- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06150807
Trombosi della vena porta nel neonato con catetere ombelicale
Frequenza e fattori di rischio della trombosi della vena porta nel neonato con catetere ombelicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di cateteri venosi ombelicali (UVC) nel periodo neonatale può essere associato a gravi complicanze, inclusa la comparsa di trombosi della vena porta (PVT)(1). Il posizionamento di un catetere venoso ombelicale (UVC) è una procedura comune in neonatologia ed ha molteplici indicazioni cliniche guidate dalla necessità di un accesso rapido e sicuro per la somministrazione dei farmaci. I cateteri venosi ombelicali consentono un rapido accesso per la somministrazione di farmaci, emoderivati, fluidi e nutrizione parenterale a neonati con patologie acute; tuttavia, presentano molte complicazioni. La complicanza più comune è la sepsi nosocomiale che varia dal 3% al 16%, seguita da tromboembolia e malposizionamento del catetere nel cuore, nei grandi vasi o nel sistema portale(2,3). La diagnosi viene posta mediante ecografia Doppler addominale. Nei casi di trombosi venosa portale, sono state registrate la posizione, l'estensione e la dimensione del trombo. Occlusivo, definito da trombo iperecogeno che sostituisce l'intero lume e assenza di flusso al color Doppler o Parziale, definito da trombo intraluminale iperecogeno non occlusivo e persistente. flusso in color Doppler.(4) Uno studio osservazionale prospettico sui neonati ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva neonatale dell'Ospedale pediatrico dell'Università di Assiut, i neonati sottoposti a UVC per qualsiasi causa tra il 10/2023 e il 9/2024 verranno arruolati in questi studi con ecografia seriale dell'UVC per determinare l'incidenza e la posizione dei trombi nei neonati dopo cateterizzazione ombelicale.
Tutti i casi inclusi nello studio saranno valutati in base a peso alla nascita, sesso, età gestazionale, tipo di catetere, durata dell'uso del catetere, tipi di fluidi infusi e posizione delle punte del catetere (UVC), esami ecografici del fegato e della milza inclusi L'imaging color Doppler delle vene porta, delle vene epatiche, della vena splenica e della vena mesenterica superiore verrà eseguito nel Dipartimento di imaging diagnostico pediatrico da un radiologo dopo la rimozione del catetere e in caso di PVT verranno eseguiti successivi U/S seriali fino alla risoluzione del coagulo .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: esraa mostafa
- Numero di telefono: 01092686005
- Email: Esraa25197@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la popolazione in studio: tutti i neonati con UVC, che saranno ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut, erano stati sottoposti a UVC per qualsiasi causa tra il 10/2023 e il 9/2024 limitatamente alla diagnosi stabilita nei neonati di età cronologica <28 giorni.
Criteri di esclusione:
- Neonato che ha PVT ma che non ha avuto UVC in precedenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e fattori di rischio della trombosi della vena porta nel neonato con catetere ombelicale
Lasso di tempo: linea di base
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Identificare l'incidenza della trombosi della vena porta dopo catetere ombelicale, identificare il fattore di rischio di questa condizione, la posizione della PVT e la prognosi della PVT.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- portal vein thrombosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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