- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06150807
제대 카테터를 사용하는 신생아의 문맥 혈전증
제대 카테터를 사용하는 신생아의 간문맥 혈전증의 빈도 및 위험 요인
연구 개요
상세 설명
신생아기에 제대정맥 카테터(UVC)를 사용하면 문맥 혈전증(PVT) 발생을 포함한 심각한 합병증과 관련될 수 있습니다(1) 제대정맥 카테터(UVC) 배치는 신생아학에서 일반적인 절차이며 다음과 같은 특징이 있습니다. 약물 투여를 위한 빠르고 안전한 접근의 필요성으로 인해 다양한 임상 적응증이 발생했습니다. 제대정맥 카테터를 사용하면 급성 질환을 앓고 있는 신생아에게 약물, 혈액 제제, 수액 및 비경구 영양 공급을 신속하게 제공할 수 있습니다. 그러나 그들은 많은 합병증을 가지고 있습니다. 가장 흔한 합병증은 3~16% 범위의 병원내 패혈증이고, 이어서 심장, 대혈관 또는 문맥 시스템의 혈전색전증 및 카테터 위치 이상으로 이어집니다(2,3) 진단은 복부 도플러 초음파 검사로 이루어집니다. 문맥 정맥 혈전증이 있는 경우 혈전의 위치, 범위 및 크기가 기록되었습니다. 폐쇄형은 전체 내강을 대체하는 고에코성 혈전으로 정의되었으며 색상 도플러 또는 부분에서는 흐름이 없는 것으로 정의되었으며 비폐쇄형 고에코성 관내 혈전 및 지속성으로 정의되었습니다. 컬러 도플러로 스트리밍됩니다.(4) 신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원한 신생아, 2023년 10월부터 2024년 9월 사이에 어떤 원인으로든 UVC를 받은 신생아에 대한 전향적 관찰 연구에서는 UVC 연속 초음파 검사를 통해 이 연구에 등록하여 결정합니다. 제대 카테터 삽입 후 영아의 혈전 발생률과 위치.
연구에 포함된 모든 증례는 출생 체중, 성별, 임신 연령, 카테터 유형, 카테터 사용 기간, 주입된 수액 유형, 카테터 팁 위치(UVC), 간 및 비장의 초음파 검사 등을 기준으로 평가됩니다. 간문맥, 간정맥, 비장정맥 및 상장간막정맥의 컬러 도플러 영상은 소아진단 영상부에서 카테터 제거 후 방사선 전문의가 수행하며, PVT의 경우 혈전이 해결될 때까지 후속 연속 U/S가 수행됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: esraa mostafa
- 전화번호: 01092686005
- 이메일: Esraa25197@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단: 신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원할 UVC를 앓고 있는 모든 신생아는 2023년 10월부터 2024년 9월까지 어떤 원인으로든 UVC를 받았고, 이는 연대기 연령이 28일 미만인 신생아에게 설정된 진단으로 제한됩니다.
제외 기준:
- PVT가 있지만 이전에 UVC가 없었던 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대카테터를 삽입한 신생아에서 문맥혈전증의 빈도와 위험인자
기간: 기준선
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제대 카테터 후 문맥 혈전증의 발생률을 확인하고, 이 상태의 위험 요소, PVT 위치 및 PVT 예후를 확인합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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