- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06150807
Portal venetrombose hos nyfødte med navlestrengskateter
Frekvens og risikofaktorer ved portalvenetrombose hos nyfødte med navlestrengskateter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av navlevenekateter (UVC) i nyfødtperioden kan være assosiert med alvorlige komplikasjoner inkludert forekomst av portvenetrombose (PVT )(1) Plassering av et navlevenekateter (UVC) er en vanlig prosedyre innen neonatologi og har flere kliniske indikasjoner drevet av behovet for rask og sikker tilgang for medisinadministrasjon. Navlestrengsvenekatetre gir rask tilgang for administrering av legemidler, blodprodukter, væsker og parenteral ernæring til akutt syke nyfødte; men de har mange komplikasjoner. Den vanligste komplikasjonen er nosokomial sepsis som varierer fra 3 % til 16 %, etterfulgt av tromboembolisme og kateterfeil i hjertet, store kar eller portalsystemet(2,3) Diagnosen stilles ved abdominal doppler-ultralyd. I tilfellene med portalvenøs trombose ble plasseringen, omfanget og størrelsen av tromben registrert okklusive ble definert av hyperekogen trombe som erstattet hele lumen og ingen strømning i fargedoppler eller partiell som definert av ikke-okklusiv hyperekogen intraluminal trombe og vedvarende strøm i fargedoppler.(4) En prospektiv observasjonsstudie av nyfødte, som ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen Assiut universitetsbarnesykehus, nyfødte som hadde gjennomgått UVC av en hvilken som helst årsak mellom 10/2023 til 9/2024 vil delta i disse studiene med seriell ultrasonografi av UVC for å bestemme forekomsten og plasseringen av tromber hos spedbarn etter navlekateterisering.
Alle tilfeller som er inkludert i studien vil bli evaluert etter fødselsvekt, kjønn, svangerskapsalder, type kateter, varighet av kateterbruk, typer tilførte væsker, og plassering av kateterspissene (UVC), Ultralydundersøkelser av lever og milt inkl. fargedoppleravbildning av portvenene, levervenene, miltvenene og mesenterisk venen superior vil gjøres i avdelingen for pediatrisk bildediagnostikk av en radiolog etter fjerning av kateteret og i tilfelle PVT vil påfølgende seriell U/S foretas inntil koagel er oppløst .
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: esraa mostafa
- Telefonnummer: 01092686005
- E-post: Esraa25197@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studiepopulasjonen: alle nyfødte med UVC, som vil legges inn på nyfødtintensivavdelingen Assiut universitetsbarnesykehus, hadde gjennomgått UVC av enhver årsak mellom 10/2023 til 9/2024 begrenset til diagnose etablert hos nyfødte <28 dagers kronologisk alder.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt som har PVT men ikke hatt UVC før.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet og risikofaktorer for portalvenetrombose hos nyfødt med navlekateter
Tidsramme: grunnlinje
|
Identifiser forekomst av portalvenetrombose etter navlekateter, identifiser risikofaktoren for denne tilstanden, lokalisering av PVT og prognose for PVT.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- portal vein thrombosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .