- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150807
Portaalilaskimotromboosi vastasyntyneellä napakatetrilla
Portaalilaskimotromboosin esiintymistiheys ja riskitekijät vastasyntyneellä napakatetrilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Napalaskimokatetrien (UVC) käyttö vastasyntyneen aikana voi liittyä vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien porttilaskimotromboosi (PVT)(1) Napalaskimokatetrin (UVC) asettaminen on yleinen toimenpide vastasyntyneissä ja useita kliinisiä indikaatioita, jotka johtuvat tarpeesta päästä nopeasti ja turvallisesti lääkkeiden antamiseen. Napalaskimokatetrit mahdollistavat nopean pääsyn lääkkeiden, verituotteiden, nesteiden ja parenteraalisen ravinnon antamiseen akuutisti sairaille vastasyntyneille; niillä on kuitenkin monia komplikaatioita. Yleisin komplikaatio on sairaalasepsis, joka vaihtelee 3 %:sta 16 %:iin, jota seuraa tromboembolia ja katetrin asento sydämessä, suurissa verisuonissa tai portaalijärjestelmässä(2,3) Diagnoosi tehdään vatsan Doppler-ultraäänitutkimuksella. Porttilaskimotromboositapauksissa tukoksen sijainti, laajuus ja koko kirjattiin tukkeutuneena määriteltiin hyperechogenic trombilla, joka korvasi koko luumenin ja ei virtausta värillisessä Doppler- tai osittaisessa, mikä määriteltiin ei-okklusiivisella hyperechogeenisella intraluminaalisella trombilla ja pysyvällä. stream väri Doppler.(4) Prospektiivinen havaintotutkimus vastasyntyneillä, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön, vastasyntyneille, joille on tehty UVC mistä tahansa syystä 10/2023-9/2024 välisenä aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen UVC-sarjan ultraäänitutkimuksella sen määrittämiseksi. veritulppien esiintyvyys ja sijainti imeväisillä navan katetroinnin jälkeen.
Kaikki tutkimukseen sisältyvät tapaukset arvioidaan syntymäpainon, sukupuolen, raskausiän, katetrin tyypin, katetrin käytön keston, infusoitujen nesteiden tyypit ja katetrin kärkien sijainnin (UVC), maksan ja pernan ultraäänitutkimukset mukaan lukien Porttilaskimot, maksalaskimot, pernalaskimot ja suoliliepeen ylälaskimot tekevät väri-Doppler-kuvauksen lasten diagnostisen kuvantamisen osastolla radiologin toimesta katetrin poistamisen jälkeen ja PVT:n tapauksessa myöhemmän sarjan U/S-kuvauksen, kunnes hyytymä hajoaa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: esraa mostafa
- Puhelinnumero: 01092686005
- Sähköposti: Esraa25197@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimuspopulaatio: kaikki vastasyntyneet, joilla on UVC ja jotka otetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön Assiut University Children's Hospitalin, olivat läpikäyneet UVC:n mistä tahansa syystä 10/2023 - 9/2024 välisenä aikana vain alle 28 päivän kronologisessa iässä oleville vastasyntyneille vahvistettuun diagnoosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt, jolla on PVT, mutta jolla ei ole aiemmin ollut UVC:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Porttilaskimotromboosin esiintymistiheys ja riskitekijät vastasyntyneellä napakatetrilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tunnista porttilaskimotromboosin ilmaantuvuus napakatetrin jälkeen, Tunnista tämän tilan riskitekijä, PVT:n sijainti ja PVT:n ennuste.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- portal vein thrombosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .