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제대 카테터를 사용하는 신생아의 문맥 혈전증

2023년 11월 30일 업데이트: esraa mostafa ahmed, Assiut University

제대 카테터를 사용하는 신생아의 간문맥 혈전증의 빈도 및 위험 요인

본 연구의 목적은 제대카테터 삽입 후 문맥 혈전증의 발생률을 확인하고, 이 질환의 위험인자, PVT의 위치, PVT의 예후를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신생아기에 제대정맥 카테터(UVC)를 사용하면 문맥 혈전증(PVT) 발생을 포함한 심각한 합병증과 관련될 수 있습니다(1) 제대정맥 카테터(UVC) 배치는 신생아학에서 일반적인 절차이며 다음과 같은 특징이 있습니다. 약물 투여를 위한 빠르고 안전한 접근의 필요성으로 인해 다양한 임상 적응증이 발생했습니다. 제대정맥 카테터를 사용하면 급성 질환을 앓고 있는 신생아에게 약물, 혈액 제제, 수액 및 비경구 영양 공급을 신속하게 제공할 수 있습니다. 그러나 그들은 많은 합병증을 가지고 있습니다. 가장 흔한 합병증은 3~16% 범위의 병원내 패혈증이고, 이어서 심장, 대혈관 또는 문맥 시스템의 혈전색전증 및 카테터 위치 이상으로 이어집니다(2,3) 진단은 복부 도플러 초음파 검사로 이루어집니다. 문맥 정맥 혈전증이 있는 경우 혈전의 위치, 범위 및 크기가 기록되었습니다. 폐쇄형은 전체 내강을 대체하는 고에코성 혈전으로 정의되었으며 색상 도플러 또는 부분에서는 흐름이 없는 것으로 정의되었으며 비폐쇄형 고에코성 관내 혈전 및 지속성으로 정의되었습니다. 컬러 도플러로 스트리밍됩니다.(4) 신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원한 신생아, 2023년 10월부터 2024년 9월 사이에 어떤 원인으로든 UVC를 받은 신생아에 대한 전향적 관찰 연구에서는 UVC 연속 초음파 검사를 통해 이 연구에 등록하여 결정합니다. 제대 카테터 삽입 후 영아의 혈전 발생률과 위치.

연구에 포함된 모든 증례는 출생 체중, 성별, 임신 연령, 카테터 유형, 카테터 사용 기간, 주입된 수액 유형, 카테터 팁 위치(UVC), 간 및 비장의 초음파 검사 등을 기준으로 평가됩니다. 간문맥, 간정맥, 비장정맥 및 상장간막정맥의 컬러 도플러 영상은 소아진단 영상부에서 카테터 제거 후 방사선 전문의가 수행하며, PVT의 경우 혈전이 해결될 때까지 후속 연속 U/S가 수행됩니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원할 모든 UVC 신생아는 2023년 10월부터 2024년 9월까지 어떤 원인으로든 UVC를 받았고, 이는 연대기 연령이 28일 미만인 신생아에게 설정된 진단으로 제한됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단: 신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원할 UVC를 앓고 있는 모든 신생아는 2023년 10월부터 2024년 9월까지 어떤 원인으로든 UVC를 받았고, 이는 연대기 연령이 28일 미만인 신생아에게 설정된 진단으로 제한됩니다.

제외 기준:

  • PVT가 있지만 이전에 UVC가 없었던 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제대카테터를 삽입한 신생아에서 문맥혈전증의 빈도와 위험인자
기간: 기준선
제대 카테터 후 문맥 혈전증의 발생률을 확인하고, 이 상태의 위험 요소, PVT 위치 및 PVT 예후를 확인합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • portal vein thrombosis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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문맥 혈전증에 대한 임상 시험

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