Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odprężający niepokój związany z migreną: pilot (UAM)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Seng, Yeshiva University
To badanie pilotażowe, którego celem jest zrozumienie wykonalności i akceptowalności mobilnej aplikacji edukacyjnej na temat zdrowia oraz grupowej terapii uważności w zakresie lęku i niepełnosprawności związanej z migreną wśród osób cierpiących na migrenę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Spełnia kryteria diagnostyczne migreny
  • Zgłasza objawy lękowe na poziomie 5 lub więcej w skali GAD-7
  • Ma smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Obecność myśli samobójczych
  • Zgłasza ciężką depresję w PHQ-9
  • Brak gotowości grupy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odprężenie niepokoju
Behawioralne: Odprężenie niepokoju
W grupie Unwinding Anxiety uczestnicy otrzymają 6 tygodni aplikacji edukacyjnej i cotygodniowe prowadzone grupy uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia liczba sesji grupowych wspomaganej uważności, w których uczestniczyło z 6 cotygodniowych sesji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Oceniono po 6 tygodniach, bezpośrednio po interwencji
Średni wynik wiarygodności z kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań [min = 3; maks. = 27; wyższe wyniki oznaczają większą wiarygodność]
Oceniono po 6 tygodniach, bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: Zmień tydzień 0 na tydzień 10
System wyników pomiaru zgłaszany przez pacjenta – skrócony formularz oceny lęku [min = 37; Maks. = 83; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych]
Zmień tydzień 0 na tydzień 10
Zmiana w zakresie niepełnosprawności związanej z bólem głowy
Ramy czasowe: Zmień tydzień 0 na tydzień 10
Wynik w Inwentarzu Niepełnosprawności Bólu Głowy [min = 0; maks. = 100; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem głowy]
Zmień tydzień 0 na tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeshiva University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20216986

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione badaczom posiadającym zatwierdzone IRB i DUA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się ze śledczymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj