Apaiser l'anxiété liée à la migraine : pilote (UAM)
30 novembre 2023 mis à jour par: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Il s'agit d'une étude pilote qui vise à comprendre la faisabilité et l'acceptabilité d'une application mobile éducative sur la santé ainsi que thérapie de pleine conscience en groupe sur l'anxiété et le handicap lié à la migraine chez les personnes souffrant de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annie Kate Reeder, MA
- Numéro de téléphone: 646-592-4368
- E-mail: AReeder@mail.yu.edu
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Rousso Building
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Contact:
- Annie Kate Reeder, MS
- Numéro de téléphone: 646-592-4368
- E-mail: AReeder@mail.yu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Répond aux critères diagnostiques de la migraine
- Signale des symptômes d'anxiété de 5 ou plus sur GAD-7
- Possède un smartphone
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Présence d'idées suicidaires
- Signale une dépression sévère au PHQ-9
- Manque de préparation du groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dénouer l'anxiété
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Dans le bras Unwinding Anxiety, les participants recevront 6 semaines d'une application éducative et des groupes hebdomadaires de pleine conscience animés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: 6 semaines
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Nombre moyen de séances de groupe de pleine conscience facilitées suivies sur 6 séances hebdomadaires
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: Évalué à 6 semaines, immédiatement après l'intervention
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Score de crédibilité moyen du questionnaire de crédibilité/espérance [min = 3 ; maximum = 27 ; des scores plus élevés indiquent une crédibilité plus élevée]
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Évalué à 6 semaines, immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Changement de la semaine 0 à la semaine 10
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Système de résultats de mesure déclarés par les patients - Score abrégé d'anxiété [min = 37 ; Maximum = 83 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété]
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Changement de la semaine 0 à la semaine 10
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Changement dans l'invalidité liée aux maux de tête
Délai: Changement de la semaine 0 à la semaine 10
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Score d'inventaire des maux de tête et de l'incapacité [min = 0 ; maximum = 100 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'incapacité liée aux maux de tête]
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Changement de la semaine 0 à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20216986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera mis à la disposition des enquêteurs disposant d'un IRB et d'un DUA approuvés.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition 12 mois après la fin de l'étude primaire.
Critères d'accès au partage IPD
Contactez les enquêteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .