Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslappende angst for migrene: Pilot (UAM)

30. november 2023 oppdatert av: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Dette er en pilotstudie som tar sikte på å forstå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en mobil helsepedagogisk app pluss gruppebasert oppmerksomhetsterapi på angst og migrenerelatert funksjonshemming blant personer med migrene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rousso Building
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Oppfyller diagnostiske kriterier for migrene
  • Rapporterer angstsymptomer på 5 eller mer på GAD-7
  • Har en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tilstedeværelse av selvmordstanker
  • Rapporterer alvorlig depresjon på PHQ-9
  • Mangel på gruppeberedskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avslappende angst
Atferdsmessig: Avslappende angst
I Unwinding Anxiety-armen vil deltakerne motta 6 uker med en pedagogisk app og ukentlige tilrettelagte mindfulness-grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig antall tilrettelagte mindfulness-gruppeøkter deltatt på av 6 ukentlige økter
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Vurderes ved 6 uker, umiddelbart etter intervensjon
Gjennomsnittlig troverdighetspoeng fra spørreskjemaet om troverdighet/forventning [min = 3; maks = 27; høyere score indikerer høyere troverdighet]
Vurderes ved 6 uker, umiddelbart etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 10
Pasientrapportert måleresultatsystem - Angst Short Form Score [min = 37; Maks = 83; høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer]
Bytt fra uke 0 til uke 10
Endring i hodepinerelatert funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 10
Hodepine Beholdningsscore [min = 0; maks = 100; høyere score indikerer høyere nivåer av hodepinerelatert funksjonshemming]
Bytt fra uke 0 til uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeshiva University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20216986

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli gjort tilgjengelig for etterforskere med godkjent IRB og DUA.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig 12 måneder etter at primærstudien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt etterforskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avslappende angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere