편두통에 대한 불안감 해소: 파일럿 (UAM)
2023년 11월 30일 업데이트: Elizabeth Seng, Yeshiva University
이는 편두통 환자의 불안 및 편두통 관련 장애에 대한 모바일 건강 교육 앱과 그룹 기반 마음챙김 치료의 타당성과 수용성을 이해하는 것을 목표로 하는 예비 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie Kate Reeder, MA
- 전화번호: 646-592-4368
- 이메일: AReeder@mail.yu.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Rousso Building
-
연락하다:
- Annie Kate Reeder, MS
- 전화번호: 646-592-4368
- 이메일: AReeder@mail.yu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 편두통 진단 기준을 충족합니다.
- GAD-7에서 5개 이상의 불안 증상을 보고합니다.
- 스마트폰이 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 자살 생각의 존재
- PHQ-9에 대한 심각한 우울증 보고
- 그룹 준비 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풀리는 불안
|
Unwinding Anxiety 부문에서 참가자는 6주간의 교육용 앱과 매주 진행되는 마음챙김 그룹을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행할 수 있음
기간: 6주
|
6개의 주간 세션 중 참석한 마음챙김 그룹 세션의 평균 수
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 6주차에 평가, 개입 직후
|
신뢰성/기대 설문지의 평균 신뢰성 점수 [최소 = 3; 최대 = 27; 점수가 높을수록 신뢰도가 높다는 것을 의미합니다]
|
6주차에 평가, 개입 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 변화
기간: 0주차에서 10주차로 변경
|
환자 보고 측정 결과 시스템 - 불안 약식 점수 [최소 = 37; 최대 = 83; 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.]
|
0주차에서 10주차로 변경
|
|
두통 관련 장애의 변화
기간: 0주차에서 10주차로 변경
|
두통 장애 척도 점수 [최소 = 0; 최대 = 100; 점수가 높을수록 두통 관련 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.]
|
0주차에서 10주차로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 승인된 IRB 및 DUA를 통해 조사관에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 연구가 완료된 후 12개월 후에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관에게 연락하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .