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臍帯カテーテルを使用した新生児の門脈血栓症

2023年11月30日 更新者:esraa mostafa ahmed、Assiut University

臍帯カテーテル装着新生児における門脈血栓症の頻度と危険因子

この研究の目的は、臍カテーテル後の門脈血栓症の発生率を特定し、この状態の危険因子、PVT の位置、および PVT の予後を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

新生児期の臍静脈カテーテル (UVC) の使用は、門脈血栓症 (PVT) の発生などの重篤な合併症を伴う可能性があります(1) 臍静脈カテーテル (UVC) の留置は新生児科では一般的な処置であり、薬剤投与のための迅速かつ安全なアクセスの必要性によって引き起こされる複数の臨床適応症。 臍静脈カテーテルを使用すると、急性疾患の新生児に薬物、血液製剤、水分、非経口栄養を投与するための迅速なアクセスが可能になります。ただし、多くの複雑な問題があります。 最も一般的な合併症は 3% ~ 16% の院内敗血症で、次に血栓塞栓症と心臓、大血管、または門脈系におけるカテーテルの位置異常が続きます (2,3)。診断は腹部ドップラー超音波検査によって行われます。 門脈血栓症の場合、血栓の位置、範囲、サイズが記録されました。閉塞性は内腔全体を置き換える高エコー源性血栓によって定義され、カラードプラまたは部分的血栓は非閉塞性高エコー源性管腔内血栓と持続性によって定義されます。カラードップラーでのストリーム。(4) アシュート大学小児病院の新生児集中治療室に入院した新生児を対象とした前向き観察研究。2023年10月から2024年9月までに何らかの原因でUVCを受けた新生児は、UVCの連続超音波検査を用いてこれらの研究に登録し、UVCの有無を確認することになる。臍カテーテル挿入後の乳児における血栓の発生率と位置。

研究に含まれるすべての症例は、出生体重、性別、在胎週数、カテーテルの種類、カテーテルの使用期間、注入液の種類、カテーテル先端の位置(UVC)、肝臓と脾臓の超音波検査によって評価されます。門脈、肝静脈、脾静脈、上腸間膜静脈のカラードップラーイメージングは​​、カテーテルを抜去した後、小児画像診断科で放射線科医によって行われます。PVTの場合は、血栓が解決するまで連続U/Sが実行されます。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学小児病院新生児集中治療室に入院するすべての UVC 新生児は、2023 年 10 月から 2024 年 9 月までに何らかの原因で UVC を受けており、実年齢 28 日未満の新生児で診断が確立されたものに限定されます。

説明

包含基準:

  • 研究対象集団:アシュート大学小児病院の新生児集中治療室に入院する予定の UVC 患者全員。2023 年 10 月から 2024 年 9 月までに何らかの原因で UVC を受けており、実年齢 28 日未満の新生児で診断が確立されたものに限定される。

除外基準:

  • PVT はあるが、以前は UVC を患っていなかった新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍帯カテーテルを装着した新生児における門脈血栓症の頻度と危険因子
時間枠:ベースライン
臍カテーテル後の門脈血栓症の発生率を特定し、この状態の危険因子、PVT の位置、および PVT の予後を特定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月20日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • portal vein thrombosis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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