Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombóza portální žíly u novorozence s pupečním katétrem

30. listopadu 2023 aktualizováno: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frekvence a rizikové faktory trombózy portální žíly u novorozence s pupečním katétrem

Cílem této studie je identifikovat výskyt trombózy portální žíly po umbilikálním katétru a identifikovat rizikový faktor tohoto stavu, lokalizaci PVT a prognózu PVT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Použití umbilikálních žilních katétrů (UVC) v novorozeneckém období může být spojeno se závažnými komplikacemi včetně výskytu trombózy portální žíly (PVT)(1) Zavedení umbilikálního žilního katétru (UVC) je běžný postup v neonatologii a má mnoho klinických indikací řízených potřebou rychlého a bezpečného přístupu pro podávání léků. Umbilikální žilní katétry umožňují rychlý přístup pro podávání léků, krevních produktů, tekutin a parenterální výživy akutně nemocným novorozencům; mají však mnoho komplikací. Nejčastější komplikací je nozokomiální sepse v rozmezí od 3 % do 16 %, následovaná tromboembolií a malpozicí katetru v srdci, velkých cévách nebo portálním systému(2,3). Diagnóza se stanoví abdominální dopplerovskou ultrasonografií. V případech s trombózou portální žíly byla zaznamenána lokalizace, rozsah a velikost trombu okluzivní byla definována hyperechogenním trombem nahrazujícím celý lumen a nulovým průtokem v barevném dopplerovském nebo částečném, což bylo definováno neokluzivním hyperechogenním intraluminálním trombem a přetrvávajícím proud v barevném Dopplerově.(4) Prospektivní observační studie novorozenců, kteří byli přijati na novorozeneckou jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut, novorozenci, kteří podstoupili UVC z jakékoli příčiny mezi 10/2023 až 9/2024, se zapíší do této studie se sériovou ultrasonografií UVC k určení výskyt a umístění trombů u kojenců po katetrizaci pupečníku.

Všechny případy zahrnuté do studie budou hodnoceny podle porodní hmotnosti, pohlaví, gestačního věku, typu katétru, délky používání katétru, typů infuzních tekutin a umístění hrotů katétru (UVC), ultrazvukových vyšetření jater a sleziny včetně barevné dopplerovské zobrazení portálních žil, jaterních žil, slezinné žíly a horní mezenterické žíly provede na Klinice dětského diagnostického zobrazování radiolog po odstranění katétru a v případě PVT následné sériové U/S až do vyřešení sraženiny .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni novorozenci s UVC, kteří budou přijati na novorozeneckou jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut, podstoupili UVC z jakékoli příčiny v období od 10/2023 do 9/2024 omezené na diagnózu stanovenou u novorozenců ve věku < 28 dní v chronologickém věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studovaná populace: všichni novorozenci s UVC, kteří budou přijati na novorozeneckou jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut, podstoupili UVC z jakékoli příčiny mezi 10/2023 až 9/2024 omezenou na diagnózu stanovenou u novorozenců <28 dnů chronologického věku.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenec, který má PVT, ale předtím neměl UVC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a rizikové faktory trombózy portální žíly u novorozence s pupečním katétrem
Časové okno: základní linie
Identifikujte výskyt trombózy portální žíly po umbilikálním katétru, Identifikujte rizikový faktor tohoto stavu, lokalizaci PVT a prognózu PVT.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • portal vein thrombosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza portálních žil

Klinické studie na ultrazvuk a doppler

Předplatit