- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06150807
Тромбоз воротной вены у новорожденных с пупочным катетером
Частота и факторы риска тромбоза воротной вены у новорожденных с пупочным катетером
Обзор исследования
Подробное описание
Использование пупочных венозных катетеров (ПВК) в неонатальном периоде может быть связано с тяжелыми осложнениями, включая возникновение тромбоза воротной вены (ПВТ)(1). Установка пупочного венозного катетера (ПВК) является распространенной процедурой в неонатологии и имеет многочисленные клинические показания, обусловленные необходимостью быстрого и безопасного доступа для введения лекарств. Пупочные венозные катетеры обеспечивают быстрый доступ для введения лекарств, препаратов крови, жидкостей и парентерального питания тяжелобольным новорожденным; однако они имеют много осложнений. Наиболее частым осложнением является нозокомиальный сепсис в пределах от 3% до 16%, за которым следуют тромбоэмболии и неправильное положение катетера в сердце, магистральных сосудах или портальной системе (2,3). Диагноз ставится с помощью абдоминальной допплерографии. В случаях тромбоза воротной вены регистрировались местоположение, протяженность и размер тромба. Окклюзионный гиперэхогенный тромб, замещающий весь просвет, и отсутствие потока в цветном допплеровском режиме или частичное, что определялось как неокклюзивный гиперэхогенный внутрипросветный тромб и персистирующий тромбоз воротной вены. поток в цветном допплеровском режиме.(4) В проспективном обсервационном исследовании новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют, новорожденные, перенесшие УВК по любой причине в период с 10.2023 по 9.2024, будут включены в это исследование с серийным УЗИ УВК для определения частота и локализация тромбов у детей грудного возраста после катетеризации пуповины.
Все случаи, включенные в исследование, будут оцениваться по весу при рождении, полу, гестационному возрасту, типу катетера, продолжительности использования катетера, типам вливаемых жидкостей и расположению кончиков катетера (УФ), ультразвуковому исследованию печени и селезенки, включая Цветная допплерография воротных вен, печеночных вен, селезеночной вены и верхней брыжеечной вены будет выполнена рентгенологом в отделении детской диагностической визуализации после удаления катетера, а в случае ПВТ будет выполнено последующее серийное УЗИ до разрешения тромба. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: esraa mostafa
- Номер телефона: 01092686005
- Электронная почта: Esraa25197@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- исследуемая популяция: все новорожденные с УВК, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьют, подвергались УВК по любой причине в период с октября 2023 г. по 9/2024 г., ограничиваясь диагнозом, установленным у новорожденных <28-дневного хронологического возраста.
Критерий исключения:
- Новорожденный, у которого есть PVT, но ранее не было UVC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и факторы риска тромбоза воротной вены у новорожденных с пупочным катетером
Временное ограничение: базовый уровень
|
Определить частоту тромбоза воротной вены после пупочного катетера, определить фактор риска этого состояния, локализацию ТВВ и прогноз ТВВ.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- portal vein thrombosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .