- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06150807
Zakrzepica żyły wrotnej u noworodka z cewnikiem pępowinowym
Częstotliwość i czynniki ryzyka zakrzepicy żyły wrotnej u noworodków z cewnikiem pępowinowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie cewników do żyły pępowinowej (UVC) w okresie noworodkowym może wiązać się z poważnymi powikłaniami, w tym z występowaniem zakrzepicy żyły wrotnej (PVT)(1) Umieszczenie cewnika do żyły pępowinowej (UVC) jest powszechną procedurą w neonatologii i ma wiele wskazań klinicznych ze względu na potrzebę szybkiego i bezpiecznego dostępu do podawania leków. Cewniki do żyły pępowinowej umożliwiają szybki dostęp do podawania leków, produktów krwiopochodnych, płynów i żywienia pozajelitowego ciężko chorym noworodkom; jednak mają wiele komplikacji. Najczęstszym powikłaniem jest posocznica szpitalna, występująca u 3–16% chorych, następnie choroba zakrzepowo-zatorowa i nieprawidłowe położenie cewnika w sercu, dużych naczyniach lub układzie wrotnym(2,3). Rozpoznanie ustala się na podstawie ultrasonografii dopplerowskiej jamy brzusznej. W przypadkach zakrzepicy żyły wrotnej rejestrowano lokalizację, rozległość i wielkość skrzepliny. Okluzję definiowano na podstawie hiperechogenicznej skrzepliny zastępującej całe światło i braku przepływu w kolorowym badaniu dopplerowskim lub częściowym, którą określano na podstawie nieokluzyjnej, hiperechogenicznej skrzepliny w świetle światła i przetrwałej strumień w kolorze Dopplera.(4) Do prospektywnego badania obserwacyjnego noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, noworodki, które zostały poddane promieniowaniu UVC z dowolnej przyczyny w okresie od 10/2023 do 9/2024, zostaną włączone do tego badania z seryjną ultrasonografią UVC w celu określenia Częstość występowania i lokalizacja zakrzepów u niemowląt po cewnikowaniu pępowiny.
Wszystkie przypadki uwzględnione w badaniu zostaną ocenione na podstawie masy urodzeniowej, płci, wieku ciążowego, rodzaju cewnika, czasu stosowania cewnika, rodzaju podawanych płynów i lokalizacji końcówek cewnika (UVC), badań ultrasonograficznych wątroby i śledziony, w tym Kolorowe badanie dopplerowskie żył wrotnych, żył wątrobowych, żyły śledzionowej i żyły krezkowej górnej zostanie wykonane w Oddziale Diagnostyki Obrazowej Dziecięcej przez radiologa po usunięciu cewnika, a w przypadku PVT kolejne seryjne USG do czasu ustąpienia skrzepu .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: esraa mostafa
- Numer telefonu: 01092686005
- E-mail: Esraa25197@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- populacja badana: wszystkie noworodki z UVC, które zostaną przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, zostały poddane promieniowaniu UVC z dowolnej przyczyny w okresie od 10/2023 do 9/2024, ograniczone do diagnozy ustalonej u noworodków w wieku chronologicznym <28 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodek, który ma PVT, ale nie miał wcześniej UVC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość i czynniki ryzyka zakrzepicy żyły wrotnej u noworodków z cewnikiem pępowinowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zidentyfikować częstość występowania zakrzepicy żyły wrotnej po cewniku pępowinowym, określić czynnik ryzyka tej choroby, lokalizację PVT i rokowanie PVT.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- portal vein thrombosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żyły wrotnej
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony
Badania kliniczne na USG i Doppler
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane