Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre voksne med kognitiv svikt som sitter og står, går i overgangspleieprogrammer: en mulighetsstudie (OASIS)

27. april 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

OASIS Walking Study - Eldre voksne med kognitiv svikt som utfører sittende og stående og går i overgangspleieprogrammer: en mulighetsstudie

Målet med denne intervensjonsstudien er å teste effekten av en sykepleierledet mobilitetsintervensjon (kjent som OASIS Walking Intervention (eldre voksne som utfører sitt-til-stående og gå-intervensjon)) hos eldre voksne med kognitiv svikt, slik som demens, i overgangsperiode omsorgsprogrammer.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Er studien gjennomførbar og er eldre voksne fornøyd med intervensjonen?
  • Forbedrer intervensjonen eldre voksnes muskelstyrke, bevegelighet, funksjonsstatus og livskvalitet?

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende:

  1. Bli intervjuet én gang slik at det kan lages en pasientsentrert kommunikasjonspleieplan
  2. Sitt å stå aktivitet
  3. Gå som en del av et turprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av og tilfredsheten til deltakerne med en ny intervensjon - OASIS Walking Intervention (det vil si eldre voksne med kognitiv svikt som utfører Sit-to-Stand og Walking Intervention) i et anleggsbaserte TCP-er.

Det andre målet er å bestemme effekten av OASIS Walking-intervensjonen på muskelstyrke, mobilitet, funksjonell status, livskvalitet og utladningsdestinasjon.

Det vil bli gjennomført en mulighetsstudie for dette tre-komponent intervensjonsprosjektet. Når det gjelder studiedesign, vil et kvasi-eksperimentelt en gruppe tidsseriedesign bli brukt.

En utvalgsstørrelse på 26 pasientdeltakere og deres vikarbeslutningstakere vil delta i studien. Deltakerne vil være eldre voksne ≥65 år innlagt på en anleggsbasert overgangsomsorgsenhet i Ontario.

Eldre voksne med kognitiv svikt som utfører Sit-til-stående og gå-intervensjonen er en sykepleierledet intervensjon som består av tre komponenter: 1) Pasientsentrert kommunikasjonsomsorgsplan (informert av intervjuer med deltakeren og deres omsorgspartner); 2) Sitte å stå aktivitet; og 3) Turprogram. Denne intervensjonen er basert på en pasientsentrert tilnærming.

Dosen av intervensjonen er: opptil 45 minutter per økt, fem økter per uke, i seks uker. Omtrent opptil 30 minutter vil bli brukt til å gå med deltakeren og opptil 15 minutter vil bli brukt til å utføre sitt-og-stå-aktiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Pickering, Ontario, Canada, L1W 2B2
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1H 3A1
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 65 år og eldre;
  2. har kognitiv svikt (demens, delirium, kognitiv svikt eller uspesifisert kognitiv svikt) som dokumentert i journalen eller Quick Dementia Rating Scale (QDRS)-score på ≥2)
  3. innlagt på overgangsavdeling etter innleggelse
  4. kan snakke engelsk
  5. har fått klarering fra fysioterapeuten til å delta i studien
  6. har fått tillatelse fra sykepleier til å delta i studien
  7. var bosatt i lokalsamfunnet (bodde i et hjem eller aldershjem; ikke et sykehjem) før sykehusinnleggelse
  8. kunne gå selvstendig eller med hjelp av én person (med eller uten ganghjelp) før sykehusinnleggelse
  9. er for tiden i stand til å ambulere enten selvstendig eller med assistanse fra én person (med eller uten ganghjelp)
  10. har en omsorgspartner (familiemedlem, venn) som er villig til å delta i et intervju om pasienten for studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Palliativ (har <seks måneders prognose som dokumentert i det medisinske diagrammet)
  2. har Parkinsons sykdom som dokumentert i det medisinske diagrammet (på grunn av nedsatt muskel- og motorfunksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Long-term Care Stream eller Rehab Stream Intervention Arm

Intervensjonsdose: Opptil 45 minutter per økt, 5 økter per uke, i 6 uker. Omtrent opptil 30 minutter vil bli brukt til å gå; Opptil 15 minutter vil bli brukt på å stå-til-stå.

Intervensjonskomponenter:

Komponent 1: Pasientsentrert kommunikasjonspleieplan. En pasientsentrert kommunikasjonsplan vil bli laget for å fremme nytelse og engasjement under øktene. Pleieplanen vil bli informert ved intervjuer med deltaker og deres omsorgspartner.

Komponent 2: Sitte å stå aktivitet. Et mål for antall sitte-til-stående per økt vil bli bestemt basert på en grunnlinjevurdering og i henhold til en algoritme; målet vil bli fremmet halvveis inn i intervensjonen.

Komponent 3: Gåprogram. Basert på funnene fra de pasientsentrerte vurderingsintervjuene samt deltakernes prestasjoner på en gangtest ved baseline (Tid 1), vil det bli gjennomført et individualisert gangprogram med deltakerne.
Annen: OASIS Walking Intervention
Kommunikasjon Pleieplan, Sitte å stå aktivitet, gåprogram
Eksperimentell: Reaktiveringsstrøm intervensjonsarm

Intervensjonsdose: opptil 45 minutter per økt, fem økter per uke, i 3 uker. Omtrent opptil 30 minutter vil bli brukt til å gå sammen med deltakeren og opptil 15 minutter vil bli brukt til å utføre sitt-å-stå.

Komponent 1: Pasientsentrert kommunikasjonspleieplan. En pasientsentrert kommunikasjonspleieplan vil bli laget for å fremme glede og engasjement under øktene. Pleieplanen vil bli informert ved intervjuer med deltaker og deres omsorgspartner.

Komponent 2: Sitte å stå aktivitet. Et mål for antall sitte-til-stående per økt vil bli bestemt basert på en grunnlinjevurdering og i henhold til en algoritme; målet vil bli fremmet halvveis inn i intervensjonen.

Komponent 3: Gåprogram. Basert på funnene fra de pasientsentrerte vurderingsintervjuene samt deltakernes prestasjoner på en gangtest ved baseline (Tid 1), vil det bli gjennomført et individualisert gangprogram med deltakerne.
Annen: OASIS Walking Intervention
Kommunikasjon Pleieplan, Sitte å stå aktivitet, gåprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Fra start av rekruttering til slutt på rekruttering (6 måneder)
Rekrutteringsgraden vil bli beregnet som prosentandelen av deltakere som melder seg på studien av det totale antallet kvalifiserte deltakere
Fra start av rekruttering til slutt på rekruttering (6 måneder)
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Oppbevaringsgrad vil bli beregnet som prosentandelen av deltakerne som fullfører studien (dvs. mottar hele dosen av intervensjonen og leverte utfallsdata etter test) av antall deltakere som ble registrert (dvs. signerte et samtykkeskjema og ga grunnlinjedata)
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Etterlevelse (Nivå av engasjement med behandlingen [prosent]).
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)

Graden av engasjement i behandlingen (prosent). For denne studien er det planlagte antall økter fem per uke i 6 uker for totalt 30 økter.

Prosent = antall besøkte økter delt på totalt antall økter (30 økter)
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Overholdelse (gjennomsnittlig antall deltatte behandlingsøkter)
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Gjennomsnittlig antall deltatte behandlinger
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Overholdelse (gjennomsnittlig varighet av hver intervensjonsøkt)
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Gjennomsnittlig varighet av hver intervensjonsøkt (i minutter)
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Overholdelse (gjennomsnittlig varighet av hver gåøkt)
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Gjennomsnittlig varighet av hver gåøkt (i minutter)
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Overholdelse (gjennomsnittlig antall sitte-til-stående utført per økt)
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Gjennomsnittlig antall sittende å stå per økt.
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Overholdelse (nivå av engasjement med sitte til stå [prosent])
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Prosent = antall sitt-til-stående utført per økt, delt på måltallet for sitt-til-stående.
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonstrohet (prosent)
Tidsramme: Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Intervensjonstrohet vil også bli målt gjennom intervensjonistens egenrapportering av 12 intervensjonsposter. Prosentandelen vil bli beregnet som antall utførte elementer delt på de 12 elementene på intervensjonstrohetssjekklisten. Minimumsverdien er 0 %, maksimumsverdien er 100 %. En høyere prosentandel betyr et bedre resultat (større intervensjonstrohet).
Beregnes ved slutten av studien (6 måneder + 6 uker fra start av rekruttering)
Deltagertilfredshet (for langtidspleiestrøm eller rehabiliteringsstrømarm)
Tidsramme: Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
8-element kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8) + 3 åpne spørsmål. CSQ-8 har en minimumsverdi er 8, maksimumsverdien er 32. Høyere score betyr et bedre resultat.
Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Deltakertilfredshet (for intervensjonsarm for reaktiveringsstrøm)
Tidsramme: Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
8-element kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8) + 3 åpne spørsmål. CSQ-8 har en minimumsverdi er 8, maksimumsverdien er 32. Høyere score betyr et bedre resultat.
Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter (for Long-Term Care Stream eller Rehab Stream Arm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
på tide å utføre en sitte-å-stå
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter (for Reactivation Stream Intervention Arm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 1,5 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
på tide å utføre en sitte-å-stå
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 1,5 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Mobilitet (for langtidspleiestrøm eller rehabiliteringsstrømarm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
2-minutters gåtest
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Mobilitet (for intervensjonsarm for reaktiveringsstrøm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 1,5 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
2-minutters gåtest
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 1,5 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Funksjonell status (for langtidspleiestrøm eller rehabiliteringsstrømarm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Barthel Index (BI). BI har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 20. Høyere score betyr et bedre resultat.
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Funksjonell status (for intervensjonsarm for reaktiveringsstrøm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 1,5 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Barthel Index (BI). BI har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 20. Høyere score betyr et bedre resultat.
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 1,5 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 3-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Pasientens livskvalitet (for langtidspleiestrøm eller rehabiliteringsstrømarm)
Tidsramme: Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
The Quality of Life-AD Measure (QOL-AD). QOL-AD er et spørreskjema med 13 elementer. Deltakerne vurderer hvert element på en 4-punkts skala, der 1 er dårlig og 4 er utmerket. Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 52. Høyere score betyr et bedre resultat.
Pretest innledende vurdering (tid 1); Etter 3 ukers intervensjon (Tid 2); Posttest (umiddelbart etter 6-ukers intervensjon) (tidspunkt 3)
Utladningsdestinasjon (for langtidspleiestrøm eller rehabiliteringsstrømarm)
Tidsramme: Ved utskrivning fra TCU eller innen 60 dager etter innleggelse til TCP, avhengig av hva som kommer først.
Utladningsdestinasjon etter TCP
Ved utskrivning fra TCU eller innen 60 dager etter innleggelse til TCP, avhengig av hva som kommer først.
Utladningsdestinasjon (for intervensjonsarm for reaktiveringsstrøm)
Tidsramme: Ved utskrivning fra TCU eller innen 60 dager etter innleggelse til TCP, avhengig av hva som kommer først.
Utladningsdestinasjon etter TCP
Ved utskrivning fra TCU eller innen 60 dager etter innleggelse til TCP, avhengig av hva som kommer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-5543

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som er rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil være tilgjengelig på forespørsel Fra og med 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen til etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet med henblikk på metaanalyse av individuelle deltakeres data.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere