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Trombosis de la vena porta en recién nacidos con catéter umbilical

30 de noviembre de 2023 actualizado por: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frecuencia y factores de riesgo de trombosis de la vena porta en recién nacidos con catéter umbilical

El objetivo de este estudio es identificar la incidencia de trombosis de la vena porta después de un catéter umbilical e identificar el factor de riesgo de esta afección, la ubicación de la TVP y el pronóstico de la TVP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de catéteres venosos umbilicales (UVC) en el período neonatal puede estar asociado con complicaciones graves, incluida la aparición de trombosis de la vena porta (PVT) (1) La colocación de un catéter venoso umbilical (UVC) es un procedimiento común en neonatología y tiene múltiples indicaciones clínicas impulsadas por la necesidad de un acceso rápido y seguro para la administración de medicamentos. Los catéteres venosos umbilicales permiten un acceso rápido para administrar medicamentos, productos sanguíneos, líquidos y nutrición parenteral a recién nacidos con enfermedades agudas; sin embargo, tienen muchas complicaciones. La complicación más común es la sepsis nosocomial que oscila entre el 3% y el 16%, seguida del tromboembolismo y la mala posición del catéter en el corazón, los grandes vasos o el sistema porta(2,3). El diagnóstico se realiza mediante ecografía Doppler abdominal. En los casos con trombosis venosa portal, se registró la ubicación, extensión y tamaño del trombo oclusivo, definido por trombo hiperecogénico que reemplaza toda la luz y ausencia de flujo en Doppler color o parcial, que se define por trombo intraluminal hiperecogénico no oclusivo y persistente. flujo en Doppler color.(4) Un estudio observacional prospectivo de recién nacidos que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut, los recién nacidos que se sometieron a UVC por cualquier causa entre el 10/2023 y el 9/2024 se inscribirán en este estudio con ecografía en serie de la UVC para determinar la incidencia y ubicación de trombos en bebés después del cateterismo umbilical.

Todos los casos incluidos en el estudio serán evaluados por peso al nacer, sexo, edad gestacional, tipo de catéter, duración del uso del catéter, tipos de líquidos infundidos y ubicación de las puntas del catéter (UVC), exámenes de ultrasonido del hígado y el bazo, incluidos Un radiólogo realizará imágenes Doppler color de las venas porta, venas hepáticas, vena esplénica y vena mesentérica superior en el Departamento de Diagnóstico por Imágenes Pediátricas después de retirar el catéter y, en caso de TVP, se realizarán ecografías y ultrasonidos en serie posteriores hasta la resolución del coágulo. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los recién nacidos con UVC que ingresarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut se sometieron a UVC por cualquier causa entre el 10/2023 y el 9/2024, limitado al diagnóstico establecido en recién nacidos de <28 días de edad cronológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la población de estudio: todos los recién nacidos con UVC, que ingresarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut se sometieron a UVC por cualquier causa entre el 10/2023 y el 9/2024 limitado al diagnóstico establecido en recién nacidos <28 días de edad cronológica.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacido que tiene PVT pero no tuvo UVC antes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia y factores de riesgo de trombosis de la vena porta en neonatos con catéter umbilical
Periodo de tiempo: base
Identificar la incidencia de trombosis de la vena porta después del catéter umbilical, identificar el factor de riesgo de esta afección, la ubicación de la TVP y el pronóstico de la TVP.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • portal vein thrombosis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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