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Ängste bei Migräne abbauen: Pilot (UAM)

30. November 2023 aktualisiert von: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Akzeptanz einer mobilen App zur Gesundheitserziehung sowie einer gruppenbasierten Achtsamkeitstherapie bei Angstzuständen und migränebedingten Behinderungen bei Menschen mit Migräne zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Migräne
  • Meldet Angstsymptome von 5 oder mehr auf GAD-7
  • Hat ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vorliegen von Suizidgedanken
  • Berichtet über eine schwere Depression auf PHQ-9
  • Mangelnde Gruppenbereitschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angst abbauen
Verhalten: Angst abbauen
Im Arm „Unwinding Anxiety“ erhalten die Teilnehmer 6 Wochen lang eine Lern-App und wöchentlich moderierte Achtsamkeitsgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der besuchten moderierten Achtsamkeitsgruppensitzungen von 6 wöchentlichen Sitzungen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Durchschnittlicher Glaubwürdigkeitswert aus dem Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen [min = 3; max = 27; Höhere Werte weisen auf eine höhere Glaubwürdigkeit hin.]
Bewertet 6 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 zu Woche 10
Vom Patienten gemeldetes Messergebnissystem – Angst-Kurzform-Score [min = 37; Max = 83; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.]
Wechsel von Woche 0 zu Woche 10
Veränderung der kopfschmerzbedingten Behinderung
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0 zu Woche 10
Inventarbewertung der Kopfschmerzbehinderung [min = 0; max = 100; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an kopfschmerzbedingter Behinderung hin.]
Wechsel von Woche 0 zu Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeshiva University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20216986

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird Ermittlern mit einem genehmigten IRB und DUA zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Abschluss der Primärstudie zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie die Ermittler.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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