Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslappende angst for migræne: Pilot (UAM)

30. november 2023 opdateret af: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Dette er et pilotstudie, der har til formål at forstå gennemførligheden og acceptablen af ​​en mobil sundhedspædagogisk app plus gruppebaseret mindfulness-terapi på angst og migrænerelateret handicap blandt mennesker med migræne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • Opfylder diagnostiske kriterier for migræne
  • Rapporterer angstsymptomer på 5 eller mere på GAD-7
  • Har en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tilstedeværelse af selvmordstanker
  • Rapporterer alvorlig depression på PHQ-9
  • Manglende gruppeberedskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslappende angst
Adfærdsmæssigt: Afslappende angst
I Unwinding Anxiety-armen vil deltagerne modtage 6 ugers pædagogisk app og ugentlige faciliterede mindfulness-grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitligt antal deltagelse i faciliterede mindfulness-gruppesessioner ud af 6 ugentlige sessioner
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Vurderet efter 6 uger umiddelbart efter intervention
Gennemsnitlig troværdighedsscore fra troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet [min = 3; max = 27; højere score indikerer højere troværdighed]
Vurderet efter 6 uger umiddelbart efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 10
Patientrapporteret måleresultatsystem - Angst Short Form Score [min = 37; Max = 83; højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer]
Skift fra uge 0 til uge 10
Ændring i hovedpinerelateret handicap
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 10
Hovedpine Invaliditetsbeholdningsscore [min = 0; max = 100; højere score indikerer højere niveauer af hovedpinerelateret handicap]
Skift fra uge 0 til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeshiva University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20216986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive stillet til rådighed for efterforskere med en godkendt IRB og DUA.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter den primære undersøgelses afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt efterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslappende angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner