Избавление от тревоги при мигрени: пилотный проект (UAM)
30 ноября 2023 г. обновлено: Elizabeth Seng, Yeshiva University
Это пилотное исследование, цель которого - понять осуществимость и приемлемость мобильного образовательного приложения по здоровью, а также групповой терапии осознанности при тревоге и инвалидности, связанной с мигренью, среди людей с мигренью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annie Kate Reeder, MA
- Номер телефона: 646-592-4368
- Электронная почта: AReeder@mail.yu.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Rousso Building
-
Контакт:
- Annie Kate Reeder, MS
- Номер телефона: 646-592-4368
- Электронная почта: AReeder@mail.yu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Соответствует диагностическим критериям мигрени
- Сообщает о симптомах тревоги 5 или более баллов по шкале GAD-7.
- Имеет смартфон
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Наличие суицидальных мыслей
- Сообщает о тяжелой депрессии на PHQ-9.
- Недостаточная готовность группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расслабление тревоги
|
В разделе «Раскрытие тревоги» участники получат 6 недель образовательного приложения и еженедельные группы по осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднее количество посещенных групповых занятий по осознанности из 6 еженедельных занятий
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Оценено через 6 недель, сразу после вмешательства.
|
Средний балл доверия по опроснику доверия/ожиданий [мин = 3; макс = 27; более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия]
|
Оценено через 6 недель, сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 10
|
Система результатов измерения, сообщаемая пациентом – краткая оценка тревожности [мин = 37; Макс = 83; более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги]
|
Переход с недели 0 на неделю 10
|
|
Изменение инвалидности, связанной с головной болью
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 10
|
Оценка инвалидности по шкале головной боли [мин = 0; макс = 100; более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности, связанной с головной болью]
|
Переход с недели 0 на неделю 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20216986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен следователям, имеющим утвержденные IRB и DUA.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 12 месяцев после завершения первичного исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь со следователями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расслабление тревоги
-
University of AarhusTRYG FoundationНеизвестныйСоциальное тревожное расстройствоДания
-
University of AarhusЗавершенный