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Thrombose de la veine porte chez le nouveau-né avec cathéter ombilical

30 novembre 2023 mis à jour par: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Fréquence et facteurs de risque de thrombose de la veine porte chez le nouveau-né avec cathéter ombilical

Le but de cette étude est d'identifier l'incidence de la thrombose de la veine porte après cathéter ombilical et d'identifier le facteur de risque de cette affection, la localisation de la PVT et le pronostic de la PVT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de cathéters veineux ombilicaux (UVC) pendant la période néonatale peut être associée à des complications graves, notamment la survenue d'une thrombose de la veine porte (TVP) (1). La mise en place d'un cathéter veineux ombilical (UVC) est une procédure courante en néonatalogie et a de multiples indications cliniques motivées par la nécessité d'un accès rapide et sécurisé pour l'administration des médicaments. Les cathéters veineux ombilicaux permettent un accès rapide pour l'administration de médicaments, de produits sanguins, de liquides et d'une nutrition parentérale aux nouveau-nés gravement malades ; cependant, ils comportent de nombreuses complications. La complication la plus fréquente est le sepsis nosocomial allant de 3 à 16 %, suivi d'une thromboembolie et d'une malposition du cathéter au niveau du cœur, des gros vaisseaux ou du système porte(2,3). Le diagnostic est posé par échographie Doppler abdominale. Dans les cas de thrombose veineuse porte, l'emplacement, l'étendue et la taille du thrombus ont été enregistrés. L'occlusion a été définie par un thrombus hyperéchogène remplaçant la lumière entière et l'absence de flux en Doppler couleur ou partiel, défini par un thrombus intraluminal hyperéchogène non occlusif et persistant. flux en couleur Doppler.(4) Une étude observationnelle prospective des nouveau-nés, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, les nouveau-nés qui ont subi des UVC pour quelque cause que ce soit entre le 10/2023 et le 9/2024 seront inscrits à cette étude avec une échographie en série de l'UVC pour déterminer l'incidence et la localisation des thrombus chez les nourrissons après un cathétérisme ombilical.

Tous les cas inclus dans l'étude seront évalués en fonction du poids à la naissance, du sexe, de l'âge gestationnel, du type de cathéter, de la durée d'utilisation du cathéter, des types de liquides perfusés et de l'emplacement des pointes du cathéter (UVC), des examens échographiques du foie et de la rate, y compris Une imagerie Doppler couleur des veines portes, des veines hépatiques, de la veine splénique et de la veine mésentérique supérieure sera réalisée dans le service d'imagerie diagnostique pédiatrique par un radiologue après le retrait du cathéter et, en cas de PVT, une série d'U/S ultérieure sera préformée jusqu'à la résolution du caillot. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les nouveau-nés atteints d'UVC, qui seront admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut avaient subi des UVC pour toute cause entre le 10/2023 et le 9/2024 limité au diagnostic établi chez les nouveau-nés <28 jours d'âge chronologique.

La description

Critère d'intégration:

  • la population étudiée : tous les nouveau-nés atteints d'UVC, qui seront admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut avaient subi des UVC pour quelque cause que ce soit entre le 10/2023 et le 9/2024 limité au diagnostic établi chez les nouveau-nés <28 jours d'âge chronologique.

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-né qui a une PVT mais n'a jamais eu d'UVC auparavant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et facteurs de risque de thrombose de la veine porte chez le nouveau-né porteur d'un cathéter ombilical
Délai: ligne de base
Identifier l'incidence de la thrombose de la veine porte après un cathéter ombilical, identifier le facteur de risque de cette affection, la localisation de la PVT et le pronostic de la PVT.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • portal vein thrombosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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