Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin lievittävä ahdistus: Pilotti (UAM)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää mobiilin terveyskasvatussovelluksen ja ryhmäpohjaisen mindfulness-terapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä migreenipotilaiden ahdistuneisuus- ja migreeniin liittyvissä vammauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rousso Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 tai vanhempi
  • Täyttää migreenin diagnostiset kriteerit
  • Raportoi ahdistuneisuusoireita 5 tai enemmän GAD-7:ssä
  • On älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Itsemurha-ajatusten esiintyminen
  • Raportoi vakavasta masennuksesta PHQ-9:ssä
  • Ryhmävalmiuden puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rentouttava ahdistus
Käyttäytyminen: Rentouttava ahdistus
Unwinding Anxiety -haarassa osallistujat saavat 6 viikon ajan koulutussovelluksen ja viikoittain ohjattuja mindfulness-ryhmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräinen osallistuneiden ohjattujen mindfulness-ryhmäistuntojen määrä kuudesta viikoittaisesta istunnosta
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon kohdalla, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräiset uskottavuuspisteet uskottavuus/odotettavuuskyselystä [min = 3; max = 27; korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta]
Arvioitu 6 viikon kohdalla, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 10
Potilaan raportoimien mittaustulosten järjestelmä – ahdistuneisuuden lyhytmuotoinen pistemäärä [min = 37; Max = 83; korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin ahdistuneisuusoireisiin]
Muutos viikosta 0 viikkoon 10
Päänsärkyyn liittyvän vamman muutos
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 10
Päänsärky Disability Inventory Score [min = 0; max = 100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päänsärkyyn liittyvää vammaa]
Muutos viikosta 0 viikkoon 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeshiva University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20216986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD annetaan tutkijoille, joilla on hyväksytty IRB ja DUA.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua perustutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkijoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa