Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоз воротной вены у новорожденных с пупочным катетером

30 ноября 2023 г. обновлено: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Частота и факторы риска тромбоза воротной вены у новорожденных с пупочным катетером

Целью данного исследования является выявление частоты тромбоза воротной вены после пупочного катетера, а также определение фактора риска этого состояния, локализации ПВТ и прогноза ПВТ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование пупочных венозных катетеров (ПВК) в неонатальном периоде может быть связано с тяжелыми осложнениями, включая возникновение тромбоза воротной вены (ПВТ)(1). Установка пупочного венозного катетера (ПВК) является распространенной процедурой в неонатологии и имеет многочисленные клинические показания, обусловленные необходимостью быстрого и безопасного доступа для введения лекарств. Пупочные венозные катетеры обеспечивают быстрый доступ для введения лекарств, препаратов крови, жидкостей и парентерального питания тяжелобольным новорожденным; однако они имеют много осложнений. Наиболее частым осложнением является нозокомиальный сепсис в пределах от 3% до 16%, за которым следуют тромбоэмболии и неправильное положение катетера в сердце, магистральных сосудах или портальной системе (2,3). Диагноз ставится с помощью абдоминальной допплерографии. В случаях тромбоза воротной вены регистрировались местоположение, протяженность и размер тромба. Окклюзионный гиперэхогенный тромб, замещающий весь просвет, и отсутствие потока в цветном допплеровском режиме или частичное, что определялось как неокклюзивный гиперэхогенный внутрипросветный тромб и персистирующий тромбоз воротной вены. поток в цветном допплеровском режиме.(4) В проспективном обсервационном исследовании новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют, новорожденные, перенесшие УВК по любой причине в период с 10.2023 по 9.2024, будут включены в это исследование с серийным УЗИ УВК для определения частота и локализация тромбов у детей грудного возраста после катетеризации пуповины.

Все случаи, включенные в исследование, будут оцениваться по весу при рождении, полу, гестационному возрасту, типу катетера, продолжительности использования катетера, типам вливаемых жидкостей и расположению кончиков катетера (УФ), ультразвуковому исследованию печени и селезенки, включая Цветная допплерография воротных вен, печеночных вен, селезеночной вены и верхней брыжеечной вены будет выполнена рентгенологом в отделении детской диагностической визуализации после удаления катетера, а в случае ПВТ будет выполнено последующее серийное УЗИ до разрешения тромба. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: esraa mostafa
  • Номер телефона: 01092686005
  • Электронная почта: Esraa25197@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все новорожденные с UVC, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют, подверглись UVC по любой причине в период с октября 2023 г. по 9 сентября 2024 г., ограничиваясь диагнозом, установленным у новорожденных <28-дневного хронологического возраста.

Описание

Критерии включения:

  • исследуемая популяция: все новорожденные с УВК, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют, подвергались УВК по любой причине в период с октября 2023 г. по 9/2024 г., ограничиваясь диагнозом, установленным у новорожденных <28-дневного хронологического возраста.

Критерий исключения:

  • Новорожденный, у которого есть PVT, но ранее не было UVC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и факторы риска тромбоза воротной вены у новорожденных с пупочным катетером
Временное ограничение: базовый уровень
Определить частоту тромбоза воротной вены после пупочного катетера, определить фактор риска этого состояния, локализацию ТВВ и прогноз ТВВ.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • portal vein thrombosis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться