Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portal venetrombose hos nyfødte med navlestrengskateter

30. november 2023 oppdatert av: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frekvens og risikofaktorer ved portalvenetrombose hos nyfødte med navlestrengskateter

Målet med denne studien er å identifisere forekomst av portalvenetrombose etter navlekateter og å identifisere risikofaktoren for denne tilstanden, lokalisering av PVT og prognose for PVT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av navlevenekateter (UVC) i nyfødtperioden kan være assosiert med alvorlige komplikasjoner inkludert forekomst av portvenetrombose (PVT )(1) Plassering av et navlevenekateter (UVC) er en vanlig prosedyre innen neonatologi og har flere kliniske indikasjoner drevet av behovet for rask og sikker tilgang for medisinadministrasjon. Navlestrengsvenekatetre gir rask tilgang for administrering av legemidler, blodprodukter, væsker og parenteral ernæring til akutt syke nyfødte; men de har mange komplikasjoner. Den vanligste komplikasjonen er nosokomial sepsis som varierer fra 3 % til 16 %, etterfulgt av tromboembolisme og kateterfeil i hjertet, store kar eller portalsystemet(2,3) Diagnosen stilles ved abdominal doppler-ultralyd. I tilfellene med portalvenøs trombose ble plasseringen, omfanget og størrelsen av tromben registrert okklusive ble definert av hyperekogen trombe som erstattet hele lumen og ingen strømning i fargedoppler eller partiell som definert av ikke-okklusiv hyperekogen intraluminal trombe og vedvarende strøm i fargedoppler.(4) En prospektiv observasjonsstudie av nyfødte, som ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen Assiut universitetsbarnesykehus, nyfødte som hadde gjennomgått UVC av en hvilken som helst årsak mellom 10/2023 til 9/2024 vil delta i disse studiene med seriell ultrasonografi av UVC for å bestemme forekomsten og plasseringen av tromber hos spedbarn etter navlekateterisering.

Alle tilfeller som er inkludert i studien vil bli evaluert etter fødselsvekt, kjønn, svangerskapsalder, type kateter, varighet av kateterbruk, typer tilførte væsker, og plassering av kateterspissene (UVC), Ultralydundersøkelser av lever og milt inkl. fargedoppleravbildning av portvenene, levervenene, miltvenene og mesenterisk venen superior vil gjøres i avdelingen for pediatrisk bildediagnostikk av en radiolog etter fjerning av kateteret og i tilfelle PVT vil påfølgende seriell U/S foretas inntil koagel er oppløst .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle nyfødte med UVC, som skal legges inn på nyfødtintensivavdelingen Assiut universitetsbarnesykehus, hadde gjennomgått UVC av en hvilken som helst årsak mellom 10/2023 og 9/2024 begrenset til diagnose etablert hos nyfødte <28 dagers kronologisk alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studiepopulasjonen: alle nyfødte med UVC, som vil legges inn på nyfødtintensivavdelingen Assiut universitetsbarnesykehus, hadde gjennomgått UVC av enhver årsak mellom 10/2023 til 9/2024 begrenset til diagnose etablert hos nyfødte <28 dagers kronologisk alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt som har PVT men ikke hatt UVC før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet og risikofaktorer for portalvenetrombose hos nyfødt med navlekateter
Tidsramme: grunnlinje
Identifiser forekomst av portalvenetrombose etter navlekateter, identifiser risikofaktoren for denne tilstanden, lokalisering av PVT og prognose for PVT.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • portal vein thrombosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere