Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varva ner ångest för migrän: Pilot (UAM)

30 november 2023 uppdaterad av: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Detta är en pilotstudie som syftar till att förstå genomförbarheten och acceptansen av en mobil hälsopedagogisk app plus gruppbaserad mindfulnessterapi på ångest och migränrelaterade funktionshinder bland personer med migrän.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Uppfyller diagnostiska kriterier för migrän
  • Rapporterar ångestsymtom på 5 eller mer på GAD-7
  • Har en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Närvaro av självmordstankar
  • Rapporterar svår depression på PHQ-9
  • Brist på gruppberedskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varva ner ångest
Beteende: Varva ner ångest
I Unwinding Anxiety-armen kommer deltagarna att få 6 veckors pedagogisk app och veckovisa faciliterade mindfulnessgrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 6 veckor
Genomsnittligt antal facilitated mindfulness-gruppsessioner deltog av 6 sessioner per vecka
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: Bedöms vid 6 veckor, omedelbart efter intervention
Genomsnittlig trovärdighetspoäng från enkäten om trovärdighet/förväntningar [min = 3; max = 27; högre poäng tyder på högre trovärdighet]
Bedöms vid 6 veckor, omedelbart efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 10
Patientrapporterat mätresultatsystem - ångest kortformspoäng [min = 37; Max = 83; högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom]
Ändra från vecka 0 till vecka 10
Förändring i huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 10
Huvudvärk Funktionshinder Inventory Score [min = 0; max = 100; högre poäng indikerar högre nivåer av huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning]
Ändra från vecka 0 till vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeshiva University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20216986

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att göras tillgänglig för utredare med en godkänd IRB och DUA.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga 12 månader efter avslutad primärstudie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta utredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Varva ner ångest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera