecto de intervención de tres componentes. En términos de diseño del estudio, se utilizará un diseño cuasiexperimental de series temporales de un solo grupo.
En el estudio participará un tamaño de muestra de 26 pacientes participantes y sus sustitutos tomadores de decisiones. Los participantes serán adultos mayores ≥65 años admitidos en una unidad de cuidados de transición en un centro de Ontario.
Los adultos mayores con deterioro cognitivo que realizan la intervención sentarse, pararse y caminar es una intervención dirigida por enfermeras que consta de tres componentes: 1) Plan de atención de comunicación centrado en el paciente (informado por entrevistas con el participante y su cuidador); 2) Actividad de sentarse y pararse; y 3) Programa de caminata. Esta intervención se basa en un enfoque centrado en el paciente.
La dosis de la intervención es: hasta 45 minutos por sesión, cinco sesiones por semana, durante seis semanas. Se dedicarán aproximadamente hasta 30 minutos a caminar con el participante y hasta 15 minutos a realizar la actividad de sentarse y levantarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Pickering, Ontario, Canadá, L1W 2B2
- Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1H 3A1
- Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años;
- tiene deterioro cognitivo (demencia, delirio, deterioro cognitivo o deterioro cognitivo no especificado) según lo documentado en el registro médico o en la puntuación de la Escala Rápida de Calificación de Demencia (QDRS) de ≥2)
- ingresado en una unidad de cuidados de transición después de una hospitalización
- poder hablar inglés
- ha recibido autorización del fisioterapeuta para participar en el estudio
- ha recibido autorización de la enfermera practicante para participar en el estudio
- vivían en la comunidad (vivían en una casa o residencia de ancianos; no en una residencia de ancianos) antes de la hospitalización
- Pudieron caminar de forma independiente o con la ayuda de una persona (con o sin ayuda para caminar) antes del ingreso hospitalario.
- actualmente puede deambular de forma independiente o con la ayuda de una persona (con o sin ayuda para caminar)
- tiene un compañero de cuidado (familiar, amigo) que está dispuesto a participar en una entrevista sobre el paciente para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paliativo (con pronóstico <seis meses según lo documentado en el expediente médico)
- Tiene la enfermedad de Parkinson según lo documentado en el historial médico (debido a deficiencias en la función muscular y motora).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rama de intervención de la corriente de atención a largo plazo o de la corriente de rehabilitación
Dosis de intervención: Hasta 45 minutos por sesión, 5 sesiones por semana, durante 6 semanas. Se dedicarán aproximadamente 30 minutos a caminar; Se dedicarán hasta 15 minutos a realizar sentadillas. Componentes de la intervención: Componente 1: Plan de Atención de Comunicación Centrado en el Paciente. Se creará un plan de atención de comunicación centrado en el paciente, para promover el disfrute y el compromiso durante las sesiones. El plan de atención se basará en entrevistas con el participante y su cuidador. Componente 2: Actividad de sentarse y pararse. Se determinará un número objetivo de sentados y de pie por sesión en función de una evaluación inicial y de acuerdo con un algoritmo; el objetivo avanzará a la mitad de la intervención. Componente 3: Programa de Caminata. Con base en los hallazgos de las entrevistas de evaluación centradas en el paciente, así como el desempeño de los participantes en una prueba de caminata al inicio del estudio (Tiempo 1), se llevará a cabo un programa de caminata individualizado con los participantes. |
Plan de atención de la comunicación, actividad de sentado y de pie, programa de caminata
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Experimental: Brazo de intervención de corriente de reactivación
Dosis de intervención: hasta 45 minutos por sesión, cinco sesiones por semana, durante 3 semanas. Se dedicarán aproximadamente hasta 30 minutos a caminar con el participante y se dedicarán hasta 15 minutos a realizar la sentada o de pie. Componente 1: Plan de Atención de Comunicación Centrado en el Paciente. Se creará un plan de atención de comunicación centrado en el paciente, para promover el disfrute y el compromiso durante las sesiones. El plan de atención se basará en entrevistas con el participante y su cuidador. Componente 2: Actividad de sentarse y pararse. Se determinará un número objetivo de sentados y de pie por sesión en función de una evaluación inicial y de acuerdo con un algoritmo; el objetivo avanzará a la mitad de la intervención. Componente 3: Programa de Caminata. Con base en los hallazgos de las entrevistas de evaluación centradas en el paciente, así como el desempeño de los participantes en una prueba de caminata al inicio del estudio (Tiempo 1), se llevará a cabo un programa de caminata individualizado con los participantes. |
Plan de atención de la comunicación, actividad de sentado y de pie, programa de caminata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la contratación hasta el final de la contratación (6 meses)
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La tasa de reclutamiento se calculará como el porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio sobre el número total de participantes elegibles.
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Desde el inicio de la contratación hasta el final de la contratación (6 meses)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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La tasa de retención se calculará como el porcentaje de participantes que completan el estudio (es decir, reciben la dosis completa de la intervención y proporcionan datos de resultados posteriores a la prueba) del número de participantes que se inscribieron (es decir, firmaron un formulario de consentimiento y proporcionaron datos de referencia)
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Adherencia (Nivel de compromiso con el tratamiento [porcentaje]).
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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El nivel de compromiso con el tratamiento (porcentaje). Para este estudio, el número previsto de sesiones es cinco por semana durante 6 semanas para un total de 30 sesiones. Porcentaje = el número de sesiones atendidas dividido por el número total de sesiones (30 sesiones) |
Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Adherencia (Número promedio de sesiones de tratamiento asistidas)
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Número medio de sesiones de tratamiento asistidas
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Adherencia (Duración media de cada sesión de intervención)
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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La duración promedio de cada sesión de intervención (en minutos)
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Adherencia (Duración media de cada sesión de caminata)
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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La duración promedio de cada sesión de caminata (en minutos)
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Adherencia (Número promedio de sentadillas y paradas realizadas por sesión)
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Número medio de sentadillas y paradas realizadas por sesión.
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Adherencia (Nivel de compromiso con sentarse y pararse [porcentaje])
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Porcentaje = número de sentados y de pie realizados por sesión, dividido por el número objetivo de sentados y de pie.
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de la intervención (porcentaje)
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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La fidelidad de la intervención también se medirá a través del autoinforme del intervencionista de 12 ítems de intervención.
El porcentaje se calculará como el número de elementos realizados dividido por los 12 elementos de la lista de verificación de fidelidad de la intervención.
El valor mínimo es 0%, el valor máximo es 100%.
Un porcentaje mayor significa un mejor resultado (mayor fidelidad a la intervención).
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Calculado al final del estudio (6 meses + 6 semanas desde el inicio del reclutamiento)
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Satisfacción del participante (para el brazo de atención a largo plazo o de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Cuestionario de satisfacción del cliente de 8 ítems (CSQ-8) + 3 preguntas abiertas.
El CSQ-8 tiene un valor mínimo es 8, el valor máximo es 32.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Satisfacción del participante (para el brazo de intervención del flujo de reactivación)
Periodo de tiempo: Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Cuestionario de satisfacción del cliente de 8 ítems (CSQ-8) + 3 preguntas abiertas.
El CSQ-8 tiene un valor mínimo es 8, el valor máximo es 32.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Fuerza de los músculos de las extremidades inferiores (para Long-Term Care Stream o Rehab Stream Arm)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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tiempo para realizar una sentada y de pie
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Fuerza de los músculos de las extremidades inferiores (para el brazo de intervención con corriente de reactivación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 1,5 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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tiempo para realizar una sentada y de pie
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 1,5 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Movilidad (para la rama de atención a largo plazo o la rama de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Prueba de caminata de 2 minutos
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Movilidad (para el brazo de intervención de corrientes de reactivación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 1,5 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Prueba de caminata de 2 minutos
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 1,5 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Estado funcional (para el brazo de atención a largo plazo o de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Índice de Barthel (IB).
El BI tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 20.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Estado funcional (para el brazo de intervención de corriente de reactivación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 1,5 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Índice de Barthel (IB).
El BI tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 20.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 1,5 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 3 semanas) (Tiempo 3)
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Calidad de vida del paciente (para el brazo de atención a largo plazo o de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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La medida de calidad de vida-AD (QOL-AD).
El QOL-AD es un cuestionario de 13 ítems.
Los participantes califican cada elemento en una escala de 4 puntos, siendo 1 deficiente y 4 excelente.
La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Evaluación inicial previa a la prueba (tiempo 1); Después de 3 semanas de intervención (Tiempo 2); Postprueba (Inmediatamente después de la intervención de 6 semanas) (Tiempo 3)
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Destino del alta (para el brazo de atención a largo plazo o el brazo de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Al momento del alta del TCU o dentro de los 60 días posteriores al ingreso al TCP, lo que ocurra primero.
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Destino de descarga después de TCP
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Al momento del alta del TCU o dentro de los 60 días posteriores al ingreso al TCP, lo que ocurra primero.
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Destino de descarga (para brazo de intervención de corriente de reactivación)
Periodo de tiempo: Al momento del alta del TCU o dentro de los 60 días posteriores al ingreso al TCP, lo que ocurra primero.
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Destino de descarga después de TCP
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Al momento del alta del TCU o dentro de los 60 días posteriores al ingreso al TCP, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Delirio
- Disfunción congnitiva
- Demencia
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 23-5543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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