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Trombosi della vena porta nel neonato con catetere ombelicale

30 novembre 2023 aggiornato da: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frequenza e fattori di rischio della trombosi della vena porta nel neonato con catetere ombelicale

Lo scopo di questo studio è identificare l'incidenza della trombosi della vena porta dopo catetere ombelicale e identificare il fattore di rischio di questa condizione, la posizione della TVP e la prognosi della TVP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di cateteri venosi ombelicali (UVC) nel periodo neonatale può essere associato a gravi complicanze, inclusa la comparsa di trombosi della vena porta (PVT)(1). Il posizionamento di un catetere venoso ombelicale (UVC) è una procedura comune in neonatologia ed ha molteplici indicazioni cliniche guidate dalla necessità di un accesso rapido e sicuro per la somministrazione dei farmaci. I cateteri venosi ombelicali consentono un rapido accesso per la somministrazione di farmaci, emoderivati, fluidi e nutrizione parenterale a neonati con patologie acute; tuttavia, presentano molte complicazioni. La complicanza più comune è la sepsi nosocomiale che varia dal 3% al 16%, seguita da tromboembolia e malposizionamento del catetere nel cuore, nei grandi vasi o nel sistema portale(2,3). La diagnosi viene posta mediante ecografia Doppler addominale. Nei casi di trombosi venosa portale, sono state registrate la posizione, l'estensione e la dimensione del trombo. Occlusivo, definito da trombo iperecogeno che sostituisce l'intero lume e assenza di flusso al color Doppler o Parziale, definito da trombo intraluminale iperecogeno non occlusivo e persistente. flusso in color Doppler.(4) Uno studio osservazionale prospettico sui neonati ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva neonatale dell'Ospedale pediatrico dell'Università di Assiut, i neonati sottoposti a UVC per qualsiasi causa tra il 10/2023 e il 9/2024 verranno arruolati in questi studi con ecografia seriale dell'UVC per determinare l'incidenza e la posizione dei trombi nei neonati dopo cateterizzazione ombelicale.

Tutti i casi inclusi nello studio saranno valutati in base a peso alla nascita, sesso, età gestazionale, tipo di catetere, durata dell'uso del catetere, tipi di fluidi infusi e posizione delle punte del catetere (UVC), esami ecografici del fegato e della milza inclusi L'imaging color Doppler delle vene porta, delle vene epatiche, della vena splenica e della vena mesenterica superiore verrà eseguito nel Dipartimento di imaging diagnostico pediatrico da un radiologo dopo la rimozione del catetere e in caso di PVT verranno eseguiti successivi U/S seriali fino alla risoluzione del coagulo .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i neonati con UVC, che saranno ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut, sono stati sottoposti a UVC per qualsiasi causa tra il 10/2023 e il 9/2024 limitatamente alla diagnosi stabilita nei neonati di età cronologica <28 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la popolazione in studio: tutti i neonati con UVC, che saranno ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut, erano stati sottoposti a UVC per qualsiasi causa tra il 10/2023 e il 9/2024 limitatamente alla diagnosi stabilita nei neonati di età cronologica <28 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Neonato che ha PVT ma che non ha avuto UVC in precedenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza e fattori di rischio della trombosi della vena porta nel neonato con catetere ombelicale
Lasso di tempo: linea di base
Identificare l'incidenza della trombosi della vena porta dopo catetere ombelicale, identificare il fattore di rischio di questa condizione, la posizione della PVT e la prognosi della PVT.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • portal vein thrombosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia e doppler

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