Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica żyły wrotnej u noworodka z cewnikiem pępowinowym

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Częstotliwość i czynniki ryzyka zakrzepicy żyły wrotnej u noworodków z cewnikiem pępowinowym

Celem pracy jest określenie częstości występowania zakrzepicy żyły wrotnej po cewniku pępowinowym oraz identyfikacja czynników ryzyka tej choroby, lokalizacji PVT i rokowania w przypadku PVT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie cewników do żyły pępowinowej (UVC) w okresie noworodkowym może wiązać się z poważnymi powikłaniami, w tym z występowaniem zakrzepicy żyły wrotnej (PVT)(1) Umieszczenie cewnika do żyły pępowinowej (UVC) jest powszechną procedurą w neonatologii i ma wiele wskazań klinicznych ze względu na potrzebę szybkiego i bezpiecznego dostępu do podawania leków. Cewniki do żyły pępowinowej umożliwiają szybki dostęp do podawania leków, produktów krwiopochodnych, płynów i żywienia pozajelitowego ciężko chorym noworodkom; jednak mają wiele komplikacji. Najczęstszym powikłaniem jest posocznica szpitalna, występująca u 3–16% chorych, następnie choroba zakrzepowo-zatorowa i nieprawidłowe położenie cewnika w sercu, dużych naczyniach lub układzie wrotnym(2,3). Rozpoznanie ustala się na podstawie ultrasonografii dopplerowskiej jamy brzusznej. W przypadkach zakrzepicy żyły wrotnej rejestrowano lokalizację, rozległość i wielkość skrzepliny. Okluzję definiowano na podstawie hiperechogenicznej skrzepliny zastępującej całe światło i braku przepływu w kolorowym badaniu dopplerowskim lub częściowym, którą określano na podstawie nieokluzyjnej, hiperechogenicznej skrzepliny w świetle światła i przetrwałej strumień w kolorze Dopplera.(4) Do prospektywnego badania obserwacyjnego noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, noworodki, które zostały poddane promieniowaniu UVC z dowolnej przyczyny w okresie od 10/2023 do 9/2024, zostaną włączone do tego badania z seryjną ultrasonografią UVC w celu określenia Częstość występowania i lokalizacja zakrzepów u niemowląt po cewnikowaniu pępowiny.

Wszystkie przypadki uwzględnione w badaniu zostaną ocenione na podstawie masy urodzeniowej, płci, wieku ciążowego, rodzaju cewnika, czasu stosowania cewnika, rodzaju podawanych płynów i lokalizacji końcówek cewnika (UVC), badań ultrasonograficznych wątroby i śledziony, w tym Kolorowe badanie dopplerowskie żył wrotnych, żył wątrobowych, żyły śledzionowej i żyły krezkowej górnej zostanie wykonane w Oddziale Diagnostyki Obrazowej Dziecięcej przez radiologa po usunięciu cewnika, a w przypadku PVT kolejne seryjne USG do czasu ustąpienia skrzepu .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie noworodki z UVC, które zostaną przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, zostały poddane promieniowaniu UVC z dowolnej przyczyny w okresie od 10/2023 do 9/2024, ograniczając się do diagnozy ustalonej u noworodków w wieku chronologicznym <28 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • populacja badana: wszystkie noworodki z UVC, które zostaną przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, zostały poddane promieniowaniu UVC z dowolnej przyczyny w okresie od 10/2023 do 9/2024, ograniczone do diagnozy ustalonej u noworodków w wieku chronologicznym <28 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek, który ma PVT, ale nie miał wcześniej UVC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość i czynniki ryzyka zakrzepicy żyły wrotnej u noworodków z cewnikiem pępowinowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Zidentyfikować częstość występowania zakrzepicy żyły wrotnej po cewniku pępowinowym, określić czynnik ryzyka tej choroby, lokalizację PVT i rokowanie PVT.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • portal vein thrombosis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żyły wrotnej

Badania kliniczne na USG i Doppler

Subskrybuj