- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06150807
Trombosis de la vena porta en recién nacidos con catéter umbilical
Frecuencia y factores de riesgo de trombosis de la vena porta en recién nacidos con catéter umbilical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de catéteres venosos umbilicales (UVC) en el período neonatal puede estar asociado con complicaciones graves, incluida la aparición de trombosis de la vena porta (PVT) (1) La colocación de un catéter venoso umbilical (UVC) es un procedimiento común en neonatología y tiene múltiples indicaciones clínicas impulsadas por la necesidad de un acceso rápido y seguro para la administración de medicamentos. Los catéteres venosos umbilicales permiten un acceso rápido para administrar medicamentos, productos sanguíneos, líquidos y nutrición parenteral a recién nacidos con enfermedades agudas; sin embargo, tienen muchas complicaciones. La complicación más común es la sepsis nosocomial que oscila entre el 3% y el 16%, seguida del tromboembolismo y la mala posición del catéter en el corazón, los grandes vasos o el sistema porta(2,3). El diagnóstico se realiza mediante ecografía Doppler abdominal. En los casos con trombosis venosa portal, se registró la ubicación, extensión y tamaño del trombo oclusivo, definido por trombo hiperecogénico que reemplaza toda la luz y ausencia de flujo en Doppler color o parcial, que se define por trombo intraluminal hiperecogénico no oclusivo y persistente. flujo en Doppler color.(4) Un estudio observacional prospectivo de recién nacidos que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut, los recién nacidos que se sometieron a UVC por cualquier causa entre el 10/2023 y el 9/2024 se inscribirán en este estudio con ecografía en serie de la UVC para determinar la incidencia y ubicación de trombos en bebés después del cateterismo umbilical.
Todos los casos incluidos en el estudio serán evaluados por peso al nacer, sexo, edad gestacional, tipo de catéter, duración del uso del catéter, tipos de líquidos infundidos y ubicación de las puntas del catéter (UVC), exámenes de ultrasonido del hígado y el bazo, incluidos Un radiólogo realizará imágenes Doppler color de las venas porta, venas hepáticas, vena esplénica y vena mesentérica superior en el Departamento de Diagnóstico por Imágenes Pediátricas después de retirar el catéter y, en caso de TVP, se realizarán ecografías y ultrasonidos en serie posteriores hasta la resolución del coágulo. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: esraa mostafa
- Número de teléfono: 01092686005
- Correo electrónico: Esraa25197@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la población de estudio: todos los recién nacidos con UVC, que ingresarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut se sometieron a UVC por cualquier causa entre el 10/2023 y el 9/2024 limitado al diagnóstico establecido en recién nacidos <28 días de edad cronológica.
Criterio de exclusión:
- Recién nacido que tiene PVT pero no tuvo UVC antes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y factores de riesgo de trombosis de la vena porta en neonatos con catéter umbilical
Periodo de tiempo: base
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Identificar la incidencia de trombosis de la vena porta después del catéter umbilical, identificar el factor de riesgo de esta afección, la ubicación de la TVP y el pronóstico de la TVP.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- portal vein thrombosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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