缓解偏头痛的焦虑：试点 (UAM)
2023年11月30日 更新者：Elizabeth Seng、Yeshiva University
这是一项试点研究，旨在了解移动健康教育应用程序加上基于团体的正念疗法对偏头痛患者的焦虑和偏头痛相关残疾的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annie Kate Reeder, MA
- 电话号码：646-592-4368
- 邮箱：AReeder@mail.yu.edu
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Rousso Building
-
接触：
- Annie Kate Reeder, MS
- 电话号码：646-592-4368
- 邮箱：AReeder@mail.yu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 符合偏头痛的诊断标准
- 在 GAD-7 上报告 5 种或更多的焦虑症状
- 有智能手机
排除标准：
- 18岁以下
- 存在自杀意念
- 在 PHQ-9 上报告严重抑郁症
- 缺乏团体准备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缓解焦虑
|
在“缓解焦虑”项目中，参与者将接受为期 6 周的教育应用程序和每周一次的正念小组培训。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：6周
|
每周 6 次的正念小组课程平均参加人数
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可接受性
大体时间：干预后 6 周立即进行评估
|
可信度/期望问卷的平均可信度得分 [min = 3；最大值 = 27；分数越高表示可信度越高]
|
干预后 6 周立即进行评估
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑的改变
大体时间：从第 0 周更改为第 10 周
|
患者报告的测量结果系统 - 焦虑简短评分 [最小值 = 37；最大值 = 83；分数越高表明焦虑症状水平越高]
|
从第 0 周更改为第 10 周
|
|
头痛相关残疾的变化
大体时间：从第 0 周更改为第 10 周
|
头痛残疾量表评分 [min = 0;最大值 = 100；分数越高表明与头痛相关的残疾程度越高]
|
从第 0 周更改为第 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月3日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.