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Cómo aliviar la ansiedad por la migraña: piloto (UAM)

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo comprender la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación educativa sobre salud móvil más terapia de atención plena grupal sobre la ansiedad y la discapacidad relacionada con la migraña entre personas con migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Annie Kate Reeder, MA
  • Número de teléfono: 646-592-4368
  • Correo electrónico: AReeder@mail.yu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Rousso Building
        • Contacto:
          • Annie Kate Reeder, MS
          • Número de teléfono: 646-592-4368
          • Correo electrónico: AReeder@mail.yu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más
  • Cumple con los criterios de diagnóstico de migraña.
  • Informa síntomas de ansiedad de 5 o más en GAD-7
  • Tiene un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Presencia de ideación suicida.
  • Informa depresión severa en PHQ-9
  • Falta de preparación del grupo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desenredar la ansiedad
Conductual: Desenredar la ansiedad
En el grupo Unwinding Anxiety, los participantes recibirán 6 semanas de una aplicación educativa y grupos semanales de atención plena facilitados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número promedio de sesiones grupales de mindfulness facilitadas a las que asistieron en 6 sesiones semanales
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Evaluado a las 6 semanas, inmediatamente después de la intervención.
Puntaje promedio de credibilidad del Cuestionario de Credibilidad/Expectativas [min = 3; máx = 27; puntuaciones más altas indican mayor credibilidad]
Evaluado a las 6 semanas, inmediatamente después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de la Semana 0 a la Semana 10
Sistema de resultados de medición informado por el paciente: puntuación corta de ansiedad [min = 37; Máximo = 83; puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad]
Cambio de la Semana 0 a la Semana 10
Cambio en la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio de la Semana 0 a la Semana 10
Puntuación del Inventario de Discapacidad por Dolor de Cabeza [min = 0; máx = 100; puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor de cabeza]
Cambio de la Semana 0 a la Semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeshiva University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20216986

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD estará disponible para los investigadores con un IRB y un DUA aprobados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 12 meses después de la finalización del estudio primario.

Criterios de acceso compartido de IPD

Póngase en contacto con los investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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