Пожилые люди с когнитивными нарушениями, сидящие, стоячие и гуляющие в программах ухода в переходный период: технико-экономическое обоснование (OASIS)
Исследование OASIS по ходьбе: пожилые люди с когнитивными нарушениями, выполняющие сидение и ходьбу в программах ухода за переходным периодом: технико-экономическое обоснование
Целью данного интервенционного исследования является проверка эффективности вмешательства в области мобильности под руководством медсестры (известного как вмешательство OASIS Walking Intervention (пожилые люди, выполняющие сидение-стояк и ходьба)) у пожилых людей с когнитивными нарушениями, такими как деменция, в переходном периоде. программы ухода.
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Выполнимо ли исследование и удовлетворены ли пожилые люди вмешательством?
- Улучшает ли данное вмешательство мышечную силу, подвижность, функциональное состояние и качество жизни пожилых людей?
Участникам будет предложено сделать следующее:
- Пройдите собеседование один раз, чтобы можно было составить план коммуникации, ориентированный на пациента.
- Сидите, чтобы стоять, занимайтесь
- Прогулка как часть программы ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - определить осуществимость и удовлетворенность участников новым вмешательством - вмешательством OASIS Walking (то есть пожилыми людьми с когнитивными нарушениями, выполняющими вмешательство «Сидеть-стоять» и «Ходьба») в ПТС на базе учреждения.
Вторая цель — определить эффективность вмешательства OASIS Walking в отношении мышечной силы, подвижности, функционального статуса, качества жизни и места выписки.
Для этого трехкомпонентного проекта будет проведено технико-экономическое обоснование. Что касается дизайна исследования, будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн временных рядов для одной группы.
В исследовании примут участие 26 пациентов-участников и их заместители, принимающие решения. Участниками будут пожилые люди ≥65 лет, поступившие в отделение временного ухода на базе учреждения в Онтарио.
Вмешательство «Сидеть, стоять и ходить» для пожилых людей с когнитивными нарушениями представляет собой вмешательство под руководством медсестры, которое состоит из трех компонентов: 1) План коммуникативной помощи, ориентированной на пациента (на основе интервью с участником и его партнером по уходу); 2) Сидеть и стоять; и 3) Программа ходьбы. Это вмешательство основано на подходе, ориентированном на пациента.
Доза вмешательства составляет: до 45 минут за сеанс, пять сеансов в неделю, в течение шести недель. Примерно до 30 минут будет потрачено на прогулку с участником и до 15 минут будет потрачено на выполнение упражнений сидя-стоя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Pickering, Ontario, Канада, L1W 2B2
- Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
-
Scarborough Village, Ontario, Канада, M1H 3A1
- Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше;
- имеют когнитивные нарушения (деменция, делирий, когнитивные нарушения или неуточненные когнитивные нарушения), подтвержденные медицинской картой или баллом ≥2 по шкале быстрой оценки деменции (QDRS)
- поступил в отделение временного ухода после госпитализации
- могу говорить на английском
- получил разрешение физиотерапевта на участие в исследовании
- получил разрешение от практикующей медсестры на участие в исследовании
- до госпитализации проживали в обществе (жили в доме или доме престарелых; не в доме престарелых)
- были в состоянии ходить самостоятельно или с помощью одного человека (со вспомогательным устройством для ходьбы или без него) до госпитализации
- в настоящее время может передвигаться самостоятельно или с помощью одного человека (с приспособлением для ходьбы или без него)
- у вас есть партнер по уходу (член семьи, друг), который готов принять участие в интервью о пациенте для исследования.
Критерий исключения:
- Паллиативный (с прогнозом менее шести месяцев, как указано в медицинской карте)
- имеете болезнь Паркинсона, зафиксированную в медицинской карте (в связи с нарушениями мышечной и двигательной функции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа долгосрочного ухода или курса реабилитации
Доза вмешательства: до 45 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю, в течение 6 недель. На ходьбу уйдет примерно до 30 минут; до 15 минут будет потрачено на выполнение упражнений из положения сидя-стоя. Компоненты вмешательства: Компонент 1: План коммуникационной помощи, ориентированный на пациента. Будет разработан план коммуникативной помощи, ориентированный на пациента, чтобы способствовать получению удовольствия и вовлеченности во время сеансов. План ухода будет составлен на основе интервью с участником и его партнером по уходу. Компонент 2: Занятие «Сядь и Встань». Целевое количество сидячих мест за сессию будет определяться на основе базовой оценки и в соответствии с алгоритмом; цель будет достигнута на полпути к вмешательству. Компонент 3: Программа ходьбы. На основании результатов оценочных интервью, ориентированных на пациента, а также результатов участников теста ходьбы на исходном уровне (время 1), с участниками будет проводиться индивидуальная программа ходьбы. |
План коммуникационной помощи, занятия сидя-стоя, программа ходьбы
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства потока реактивации
Доза вмешательства: до 45 минут за сеанс, пять сеансов в неделю, в течение 3 недель. Примерно до 30 минут будет потрачено на ходьбу с участником и до 15 минут на выполнение приседаний. Компонент 1: План коммуникационной помощи, ориентированный на пациента. Будет разработан план коммуникативной помощи, ориентированный на пациента, чтобы способствовать получению удовольствия и вовлеченности во время сеансов. План ухода будет составлен на основе интервью с участником и его партнером по уходу. Компонент 2: Занятие «Сядь и Встань». Целевое количество сидячих мест за сессию будет определяться на основе базовой оценки и в соответствии с алгоритмом; цель будет достигнута на полпути к вмешательству. Компонент 3: Программа ходьбы. На основании результатов оценочных интервью, ориентированных на пациента, а также результатов участников теста ходьбы на исходном уровне (время 1), с участниками будет проводиться индивидуальная программа ходьбы. |
План коммуникационной помощи, занятия сидя-стоя, программа ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: От начала набора до завершения набора (6 месяцев)
|
Коэффициент набора будет рассчитываться как процент участников, которые зарегистрируются в исследовании, от общего числа подходящих участников.
|
От начала набора до завершения набора (6 месяцев)
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Коэффициент удержания будет рассчитываться как процент участников, завершивших исследование (т. е. получивших полную дозу вмешательства и предоставивших данные о результатах после тестирования) от числа участников, которые были включены в исследование (т. е. подписали форму согласия и предоставили данные о результатах тестирования). исходные данные)
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Приверженность (уровень участия в лечении [в процентах]).
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Уровень вовлеченности в лечение (в процентах). Для этого исследования запланированное количество сеансов составляет пять в неделю в течение 6 недель, всего 30 сеансов. Процент = количество посещенных сеансов, разделенное на общее количество сеансов (30 сеансов). |
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Приверженность (среднее количество посещенных сеансов лечения)
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Среднее количество посещенных сеансов лечения
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Приверженность (средняя продолжительность каждого сеанса вмешательства)
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Средняя продолжительность каждого сеанса вмешательства (в минутах)
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Приверженность (средняя продолжительность каждой прогулки)
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Средняя продолжительность каждой прогулки (в минутах)
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Приверженность (среднее количество сидячих мест за сессию)
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Среднее количество сидячих мест за сессию.
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Приверженность (уровень взаимодействия с сидячими местами [в процентах])
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Процент = количество сидячих мест, выполненных за тренировку, деленное на целевое количество сидячих мест.
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность вмешательства (в процентах)
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
Верность вмешательства также будет измеряться посредством самоотчета интервенциониста по 12 пунктам вмешательства.
Процент будет рассчитываться как количество выполненных действий, разделенное на 12 пунктов в контрольном списке точности вмешательства.
Минимальное значение — 0%, максимальное значение — 100%.
Более высокий процент означает лучший результат (большую точность вмешательства).
|
Рассчитывается в конце исследования (6 месяцев + 6 недель с начала набора)
|
|
Удовлетворенность участников (для направления долгосрочного ухода или направления реабилитации)
Временное ограничение: Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
Анкета удовлетворенности клиентов из 8 пунктов (CSQ-8) + 3 открытых вопроса.
CSQ-8 имеет минимальное значение 8, максимальное значение 32.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Удовлетворенность участников (для группы вмешательства по потоку реактивации)
Временное ограничение: Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
Анкета удовлетворенности клиентов из 8 пунктов (CSQ-8) + 3 открытых вопроса.
CSQ-8 имеет минимальное значение 8, максимальное значение 32.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Сила мышц нижних конечностей (для группы Long-Term Care Stream или Rehab Stream Arm)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
время выполнить одно приседание
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Сила мышц нижних конечностей (для руки вмешательства потока реактивации)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 1,5 недели вмешательства (время 2); Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
время выполнить одно приседание
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 1,5 недели вмешательства (время 2); Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Мобильность (для направления долгосрочного ухода или направления реабилитации)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
2-минутный тест ходьбы
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Мобильность (для рычага вмешательства потока реактивации)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 1,5 недели вмешательства (время 2); Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
2-минутный тест ходьбы
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 1,5 недели вмешательства (время 2); Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Функциональный статус (для направления долгосрочного ухода или направления реабилитации)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
Индекс Бартеля (BI).
BI имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 20.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Функциональный статус (для рычага вмешательства потока реактивации)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 1,5 недели вмешательства (время 2); Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
Индекс Бартеля (BI).
BI имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 20.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 1,5 недели вмешательства (время 2); Посттест (сразу после 3-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Качество жизни пациента (для направления долгосрочного ухода или направления реабилитации)
Временное ограничение: Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
Показатель качества жизни-AD (QOL-AD).
QOL-AD представляет собой опросник из 13 пунктов.
Участники оценивают каждый пункт по 4-балльной шкале, где 1 – плохо, 4 – отлично.
Минимальный балл — 13, максимальный — 52.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительная первоначальная оценка (время 1); Через 3 недели вмешательства (Время 2); Посттест (сразу после 6-недельного вмешательства) (время 3)
|
|
Место выписки (для направления долгосрочного ухода или отделения реабилитации)
Временное ограничение: В момент выписки из ТЦУ или в течение 60 дней с момента поступления в ПТС, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Место назначения после TCP
|
В момент выписки из ТЦУ или в течение 60 дней с момента поступления в ПТС, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Место выгрузки (для рукава вмешательства потока реактивации)
Временное ограничение: В момент выписки из ТЦУ или в течение 60 дней с момента поступления в ПТС, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Место назначения после TCP
|
В момент выписки из ТЦУ или в течение 60 дней с момента поступления в ПТС, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Бред
- Когнитивная дисфункция
- Слабоумие
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .