- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06150807
Poortadertrombose bij pasgeborenen met navelstrengkatheter
Frequentie en risicofactoren van poortadertrombose bij neonaten met navelstrengkatheter
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van navelstrengkatheters (UVC's) in de neonatale periode kan gepaard gaan met ernstige complicaties, waaronder het optreden van poortadertrombose (PVT)(1). Het plaatsen van een navelstrengkatheter (UVC) is een gebruikelijke procedure in de neonatologie en heeft meerdere klinische indicaties, gedreven door de behoefte aan snelle en veilige toegang voor medicatietoediening. Navelstrengkatheters bieden snelle toegang voor het toedienen van medicijnen, bloedproducten, vloeistoffen en parenterale voeding aan acuut zieke pasgeborenen; ze hebben echter veel complicaties. De meest voorkomende complicatie is nosocomiale sepsis, variërend van 3% tot 16%, gevolgd door trombo-embolie en verkeerde plaatsing van de katheter in het hart, de grote bloedvaten of het portaalsysteem (2,3). De diagnose wordt gesteld door middel van abdominale Doppler-echografie. In de gevallen met portale veneuze trombose werden de locatie, omvang en grootte van de trombus geregistreerd. Occlusief werd gedefinieerd door hyperechogene trombus die het gehele lumen vervangt en no-flow in kleur Doppler of gedeeltelijk, wat gedefinieerd wordt door niet-occlusieve hyperechogene intraluminale trombus en aanhoudende streamen in kleur Doppler.(4) Een prospectief observationeel onderzoek bij pasgeborenen die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis op de neonatale intensive care. Neonaten die tussen 10/2023 en 9/2024 om welke reden dan ook UVC hebben ondergaan, zullen zich inschrijven voor dit onderzoek met seriële echografie van de UVC om vast te stellen de incidentie en locatie van trombi bij zuigelingen na navelstrengkatheterisatie.
Alle gevallen die in het onderzoek zijn opgenomen, worden geëvalueerd op basis van geboortegewicht, geslacht, zwangerschapsduur, type katheter, duur van het kathetergebruik, soorten geïnfuseerde vloeistoffen en locatie van de kathetertips (UVC), echografieonderzoek van de lever en milt, inclusief kleurendopplerbeeldvorming van de poortaders, leveraders, miltader en superieure mesenteriale ader zal worden uitgevoerd op de afdeling Pediatrische Diagnostische Beeldvorming door een radioloog na verwijdering van de katheter en in het geval van PVT zullen daaropvolgende seriële U/S worden uitgevoerd totdat het stolsel is opgelost .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: esraa mostafa
- Telefoonnummer: 01092686005
- E-mail: Esraa25197@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de onderzoekspopulatie: alle pasgeborenen met UVC, die zullen worden opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis, hebben tussen 10/2023 en 9/2024 om welke reden dan ook UVC ondergaan, beperkt tot de diagnose vastgesteld bij pasgeborenen <28 dagen chronologische leeftijd.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaat die PVT heeft maar nog niet eerder UVC heeft gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie en risicofactoren van poortadertrombose bij pasgeborenen met een navelstrengkatheter
Tijdsspanne: basislijn
|
Identificeer de incidentie van poortadertrombose na een navelstrengkatheter. Identificeer de risicofactor van deze aandoening, locatie van PVT en prognose van PVT.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- portal vein thrombosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .