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片頭痛の不安を和らげる: パイロット (UAM)

2023年11月30日 更新者：Elizabeth Seng、Yeshiva University
これは、片頭痛を持つ人々の不安や片頭痛関連障害に対するモバイル健康教育アプリとグループベースのマインドフルネス療法の実現可能性と受け入れ可能性を理解することを目的としたパイロット研究です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Rousso Building
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 片頭痛の診断基準を満たしています
  • GAD-7 で 5 以上の不安症状を報告
  • スマートフォンを持っています

除外基準:

  • 18歳未満
  • 自殺願望の存在
  • PHQ-9で重度のうつ病を報告
  • グループの準備が整っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：不安を和らげる
行動：不安を和らげる
Unwinding Anxiety 部門では、参加者は 6 週間の教育アプリと毎週の促進されたマインドフルネス グループを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠：6週間
週6回のセッションのうち、促進されたマインドフルネスグループセッションに参加した平均回数
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠：介入直後の6週間目に評価
信頼性/期待度アンケートからの平均信頼性スコア [分 = 3;最大 = 27;スコアが高いほど信頼性が高いことを示します]
介入直後の6週間目に評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の変化
時間枠：第 0 週から第 10 週への変更
患者報告測定結果システム - 不安ショートフォームスコア [分 = 37;最大 = 83;スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します]
第 0 週から第 10 週への変更
頭痛関連障害の変化
時間枠：第 0 週から第 10 週への変更
頭痛障害インベントリスコア [分 = 0;最大 = 100;スコアが高いほど、頭痛に関連した障害のレベルが高いことを示します]
第 0 週から第 10 週への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yeshiva University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月3日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20216986

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、承認された IRB および DUA を持つ治験責任医師に提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、一次研究の完了から 12 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

調査員に連絡してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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