- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06150807
Trombóza portální žíly u novorozence s pupečním katétrem
Frekvence a rizikové faktory trombózy portální žíly u novorozence s pupečním katétrem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití umbilikálních žilních katétrů (UVC) v novorozeneckém období může být spojeno se závažnými komplikacemi včetně výskytu trombózy portální žíly (PVT)(1) Zavedení umbilikálního žilního katétru (UVC) je běžný postup v neonatologii a má mnoho klinických indikací řízených potřebou rychlého a bezpečného přístupu pro podávání léků. Umbilikální žilní katétry umožňují rychlý přístup pro podávání léků, krevních produktů, tekutin a parenterální výživy akutně nemocným novorozencům; mají však mnoho komplikací. Nejčastější komplikací je nozokomiální sepse v rozmezí od 3 % do 16 %, následovaná tromboembolií a malpozicí katetru v srdci, velkých cévách nebo portálním systému(2,3). Diagnóza se stanoví abdominální dopplerovskou ultrasonografií. V případech s trombózou portální žíly byla zaznamenána lokalizace, rozsah a velikost trombu okluzivní byla definována hyperechogenním trombem nahrazujícím celý lumen a nulovým průtokem v barevném dopplerovském nebo částečném, což bylo definováno neokluzivním hyperechogenním intraluminálním trombem a přetrvávajícím proud v barevném Dopplerově.(4) Prospektivní observační studie novorozenců, kteří byli přijati na novorozeneckou jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut, novorozenci, kteří podstoupili UVC z jakékoli příčiny mezi 10/2023 až 9/2024, se zapíší do této studie se sériovou ultrasonografií UVC k určení výskyt a umístění trombů u kojenců po katetrizaci pupečníku.
Všechny případy zahrnuté do studie budou hodnoceny podle porodní hmotnosti, pohlaví, gestačního věku, typu katétru, délky používání katétru, typů infuzních tekutin a umístění hrotů katétru (UVC), ultrazvukových vyšetření jater a sleziny včetně barevné dopplerovské zobrazení portálních žil, jaterních žil, slezinné žíly a horní mezenterické žíly provede na Klinice dětského diagnostického zobrazování radiolog po odstranění katétru a v případě PVT následné sériové U/S až do vyřešení sraženiny .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: esraa mostafa
- Telefonní číslo: 01092686005
- E-mail: Esraa25197@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studovaná populace: všichni novorozenci s UVC, kteří budou přijati na novorozeneckou jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut, podstoupili UVC z jakékoli příčiny mezi 10/2023 až 9/2024 omezenou na diagnózu stanovenou u novorozenců <28 dnů chronologického věku.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenec, který má PVT, ale předtím neměl UVC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence a rizikové faktory trombózy portální žíly u novorozence s pupečním katétrem
Časové okno: základní linie
|
Identifikujte výskyt trombózy portální žíly po umbilikálním katétru, Identifikujte rizikový faktor tohoto stavu, lokalizaci PVT a prognózu PVT.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- portal vein thrombosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trombóza portálních žil
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
Klinické studie na ultrazvuk a doppler
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor