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患有认知障碍的老年人在过渡护理计划中从坐站到步行:可行性研究 (OASIS)

2026年4月27日 更新者:University Health Network, Toronto

OASIS 步行研究 - 患有认知障碍的老年人在过渡护理计划中进行从坐站到步行的练习:可行性研究

这项干预研究的目的是测试护士主导的活动干预(称为 OASIS 步行干预(老年人进行坐站和步行干预))对患有认知障碍(例如痴呆症)的过渡期老年人的效果。护理计划。

本研究旨在回答的主要问题是:

  • 这项研究可行吗?老年人对干预措施满意吗?
  • 干预措施是否可以改善老年人的肌肉力量、活动能力、功能状态和生活质量?

参与者将被要求执行以下操作:

  1. 接受一次访谈,以便制定以患者为中心的沟通护理计划
  2. 进行坐站活动
  3. 步行作为步行计划的一部分。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定参与者在基于设施的 TCP 中采用新型干预措施的可行性和满意度,即 OASIS 步行干预(即有认知障碍的老年人进行坐站和步行干预)。

第二个目标是确定 OASIS 步行干预对肌肉力量、活动能力、功能状态、生活质量和出院目的地的功效。

将为这个由三部分组成的干预项目进行可行性研究。 在研究设计方面,将采用准实验的一组时间序列设计。

样本量为 26 名患者参与者及其替代决策者将参与该研究。 参与者将是入住安大略省设施过渡护理病房的 65 岁以上老年人。

患有认知障碍的老年人进行坐站和步行干预是一项由护士主导的干预措施,由三个部分组成:1) 以患者为中心的沟通护理计划(通过与参与者及其护理伙伴的访谈得知); 2)坐站活动; 3) 步行计划。 这种干预是以患者为中心的方法为基础的。

干预的剂量为:每次最多 45 分钟,每周 5 次,持续六周。 参与者将花费最多 30 分钟步行,最多 15 分钟进行从坐到站的活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Pickering、Ontario、加拿大、L1W 2B2
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
      • Scarborough Village、Ontario、加拿大、M1H 3A1
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 65岁及以上;
  2. 病历或快速痴呆评定量表 (QDRS) 评分≥2 中记录的认知障碍(痴呆、谵妄、认知障碍或未明确的认知障碍)
  3. 住院后住进过渡护理病房
  4. 可以说英语
  5. 已获得物理治疗师的许可参加研究
  6. 已获得执业护士的许可参加研究
  7. 住院前居住在社区(住在家庭或养老院;不是疗养院)
  8. 入院前能够独立行走或在一个人的帮助下(有或没有步态辅助器)行走
  9. 目前能够独立行走或在一个人的帮助下行走(无论有或没有步态辅助器)
  10. 有一位护理伙伴(家庭成员、朋友)愿意参与有关患者的研究访谈。

排除标准:

  1. 姑息治疗(根据医疗图表记录,预后<六个月)
  2. 患有病历中记录的帕金森病(由于肌肉和运动功能受损)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长期护理流或康复流干预臂

干预剂量:每次最多 45 分钟,每周 5 次,持续 6 周。 步行大约需要30分钟;最多需要 15 分钟进行从坐到站的练习。

干预组成部分:

第 1 部分:以患者为中心的沟通护理计划。 将制定以患者为中心的沟通护理计划,以促进会议期间的乐趣和参与。 护理计划将通过与参与者及其护理伙伴的访谈来制定。

第 2 部分:坐站活动。 每次训练的目标坐站次数将根据基线评估和算法确定;目标将在干预进行到一半时取得进展。

第 3 部分:步行计划。 根据以患者为中心的评估访谈的结果以及参与者在基线(时间 1)步行测试中的表现,将为参与者实施个性化的步行计划。

沟通护理计划、坐站活动、步行计划
实验性的:重新激活流干预臂

干预剂量:每次最多 45 分钟,每周 5 次,持续 3 周。 参与者将花费大约 30 分钟的时间步行,最多 15 分钟的时间从坐到站。

第 1 部分:以患者为中心的沟通护理计划。 将制定以患者为中心的沟通护理计划,以促进会议期间的乐趣和参与。 护理计划将通过与参与者及其护理伙伴的访谈来制定。

第 2 部分:坐站活动。 每次训练的目标坐站次数将根据基线评估和算法确定;目标将在干预进行到一半时取得进展。

第 3 部分:步行计划。 根据以患者为中心的评估访谈的结果以及参与者在基线(时间 1)步行测试中的表现,将为参与者实施个性化的步行计划。

沟通护理计划、坐站活动、步行计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:从招募开始到招募结束(6个月)
招募率将计算为参加研究的参与者占合格参与者总数的百分比
从招募开始到招募结束(6个月)
保留率
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
保留率将计算为完成研究的参与者(即接受全剂量干预并提供测试后结果数据)占入组参与者人数(即签署同意书并提供基线数据)
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
依从性(参与治疗的程度[百分比])。
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)

参与治疗的程度(百分比)。 对于本研究,计划的会议次数为每周 5 次,持续 6 周,总共 30 次会议。

百分比 = 参加的会议次数除以会议总数(30 场会议)

在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
依从性(参加的平均治疗次数)
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
平均参加治疗次数
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
依从性(每次干预的平均持续时间)
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
每次干预的平均持续时间(以分钟为单位)
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
坚持(每次步行的平均持续时间)
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
每次步行的平均持续时间(以分钟为单位)
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
坚持程度(每次训练的平均坐立次数)
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
每次训练的平均坐站次数。
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
坚持程度(从坐到站的参与程度[百分比])
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
百分比 = 每次训练中完成的坐站次数除以坐站目标次数。
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预保真度(百分比)
大体时间:在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
干预保真度还将通过干预者对 12 个干预项目的自我报告来衡量。 百分比的计算方式为完成的项目数除以干预保真度检查表上的 12 项。 最小值为 0%,最大值为 100%。 百分比越高意味着结果越好(干预保真度越高)。
在研究结束时计算(招募开始后6个月+6周)
参与者满意度(针对长期护理流或康复流组)
大体时间:后测(6 周干预后立即)(时间 3)
8 项客户满意度调查问卷 (CSQ-8) + 3 个开放式问题。 CSQ-8 的最小值为 8,最大值为 32。 更高的分数意味着更好的结果。
后测(6 周干预后立即)(时间 3)
参与者满意度(针对重新激活流干预组)
大体时间:后测(3周干预后立即)(时间3)
8 项客户满意度调查问卷 (CSQ-8) + 3 个开放式问题。 CSQ-8 的最小值为 8,最大值为 32。 更高的分数意味着更好的结果。
后测(3周干预后立即)(时间3)
下肢肌肉力量(针对长期护理流或康复流手臂)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
进行一次从坐到站的时间
预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
下肢肌肉力量(用于Reactivation Stream Intervention Arm)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预1.5周后(时间2);后测(3周干预后立即)(时间3)
进行一次从坐到站的时间
预测试初步评估(时间1);干预1.5周后(时间2);后测(3周干预后立即)(时间3)
流动性(适用于长期护理流或康复流手臂)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
2分钟步行测试
预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
移动性(用于重新激活流干预臂)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预1.5周后(时间2);后测(3周干预后立即)(时间3)
2分钟步行测试
预测试初步评估(时间1);干预1.5周后(时间2);后测(3周干预后立即)(时间3)
功能状态(针对长期护理流或康复流臂)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
巴塞尔指数(BI)。 BI 的最小值为 0,最大值为 20。 更高的分数意味着更好的结果。
预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
功能状态(用于重新激活流干预臂)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预1.5周后(时间2);后测(3周干预后立即)(时间3)
巴塞尔指数(BI)。 BI 的最小值为 0,最大值为 20。 更高的分数意味着更好的结果。
预测试初步评估(时间1);干预1.5周后(时间2);后测(3周干预后立即)(时间3)
患者的生活质量(长期护理流或康复流组)
大体时间:预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
生活质量-AD 测量 (QOL-AD)。 QOL-AD 是一份包含 13 项的调查问卷。 参与者对每个项目进行 4 分评分,1 分表示较差,4 分表示优秀。 最低分数为 13 分,最高分数为 52 分。 更高的分数意味着更好的结果。
预测试初步评估(时间1);干预3周后(时间2);后测(6 周干预后立即)(时间 3)
出院目的地(长期护理流或康复流臂)
大体时间:从 TCU 出院时或进入 TCP 后 60 天内(以先到者为准)。
TCP后的放电目的地
从 TCU 出院时或进入 TCP 后 60 天内(以先到者为准)。
出院目的地(用于重新激活流干预臂)
大体时间:从 TCU 出院时或进入 TCP 后 60 天内(以先到者为准)。
TCP后的放电目的地
从 TCU 出院时或进入 TCP 后 60 天内(以先到者为准)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine S McGilton, PhD、University Health Network, Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

作为本文报告结果基础的个人参与者数据,在去识别化(文本、表格、图表和附录)后,将根据要求提供文章发表后 9 个月至 36 个月内,向拟议使用数据的研究人员提供由为此目的确定的独立审查委员会(“学术中介”)进行个人参与者数据荟萃分析。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月

IPD 共享访问标准

拟议使用数据的研究人员已获得为此目的而确定的独立审查委员会(“有经验的中介机构”)的批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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