Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portal ventrombos hos nyfödda med navelkateter

30 november 2023 uppdaterad av: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frekvens och riskfaktorer för portalventrombos hos nyfödda med navelkateter

Syftet med denna studie är att identifiera förekomsten av portalventrombos efter navelkateter och att identifiera riskfaktorn för detta tillstånd, lokalisering av PVT och prognos för PVT.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av navelvenskatetrar (UVC) under neonatalperioden kan vara förknippad med allvarliga komplikationer inklusive förekomsten av portalventrombos (PVT )(1) Placeringen av en navelvenskateter (UVC) är en vanlig procedur inom neonatologi och har flera kliniska indikationer drivna av behovet av snabb och säker åtkomst för läkemedelsadministration. Navelsträngsvenkatetrar ger snabb åtkomst för administrering av läkemedel, blodprodukter, vätskor och parenteral näring till akut sjuka nyfödda; men de har många komplikationer. Den vanligaste komplikationen är nosokomial sepsis som sträcker sig från 3% till 16%, följt av tromboembolism och kateterfel i hjärtat, stora kärl eller portalsystemet(2,3). Diagnosen ställs med abdominal doppler-ultraljud. I fallen med portalvenös trombos registrerades trombens läge, omfattning och storlek ocklusivt definierades av hyperekogen trombos som ersatte hela lumen och inget flöde i färg Doppler eller Partiell vilket definierades av icke-ocklusiv hyperekogen intraluminal trombos och persistent ström i färg Doppler.(4) En prospektiv observationsstudie av nyfödda, som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning Assiut University Children's Hospital, nyfödda som hade genomgått UVC av någon orsak mellan 10/2023 till 9/2024 kommer att delta i denna studie med seriell ultraljud av UVC för att fastställa förekomsten och lokaliseringen av tromber hos spädbarn efter navelkateterisering.

Alla fall som ingår i studien kommer att utvärderas efter födelsevikt, kön, graviditetsålder, typ av kateter, varaktighet av kateteranvändning, typer av infunderade vätskor och placering av kateterspetsarna (UVC), Ultraljudsundersökningar av lever och mjälte inklusive färgdoppleravbildning av portvenerna, levervenerna, mjältvenen och mesenterialvenen superior kommer att göras på avdelningen för pediatrisk bilddiagnostik av en radiolog efter avlägsnande av katetern och i händelse av PVT kommer efterföljande seriell U/S att preformas tills koagelupplösningen .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla nyfödda med UVC, som kommer att läggas in på neonatal intensivvårdsavdelning Assiut universitetsbarnsjukhus, hade genomgått UVC av någon orsak mellan 10/2023 och 2024-09-24, begränsad till diagnos fastställd hos nyfödda <28 dagars kronologisk ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiepopulationen: alla nyfödda med UVC, som kommer att läggas in på neonatal intensivvårdsavdelning Assiut universitetsbarnsjukhus, hade genomgått UVC av någon orsak mellan 10/2023 till 9/2024 begränsat till diagnos fastställd hos nyfödda <28 dagars kronologisk ålder.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödd som har PVT men inte haft UVC tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens och riskfaktorer för portalventrombos hos nyfödda med navelkateter
Tidsram: baslinje
Identifiera förekomsten av portalventrombos efter navelkateter, identifiera riskfaktorn för detta tillstånd, lokalisering av PVT och prognos för PVT.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • portal vein thrombosis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Portal ventrombos

Kliniska prövningar på ultraljud och doppler

3
Prenumerera