- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06150807
Thrombose de la veine porte chez le nouveau-né avec cathéter ombilical
Fréquence et facteurs de risque de thrombose de la veine porte chez le nouveau-né avec cathéter ombilical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de cathéters veineux ombilicaux (UVC) pendant la période néonatale peut être associée à des complications graves, notamment la survenue d'une thrombose de la veine porte (TVP) (1). La mise en place d'un cathéter veineux ombilical (UVC) est une procédure courante en néonatalogie et a de multiples indications cliniques motivées par la nécessité d'un accès rapide et sécurisé pour l'administration des médicaments. Les cathéters veineux ombilicaux permettent un accès rapide pour l'administration de médicaments, de produits sanguins, de liquides et d'une nutrition parentérale aux nouveau-nés gravement malades ; cependant, ils comportent de nombreuses complications. La complication la plus fréquente est le sepsis nosocomial allant de 3 à 16 %, suivi d'une thromboembolie et d'une malposition du cathéter au niveau du cœur, des gros vaisseaux ou du système porte(2,3). Le diagnostic est posé par échographie Doppler abdominale. Dans les cas de thrombose veineuse porte, l'emplacement, l'étendue et la taille du thrombus ont été enregistrés. L'occlusion a été définie par un thrombus hyperéchogène remplaçant la lumière entière et l'absence de flux en Doppler couleur ou partiel, défini par un thrombus intraluminal hyperéchogène non occlusif et persistant. flux en couleur Doppler.(4) Une étude observationnelle prospective des nouveau-nés, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, les nouveau-nés qui ont subi des UVC pour quelque cause que ce soit entre le 10/2023 et le 9/2024 seront inscrits à cette étude avec une échographie en série de l'UVC pour déterminer l'incidence et la localisation des thrombus chez les nourrissons après un cathétérisme ombilical.
Tous les cas inclus dans l'étude seront évalués en fonction du poids à la naissance, du sexe, de l'âge gestationnel, du type de cathéter, de la durée d'utilisation du cathéter, des types de liquides perfusés et de l'emplacement des pointes du cathéter (UVC), des examens échographiques du foie et de la rate, y compris Une imagerie Doppler couleur des veines portes, des veines hépatiques, de la veine splénique et de la veine mésentérique supérieure sera réalisée dans le service d'imagerie diagnostique pédiatrique par un radiologue après le retrait du cathéter et, en cas de PVT, une série d'U/S ultérieure sera préformée jusqu'à la résolution du caillot. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: esraa mostafa
- Numéro de téléphone: 01092686005
- E-mail: Esraa25197@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- la population étudiée : tous les nouveau-nés atteints d'UVC, qui seront admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut avaient subi des UVC pour quelque cause que ce soit entre le 10/2023 et le 9/2024 limité au diagnostic établi chez les nouveau-nés <28 jours d'âge chronologique.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né qui a une PVT mais n'a jamais eu d'UVC auparavant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence et facteurs de risque de thrombose de la veine porte chez le nouveau-né porteur d'un cathéter ombilical
Délai: ligne de base
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Identifier l'incidence de la thrombose de la veine porte après un cathéter ombilical, identifier le facteur de risque de cette affection, la localisation de la PVT et le pronostic de la PVT.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- portal vein thrombosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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