- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06150807
Portal ventrombos hos nyfödda med navelkateter
Frekvens och riskfaktorer för portalventrombos hos nyfödda med navelkateter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av navelvenskatetrar (UVC) under neonatalperioden kan vara förknippad med allvarliga komplikationer inklusive förekomsten av portalventrombos (PVT )(1) Placeringen av en navelvenskateter (UVC) är en vanlig procedur inom neonatologi och har flera kliniska indikationer drivna av behovet av snabb och säker åtkomst för läkemedelsadministration. Navelsträngsvenkatetrar ger snabb åtkomst för administrering av läkemedel, blodprodukter, vätskor och parenteral näring till akut sjuka nyfödda; men de har många komplikationer. Den vanligaste komplikationen är nosokomial sepsis som sträcker sig från 3% till 16%, följt av tromboembolism och kateterfel i hjärtat, stora kärl eller portalsystemet(2,3). Diagnosen ställs med abdominal doppler-ultraljud. I fallen med portalvenös trombos registrerades trombens läge, omfattning och storlek ocklusivt definierades av hyperekogen trombos som ersatte hela lumen och inget flöde i färg Doppler eller Partiell vilket definierades av icke-ocklusiv hyperekogen intraluminal trombos och persistent ström i färg Doppler.(4) En prospektiv observationsstudie av nyfödda, som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning Assiut University Children's Hospital, nyfödda som hade genomgått UVC av någon orsak mellan 10/2023 till 9/2024 kommer att delta i denna studie med seriell ultraljud av UVC för att fastställa förekomsten och lokaliseringen av tromber hos spädbarn efter navelkateterisering.
Alla fall som ingår i studien kommer att utvärderas efter födelsevikt, kön, graviditetsålder, typ av kateter, varaktighet av kateteranvändning, typer av infunderade vätskor och placering av kateterspetsarna (UVC), Ultraljudsundersökningar av lever och mjälte inklusive färgdoppleravbildning av portvenerna, levervenerna, mjältvenen och mesenterialvenen superior kommer att göras på avdelningen för pediatrisk bilddiagnostik av en radiolog efter avlägsnande av katetern och i händelse av PVT kommer efterföljande seriell U/S att preformas tills koagelupplösningen .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: esraa mostafa
- Telefonnummer: 01092686005
- E-post: Esraa25197@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studiepopulationen: alla nyfödda med UVC, som kommer att läggas in på neonatal intensivvårdsavdelning Assiut universitetsbarnsjukhus, hade genomgått UVC av någon orsak mellan 10/2023 till 9/2024 begränsat till diagnos fastställd hos nyfödda <28 dagars kronologisk ålder.
Exklusions kriterier:
- Nyfödd som har PVT men inte haft UVC tidigare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens och riskfaktorer för portalventrombos hos nyfödda med navelkateter
Tidsram: baslinje
|
Identifiera förekomsten av portalventrombos efter navelkateter, identifiera riskfaktorn för detta tillstånd, lokalisering av PVT och prognos för PVT.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- portal vein thrombosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Portal ventrombos
-
University Hospital, BonnAvslutadPortal hypertoniTyskland
-
Tanta UniversityAvslutadPortal hypertoniEgypten
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
West China HospitalAvslutad
-
West China HospitalAvslutad
-
West China HospitalOkänd
-
University Hospital, BonnRekryteringPortal hypertoniTyskland
-
Medical College of WisconsinSiemens Medical SolutionsAvslutadPortal hypertoniFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
Kliniska prövningar på ultraljud och doppler
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Brendan CarvalhoAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien