Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poortadertrombose bij pasgeborenen met navelstrengkatheter

30 november 2023 bijgewerkt door: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frequentie en risicofactoren van poortadertrombose bij neonaten met navelstrengkatheter

Het doel van deze studie is om de incidentie van poortadertrombose na een navelstrengkatheter te identificeren en om de risicofactor van deze aandoening, de locatie van PVT en de prognose van PVT te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van navelstrengkatheters (UVC's) in de neonatale periode kan gepaard gaan met ernstige complicaties, waaronder het optreden van poortadertrombose (PVT)(1). Het plaatsen van een navelstrengkatheter (UVC) is een gebruikelijke procedure in de neonatologie en heeft meerdere klinische indicaties, gedreven door de behoefte aan snelle en veilige toegang voor medicatietoediening. Navelstrengkatheters bieden snelle toegang voor het toedienen van medicijnen, bloedproducten, vloeistoffen en parenterale voeding aan acuut zieke pasgeborenen; ze hebben echter veel complicaties. De meest voorkomende complicatie is nosocomiale sepsis, variërend van 3% tot 16%, gevolgd door trombo-embolie en verkeerde plaatsing van de katheter in het hart, de grote bloedvaten of het portaalsysteem (2,3). De diagnose wordt gesteld door middel van abdominale Doppler-echografie. In de gevallen met portale veneuze trombose werden de locatie, omvang en grootte van de trombus geregistreerd. Occlusief werd gedefinieerd door hyperechogene trombus die het gehele lumen vervangt en no-flow in kleur Doppler of gedeeltelijk, wat gedefinieerd wordt door niet-occlusieve hyperechogene intraluminale trombus en aanhoudende streamen in kleur Doppler.(4) Een prospectief observationeel onderzoek bij pasgeborenen die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis op de neonatale intensive care. Neonaten die tussen 10/2023 en 9/2024 om welke reden dan ook UVC hebben ondergaan, zullen zich inschrijven voor dit onderzoek met seriële echografie van de UVC om vast te stellen de incidentie en locatie van trombi bij zuigelingen na navelstrengkatheterisatie.

Alle gevallen die in het onderzoek zijn opgenomen, worden geëvalueerd op basis van geboortegewicht, geslacht, zwangerschapsduur, type katheter, duur van het kathetergebruik, soorten geïnfuseerde vloeistoffen en locatie van de kathetertips (UVC), echografieonderzoek van de lever en milt, inclusief kleurendopplerbeeldvorming van de poortaders, leveraders, miltader en superieure mesenteriale ader zal worden uitgevoerd op de afdeling Pediatrische Diagnostische Beeldvorming door een radioloog na verwijdering van de katheter en in het geval van PVT zullen daaropvolgende seriële U/S worden uitgevoerd totdat het stolsel is opgelost .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle pasgeborenen met UVC die zullen worden opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis, hebben tussen 10/2023 en 9/2024 om welke reden dan ook UVC ondergaan, beperkt tot de diagnose vastgesteld bij pasgeborenen <28 dagen chronologische leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de onderzoekspopulatie: alle pasgeborenen met UVC, die zullen worden opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis, hebben tussen 10/2023 en 9/2024 om welke reden dan ook UVC ondergaan, beperkt tot de diagnose vastgesteld bij pasgeborenen <28 dagen chronologische leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaat die PVT heeft maar nog niet eerder UVC heeft gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie en risicofactoren van poortadertrombose bij pasgeborenen met een navelstrengkatheter
Tijdsspanne: basislijn
Identificeer de incidentie van poortadertrombose na een navelstrengkatheter. Identificeer de risicofactor van deze aandoening, locatie van PVT en prognose van PVT.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • portal vein thrombosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren